La Verkhovna Rada vieta la pubblicità dei farmaci da prescrizione

La Verkhovna Rada ha adottato la Legge "Sulle modifiche ad alcune leggi dell'Ucraina in materia di assistenza sanitaria relative al rafforzamento del controllo sulla circolazione di medicinali, prodotti alimentari per uso dietetico speciale, prodotti alimentari funzionali e integratori alimentari".

Come riportato da un corrispondente dell'UNIAN, 237 dei 329 deputati del popolo registrati nell'aula della sessione hanno votato a favore di questa decisione.

Sono state apportate modifiche alla Legge “Sui medicinali”, che stabiliscono che la procedura per l’importazione di medicinali nel territorio dell’Ucraina è stabilita dal Consiglio dei ministri.

Le modifiche stabiliscono inoltre che la base per il rilascio di una licenza è la disponibilità di una base materiale e tecnica, di personale qualificato, la cui conformità ai requisiti stabiliti e alle caratteristiche dichiarate nei documenti presentati dal richiedente per ottenere una licenza è soggetta a verifica obbligatoria prima del rilascio della licenza entro i termini previsti per il rilascio della licenza, presso il luogo di attività dall'autorità rilasciante la licenza o dalle sue divisioni territoriali secondo le modalità stabilite dall'autorità esecutiva centrale nel campo dell'assistenza sanitaria.

In conformità con la legge, la vendita (distribuzione) di medicinali ai cittadini dietro prescrizione medica viene effettuata secondo le modalità stabilite dall'organo esecutivo centrale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Si prevede che le informazioni sui medicinali (compresi i farmaci non registrati o in fase di sviluppo o di introduzione nella produzione) includano il nome, le caratteristiche, le proprietà medicinali, la possibile azione indiretta e siano pubblicate in pubblicazioni destinate agli operatori sanitari e farmaceutici, nonché in materiali distribuiti durante seminari specializzati, conferenze e simposi su argomenti medici.

È consentita la pubblicità di medicinali venduti senza prescrizione medica e non inclusi nell'elenco dei medicinali vietati alla pubblicità.

L'elenco dei medicinali vietati alla pubblicità è approvato dall'organo esecutivo centrale per l'assistenza sanitaria. I requisiti per la pubblicità di tali medicinali sono stabiliti dalla Legge "Sulla Pubblicità".

I criteri applicati per determinare i medicinali la cui pubblicità è vietata sono approvati dall'organo esecutivo centrale nel campo dell'assistenza sanitaria in conformità con i requisiti di legge.

La decisione di classificare un medicinale come medicinale la cui pubblicità è vietata viene presa durante la registrazione statale (nuova registrazione) del medicinale con l'inserimento delle informazioni pertinenti nel Registro statale dei medicinali dell'Ucraina.

È vietata la pubblicità di medicinali il cui uso e la cui distribuzione sono consentiti solo dietro prescrizione medica, nonché di quelli inclusi nell'elenco dei medicinali la cui pubblicità è vietata.

Sono state apportate modifiche anche all'articolo 9 della Legge dell'Ucraina "Sulla concessione di licenze per determinati tipi di attività economica", che stabilisce che l'attività economica nella circolazione di stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori, nonché l'attività economica nella produzione di medicinali, commercio all'ingrosso e al dettaglio di medicinali sono soggette a licenza in conformità con questa legge, tenendo conto delle caratteristiche determinate dalle leggi "Su stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori" e "Sui medicinali".

Vengono apportate modifiche all'articolo 21 della Legge "Sulla pubblicità", che stabilisce che la pubblicità di medicinali, prodotti medicinali, metodi di prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione deve contenere:

• informazioni oggettive su un medicinale, un dispositivo medico, un metodo di prevenzione, diagnosi, trattamento, riabilitazione e devono essere fornite in modo tale che sia chiaro che il messaggio fornito è un messaggio pubblicitario e che il prodotto pubblicizzato è un medicinale, un dispositivo medico, un metodo di prevenzione, diagnosi, trattamento, riabilitazione;
• obbligo di consultare un medico prima di utilizzare un medicinale o un dispositivo medico;
• raccomandazione relativa alla familiarizzazione obbligatoria con le istruzioni del medicinale.

Deve inoltre essere presente un testo di avvertenza con il seguente contenuto: "L'automedicazione può essere dannosa per la salute", che occupi almeno il 15% della superficie (durata) dell'intera pubblicità.

Nella pubblicità di beni e metodi che non siano correlati a medicinali, dispositivi medici, metodi di prevenzione, diagnosi, trattamento e riabilitazione, nonché nella pubblicità di prodotti alimentari destinati a un uso dietetico speciale, prodotti alimentari funzionali e integratori alimentari, è vietato fare riferimento al fatto che hanno proprietà medicinali.