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L'FDA approva un nuovo farmaco per il cancro polmonare mortale
Ultima recensione: 02.07.2025
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Giovedì la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un nuovo farmaco per il trattamento dei pazienti affetti da una forma avanzata di cancro ai polmoni mortale.
È importante sottolineare che il tarlatamab (Imdelltra) è indicato solo per i pazienti che hanno esaurito tutte le altre opzioni terapeutiche per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.
"L'approvazione di Imdelltra da parte della FDA segna una svolta per i pazienti che combattono contro il carcinoma polmonare a piccole cellule esteso", ha dichiarato il Dott. Jay Bradner, vicepresidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo e direttore scientifico dell'azienda farmaceutica Amgen, in un comunicato stampa aziendale. "Imdelltra porta speranza a questi pazienti che hanno disperatamente bisogno di trattamenti nuovi e innovativi, e siamo orgogliosi di offrire loro questo trattamento tanto atteso ed efficace".
Negli studi clinici condotti dall'azienda, il tarlatamab ha triplicato la durata di vita dei pazienti, garantendo loro una sopravvivenza mediana di 14 mesi. Tuttavia, non tutti ne hanno tratto beneficio: il 40% dei pazienti trattati con il farmaco ha risposto positivamente.
"Dopo decenni di progressi minimi nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule, ora è disponibile un'opzione terapeutica efficace e innovativa", ha affermato Lori Fenton Ambrose, co-fondatrice, presidente e CEO di GO2 for Lung Cancer, in un comunicato stampa di Amgen.
Il tarlatamab arriva dopo decenni di insuccessi concreti nel trattamento di questo tipo di cancro ai polmoni, ha affermato il dott. Anish Thomas, specialista in cancro ai polmoni presso il National Cancer Institute, non coinvolto nella sperimentazione.
"Penso che questa sia la luce alla fine di un lungo tunnel", ha detto al New York Times.
Sebbene il farmaco sia efficace, ha un grave effetto collaterale chiamato sindrome da rilascio di citochine, ha affermato la FDA. Si tratta di una condizione in cui il sistema immunitario diventa iperattivo, causando sintomi come eruzioni cutanee, tachicardia e ipotensione.
Nel carcinoma polmonare a piccole cellule, la malattia si è solitamente diffusa oltre i polmoni al momento della diagnosi. Il trattamento standard è la chemioterapia combinata con l'immunoterapia, che prolunga la vita dei pazienti di circa due mesi, riporta il Times.
La maggior parte dei pazienti sopravvive solo dagli otto ai tredici mesi dopo la diagnosi, nonostante la chemioterapia e l'immunoterapia. I pazienti dello studio Amgen erano già stati sottoposti a due o addirittura tre cicli di chemioterapia, il che spiega la loro breve aspettativa di vita senza il farmaco.
I pazienti che hanno preso parte alle sperimentazioni cliniche affermano di avere una nuova speranza di vita.
Martha Warren, 65 anni, di Westerly, Rhode Island, ha scoperto l'anno scorso di avere un carcinoma polmonare a piccole cellule. Dopo chemioterapia e immunoterapia, con il tumore che continuava a diffondersi rapidamente, è stata ammessa allo studio Amgen e ha iniziato a ricevere infusioni del farmaco.
Il cancro cominciò a ridursi quasi immediatamente.
"Mi sento normale come prima di avere il cancro", ha detto Warren al Times. "Questo farmaco mi dà molta speranza."