Un altro studio confuta il beneficio degli integratori di Omega-3 per la sindrome dell’occhio secco

Secondo i risultati di uno studio randomizzato condotto in Corea del Sud, gli integratori di trigliceridi di acidi grassi omega-3 riesterificati non hanno migliorato i sintomi della sindrome dell'occhio secco associata alla disfunzione delle ghiandole di Meibomio. Si aggiunge alla crescente base di prove contro la terapia popolare.

I cambiamenti nell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) dal basale a 6 e 12 settimane sono stati -20,5 e -22,7 nel gruppo di acidi grassi omega-3 e -15,1 e -18,8 nel gruppo di controllo dell'olio di vinaccioli (rispettivamente P=0,12 e P=0,28), come riportato da Jun Young Hyun, MD, PhD, della Seoul National University nella Repubblica di Corea, e colleghi in JAMA Ophthalmology.

Non ci sono stati cambiamenti nella sicurezza o negli effetti collaterali con gli integratori alimentari in entrambi i gruppi.

"Non credo che funzionino", ha affermato Penny A. Asbell, MD, MBA, della University of Tennessee Health Science di Memphis. Asbell, che non era coinvolto nello studio attuale, ha guidato il rinomato studio DREAM, che non ha riscontrato alcun beneficio degli acidi grassi omega-3 derivati dal pesce rispetto a un placebo di olio d'oliva in pazienti con occhio secco da moderato a grave.

La sindrome dell'occhio secco può essere una delle ragioni più comuni per cui i pazienti cercano esami della vista, sebbene i numeri esatti siano difficili da tracciare perché non è sempre documentato nelle cartelle cliniche, ha spiegato Asbell. Sebbene alcuni pazienti riferiscano dolore e disturbi visivi, "variano nelle loro descrizioni di non sentirsi bene negli occhi".

Le lacrime artificiali sono un vecchio trattamento collaudato, ma non sempre risolvono il problema, ha osservato Asbell. Sono disponibili diversi farmaci approvati dalla FDA, tra cui immunomodulatori che riducono l'infiammazione sulla superficie oculare, e molti altri sono in fase di sviluppo.

I ricercatori hanno studiato gli integratori di omega-3 per la sindrome dell'occhio secco per anni, ha aggiunto Asbell, notando che i pazienti spesso scelgono di assumere integratori di olio di pesce da banco perché credono che siano un prodotto naturale, ma gli studi ne hanno ripetutamente messo in dubbio il valore.

Hjon e i suoi colleghi hanno iniziato questo studio come follow-up dello studio di Asbell del 2018. Hanno notato che gli studi hanno mostrato risultati contrastanti sugli acidi grassi omega-3 per la sindrome dell'occhio secco, evidenziando uno studio del 2016 che ha trovato benefici dagli acidi grassi omega-3 riesterificati.

In un articolo di commento invitato, Ian J. Saldaña, MBBS, MPH, PhD, della Johns Hopkins School of Public Health di Baltimora, ha osservato che i risultati dello studio sono "generalmente coerenti con la maggior parte dei dati esistenti".

Tuttavia, ha sottolineato che i ricercatori hanno collegato alcuni risultati secondari, come i cambiamenti nella telangiectasia della palpebra superiore e inferiore e il grado di epiteliopatia del margine palpebrale, agli integratori di omega-3, suggerendo che dosi più elevate potrebbero essere benefiche.

"La conclusione è che potrebbero essere necessari ulteriori studi prima che si giunga a una conclusione definitiva in quest'area e si chiuda completamente il capitolo sull'integrazione di acidi grassi omega-3 per i pazienti con occhio secco evaporativo", Saldaña ha scritto.

Da parte sua, Asbell ha affermato che il nuovo studio sembra avere dei meriti, ma ha messo in dubbio il motivo per cui il gruppo di controllo ha scelto l'olio di vinaccioli, che gli autori affermano abbia proprietà antiossidanti e possa proteggere l'occhio dallo stress ossidativo. Ha anche dubitato che i partecipanti allo studio potessero aver ottenuto grandi quantità di acidi grassi omega-3 dalla loro dieta e ha osservato che la sindrome dell'occhio secco in sé è difficile da misurare.

Se i pazienti con occhio secco vogliono provare gli integratori di omega-3, ha affermato Asbell, i rischi sono limitati, fatta eccezione per gli eventi emorragici associati a dosi elevate, e potrebbe esserci un effetto placebo benefico. Ha anche osservato che i pazienti dovrebbero assumere diverse capsule grandi al giorno per raggiungere le dosi raccomandate.

Per questo studio parallelo in doppio cieco, i ricercatori hanno reclutato 132 pazienti con sindrome dell'occhio secco associata a disfunzione della ghiandola di Meibomio in sette siti da settembre 2020 a gennaio 2023. L'età media dei partecipanti era di 50,6 anni e il 78% erano donne. I punteggi OSDI basali medi per i gruppi di acidi grassi omega-3 e olio di vinaccioli erano rispettivamente 43,5 e 44,1.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro dosi giornaliere di 1.680 mg di acido eicosapentaenoico e 560 mg di acido docosaesaenoico (tramite un prodotto chiamato De3 Omega Benefits, prodotto dallo sponsor dello studio) o quattro dosi giornaliere di 3.000 mg di olio di vinaccioli.

Un totale di 58 e 57 pazienti in entrambi i gruppi hanno completato il follow-up di 12 settimane. Non c'era alcuna differenza nell'aderenza agli integratori alimentari tra i gruppi (rispettivamente 95,8% e 95,4%).

Hjon e il suo team non hanno segnalato differenze tra i gruppi nell'uso di colliri o nell'acuità visiva media.

In termini di limitazioni, i ricercatori hanno notato che il periodo di studio era breve, la dimensione del campione era piccola e non è stato utilizzato alcun placebo.