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La FDA approva un nuovo farmaco per il cancro mortale ai polmoni
Ultima recensione: 14.06.2024
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Giovedì la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un nuovo farmaco per il trattamento di pazienti affetti da forme avanzate di cancro polmonare mortale.
È importante sottolineare che tarlatamab (Imdelltra) è destinato solo ai pazienti che hanno esaurito tutte le altre opzioni terapeutiche per il carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato.
"L'approvazione di Imdelltra da parte della FDA segna un punto di svolta per i pazienti che combattono [il cancro polmonare a piccole cellule avanzato]", ha affermato il dottor Jay Bradner, vicepresidente esecutivo della ricerca e sviluppo e direttore scientifico della casa farmaceutica Amgen, in comunicato stampa aziendale. "Imdelltra dà speranza a questi pazienti che hanno un disperato bisogno di trattamenti nuovi e innovativi e siamo orgogliosi di fornire loro questo trattamento efficace e tanto atteso."
Negli studi condotti dall'azienda, tarlatamab ha triplicato l'aspettativa di vita dei pazienti, garantendo loro una sopravvivenza media di 14 mesi. Tuttavia, non tutti ne hanno tratto beneficio: il 40% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco ha avuto una reazione positiva.
"Dopo decenni di progressi minimi nel trattamento del [cancro polmonare a piccole cellule], è ora disponibile un trattamento efficace e innovativo", ha affermato Lori Fenton Ambrose, cofondatrice, presidente e CEO di GO2 for Lung Cancer, in un Comunicato stampa di Amgen. p>
Tarlatamab arriva dopo decenni senza reali progressi nel trattamento di questo tipo di cancro ai polmoni, ha affermato il dottor Anish Thomas, uno specialista in cancro ai polmoni presso il National Cancer Institute che non era coinvolto nello studio.
"Penso che questa sia la luce alla fine di un lungo tunnel", ha detto al New York Times.
Sebbene il farmaco sia efficace, ha un grave effetto collaterale chiamato sindrome da rilascio di citochine, ha affermato la FDA. Si tratta di una condizione in cui il sistema immunitario diventa iperattivo, causando sintomi quali eruzioni cutanee, battito cardiaco accelerato e bassa pressione sanguigna.
Nel carcinoma polmonare a piccole cellule, la malattia solitamente si è diffusa oltre il polmone al momento della diagnosi. Il trattamento standard è la chemioterapia combinata con l'immunoterapia, che prolunga la vita dei pazienti di circa due mesi, riferisce il Times.
La maggior parte dei pazienti vive solo da otto a tredici mesi dopo la diagnosi, nonostante siano sottoposti a chemioterapia e immunoterapia. I pazienti coinvolti negli studi di Amgen avevano già completato due o anche tre cicli di chemioterapia, il che spiega la loro breve aspettativa di vita senza il farmaco.
I pazienti coinvolti negli studi clinici affermano di avere una nuova speranza di vita.
Martha Warren, 65 anni, di Westerly, Rhode Island, ha appreso l'anno scorso di avere un cancro al polmone a piccole cellule. Dopo la chemioterapia e l'immunoterapia, poiché il cancro continuava a diffondersi rapidamente, è stata accettata in uno studio Amgen e ha iniziato a ricevere infusioni di farmaci.
Il suo cancro ha iniziato a ridursi quasi immediatamente.
"Mi sento normale come prima che mi venisse diagnosticato il cancro", ha detto Warren al Times. "Questo farmaco dà molta speranza."