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Il Verkhovna Rada ha vietato la pubblicità di farmaci da prescrizione
Ultima recensione: 16.10.2021
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La Verkhovna Rada ha adottato la legge "sulle modifiche a determinate leggi dell'Ucraina nel settore sanitario, per quanto riguarda il rafforzamento del controllo sul trattamento delle medicine, dell'alimento per il consumo dietetico speciale, degli alimenti funzionali e degli integratori alimentari".
Come corrispondente delle relazioni UNIAN, 237 dei 329 deputati alternativi registrati nella sala delle sessioni hanno votato per questa decisione.
Sono state apportate modifiche alla legge sui medicinali, che prevede che la procedura per l'importazione di medicinali nel territorio dell'Ucraina sia istituita dal Consiglio dei ministri.
Inoltre prevede cambiamenti che la base per il rilascio di una licenza è la disponibilità di base materiale e tecnico, personale qualificato, il cui rispetto dei requisiti stabiliti e indicati nei documenti presentati del richiedente per le specifiche della licenza sono soggetti a un'ispezione obbligatoria prima di emettere una licenza entro i termini previsti per il rilascio della licenza, al posto l'attività dell'ente autorizzato o delle sue suddivisioni territoriali secondo le modalità stabilite dall'organismo centrale potere esecutivo nel campo della salute.
In conformità con la legge, la vendita (congedo) ai cittadini di medicinali sotto la prescrizione di un medico viene effettuata secondo la procedura stabilita dall'autorità esecutiva centrale nel campo della salute.
A condizione che le informazioni sui medicinali (compresi i prodotti che non sono registrati o che sono in fase di sviluppo o implementazione in produzione) includono il nome, la caratterizzazione, la proprietà terapeutiche, il possibile effetto indiretto e sarà pubblicato nella pubblicazioni destinate ai lavoratori mediche e farmaceutiche, e anche in materiali che vengono distribuiti a seminari specializzati, conferenze, simposi su argomenti medici.
È consentita la pubblicità di medicinali, che sono emessi senza la prescrizione del medico e non sono inclusi nella lista dei farmaci proibiti per la pubblicità.
L'elenco delle medicine proibite per la pubblicità è approvato dall'organo esecutivo centrale nel campo della salute pubblica. I requisiti per la pubblicità di tali farmaci sono stabiliti dalla legge "Sulla pubblicità".
I criteri utilizzati nella determinazione dei farmaci, che sono vietati dalla pubblicità, sono approvati dall'organo esecutivo centrale nel campo della salute in conformità con i requisiti di legge.
La decisione di assegnare un medicinale ai medicinali, a cui è vietata la pubblicità, viene presa durante la registrazione statale (ri-registrazione) del medicinale con l'introduzione delle informazioni pertinenti nel Registro statale dei medicinali dell'Ucraina.
È vietata la pubblicità di medicinali, il cui utilizzo e rilascio sono consentiti solo dietro prescrizione di un medico, nonché quelli elencati nell'elenco dei farmaci vietati per la pubblicità.
Inoltre ha modificato l'articolo 9 della legge dell'Ucraina "Sulla licenza di alcuni tipi di attività economica", che prevede che l'attività economica del trattamento di stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori, così come le attività economiche per la produzione di farmaci, la vendita all'ingrosso e al dettaglio dei medicinali soggetti a licenza in conformità con questa legge, tenendo conto delle specificità specificate dalle leggi "Sugli stupefacenti, sulle sostanze psicotrope e sui precursori Orach "e" sui farmaci".
Sono state apportate modifiche all'articolo 21 della legge sulla pubblicità, in base al quale la pubblicità di medicinali, prodotti medici, metodi di prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione dovrebbe contenere:
- informazioni oggettive sul medicinale, un dispositivo medico, un metodo di prevenzione, diagnosi, cura, riabilitazione e realizzato in modo che sia chiaro che il messaggio di cui sopra è una pubblicità e il prodotto pubblicizzato è un medicinale, un dispositivo medico, un metodo di prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione;
- l'obbligo di consultare un medico prima dell'uso di un medicinale o di un dispositivo medico;
- raccomandazione per familiarizzazione obbligatoria con le istruzioni per il farmaco.
Dovrebbe essere incluso anche un testo di avviso: "L'automedicazione può essere dannosa per la salute", che occupa almeno il 15% dell'area (durata) di tutta la pubblicità.
La pubblicità dei prodotti e dei metodi di prodotti non medicinali, dispositivi medici, i metodi di prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione, nonché nei prodotti alimentari di pubblicità per il consumo alimentare particolari alimenti funzionali e integratori alimentari è vietato di fare riferimento al fatto che essi hanno un medico proprietà.