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La FDA approva la formulazione in siringa preriempita del vaccino contro l'herpes zoster
Ultima recensione: 27.07.2025
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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una nuova formulazione in siringa preriempita di Shingrix (vaccino contro l'herpes zoster, ricombinante, adiuvato) per la prevenzione dell'herpes zoster.
Il vaccino attuale è costituito da due fiale – un antigene liofilizzato (in polvere) e un adiuvante liquido – che gli operatori sanitari miscelano prima della somministrazione. La nuova siringa preriempita semplifica il processo di vaccinazione per gli operatori sanitari. Le indicazioni d'uso della siringa preriempita sono le stesse del vaccino esistente.
La formulazione in siringa è autorizzata negli Stati Uniti per l'immunizzazione di adulti di età pari o superiore a 50 anni e di individui di età pari o superiore a 18 anni che hanno o avranno un rischio maggiore di contrarre l'herpes zoster a causa di immunodeficienza o immunosoppressione causata da una malattia nota o da una terapia.
L'approvazione si basa su dati che dimostrano la comparabilità tecnica tra le nuove formulazioni del vaccino e quelle esistenti.
"Questa nuova formulazione di Shingrix è stata sviluppata per semplificare il processo di vaccinazione e aiutare gli operatori sanitari a fornire protezione contro l'herpes zoster, una malattia che colpisce un adulto su tre negli Stati Uniti nel corso della loro vita", ha affermato in una nota Tony Wood, direttore scientifico di GSK.