Successo del primo studio statunitense sulla vareniclina per smettere di svapare

Il primo studio clinico statunitense sulla vareniclina per la cessazione dell'uso della sigaretta elettronica mostra risultati promettenti e giustifica studi più ampi, dicono i ricercatori.

I ricercatori dello Yale Cancer Center e dell'Hollings Cancer Center della Medical University of South Carolina hanno pubblicato i risultati della loro sperimentazione clinica sulla vareniclina per aiutare gli adulti a smettere di usare le sigarette elettroniche nella americana Giornale di medicina preventiva.

I risultati hanno mostrato una differenza significativa tra il gruppo placebo e il gruppo trattato con farmaco. "Abbiamo osservato una differenza del 15% nel tasso di fallimento, con un tasso di fallimento del 45% nel gruppo che ha ricevuto il farmaco", ha affermato Lisa Fucito, Ph.D., autrice principale e direttrice dei servizi di trattamento del tabacco presso lo Yale Cancer Center e l'Ospedale Smilow..

Benjamin Toll, Ph.D., direttore del programma di trattamento del tabacco presso MUSC Health e autore senior dello studio, ha affermato che i ricercatori hanno progettato lo studio in modo che fosse il più vicino possibile alle condizioni del mondo reale, dalle persone partecipanti lo studio al tipo di supporto che probabilmente riceveranno dai loro medici di base.

La pubblicazione dei loro risultati segue la pubblicazione di uno studio sulla citisiniclina per interrompere l'uso della sigaretta elettronica. Entrambi i farmaci funzionano in modo simile. Tuttavia, la vareniclina è già disponibile nel mercato statunitense come generico, mentre la citisiniclina non ha ancora ricevuto l'approvazione della FDA e non è attualmente disponibile per i pazienti.

La vareniclina, forse meglio conosciuta con il marchio Chantix, è approvata dalla FDA per aiutare gli adulti a smettere di fumare sigarette normali. Ma nonostante il numero crescente di persone che utilizzano le sigarette elettroniche, non esistono opzioni terapeutiche approvate per aiutarle a smettere di usarle.

"Le persone possono raggiungere livelli molto elevati di esposizione alla nicotina con questi prodotti a base di sigaretta elettronica e possono usarli quasi costantemente durante il giorno. Quindi la domanda che tutti ci poniamo è: può qualche farmacoterapia fare il lavoro?” - disse Fuchito.

È una questione di logistica. Chi fuma sigarette dovrebbe prendere una sigaretta dal pacchetto e accenderla. Facile monitorare l'utilizzo. Ci sono anche dei punti di arresto naturali: quando una sigaretta si esaurisce, devi spegnerla e quando il pacchetto è finito, devi buttarlo via e comprarne uno nuovo prima di ricominciare a fumare.

Le sigarette elettroniche, tuttavia, possono durare più di 5.000 boccate, rendendo il consumo difficile da monitorare ma più facile da usare. Toll ha detto di avere pazienti che descrivono di tenere le sigarette elettroniche sotto il cuscino in modo da poterle svapare subito prima di andare a letto e subito dopo il risveglio.

Studi precedenti hanno dimostrato che la maggior parte delle persone che usano le sigarette elettroniche vogliono smettere. Ma non era chiaro se i prodotti utilizzati per smettere di fumare le sigarette normali avrebbero funzionato anche con le sigarette elettroniche.

"Abbiamo bisogno di più trattamenti farmacoterapeutici per aiutare a gestire la fortissima dipendenza fisica che può svilupparsi dall'uso delle sigarette elettroniche. Le persone sperimentano un forte astinenza quando cercano di smettere, e quell'astinenza è molto spiacevole e difficile da gestire con il solo supporto comportamentale", ha detto Fuchito.

Un recente studio italiano ha combinato la farmacoterapia con sessioni settimanali intensive di consulenza comportamentale e lo studio sulla citisiniclina includeva anche sessioni settimanali di 10 minuti con consulenti qualificati.

In questo studio, tuttavia, i ricercatori volevano vedere quanto bene la farmacoterapia potesse funzionare in un tipico contesto sanitario, il che significa che il paziente avrebbe probabilmente ricevuto una breve discussione con un medico di medicina generale, insieme a una prescrizione e informazioni sull'interruzione delle risorse, ma senza consultazioni successive.

Per ricreare questo, hanno sviluppato una guida per smettere di fumare per i pazienti con strumenti pratici e suggerimenti per smettere. Un operatore sanitario autorizzato ha inoltre incontrato ciascun paziente per spiegare come utilizzare il farmaco, offrire brevi consigli e istruirlo a fissare una data di interruzione di una o due settimane dopo l'inizio del farmaco.

"Abbiamo adottato un approccio più leggero per riflettere il supporto comportamentale che potresti ricevere se vai dal tuo medico e chiedi aiuto per smettere di usare la sigaretta elettronica", ha detto Fuchito.

Lo studio ha incluso anche pazienti con una storia di depressione. Questo era importante perché Chantix una volta aveva un avvertimento "scatola nera" in seguito a segnalazioni che collegavano il farmaco a effetti collaterali psichiatrici. L'avvertimento è stato revocato nel 2016 dopo che uno studio molto ampio ha dimostrato che il farmaco era sicuro, ma Toll e Fucito hanno affermato che lo stigma dell'avvertimento rimane nella mente sia dei professionisti medici che del pubblico in generale.

"C'è ancora qualche esitazione nel prescrivere questo farmaco molto sicuro, ora generico, e non dovrebbe essere così", ha affermato Toll.

Nessuno dei partecipanti a questo studio ha manifestato effetti collaterali gravi, anche se sarà necessario uno studio più ampio per confermare questo risultato. La maggior parte degli effetti collaterali erano a livello di nausea, insonnia o sogni vividi.

Un'altra buona notizia è che coloro che hanno smesso di usare le sigarette elettroniche non sono tornati a fumare sigarette normali.

"Se hai una storia di fumo, una delle preoccupazioni in questo ambito è che tornerai a fumare quando smetterai di usare le sigarette elettroniche", ha detto Toll. "E non l'abbiamo trovato."

D'altra parte, un potenziale problema identificato dai ricercatori nei risultati era che le persone senza una storia di fumo, in altre parole, coloro che hanno sempre utilizzato solo sigarette elettroniche, potrebbero avere più difficoltà a smettere. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che questo gruppo è più propenso a utilizzare le sigarette elettroniche continuamente durante il giorno, introducendo così più nicotina nel proprio sistema.

Sono necessari studi più ampi per esaminare questi problemi. Ma questo studio dovrebbe almeno dare agli operatori sanitari la fiducia nel prescrivere vareniclina ai pazienti che cercano di smettere di usare le sigarette elettroniche.

"Vogliamo che le persone tornino a usare questa droga", ha spiegato Fuchito. "Ci sono persone che hanno bisogno di aiuto ora e che probabilmente faranno fatica a smettere di usare le sigarette elettroniche da sole perché la tecnologia consente di usare la nicotina a livelli mai visti prima".