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Un nuovo farmaco progettato per la terapia dei tumori neuroendocrini ha ricevuto l'approvazione
Ultima recensione: 02.07.2025
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La FDA – Food and Drug Administration americana – ha raccomandato l'uso del farmaco Lutathera (Lutetia 177Lu), destinato al trattamento dei tumori neuroendocrini dell'apparato digerente. Questo tipo di radiofarmaco è approvato per la prima volta: è previsto il suo utilizzo in pazienti adulti con diagnosi di tumori neuroendocrini dell'apparato digerente, con espressione del recettore della somatostatina.
Stiamo parlando del più recente radiofarmaco, il cui effetto terapeutico è dovuto all'interazione con il meccanismo recettoriale della somatostatina, localizzato sulle strutture cellulari tumorali. Dopo essersi legato al meccanismo recettoriale, il farmaco penetra nelle strutture cellulari tumorali, danneggiandole dall'interno.
La FDA ha raccomandato il nuovo farmaco dopo aver valutato i risultati di due progetti di ricerca.
Il primo studio clinico randomizzato ha coinvolto oltre duecento pazienti affetti da diversi tipi di oncologia neuroendocrina degli organi digestivi, con espressione dell'apparato recettoriale della somatostatina. Ai pazienti è stata offerta una combinazione del nuovo farmaco con octreotide, oppure solo octreotide. La percentuale di sopravvivenza con successiva dinamica positiva è stata riscontrata nei pazienti trattati con una combinazione del nuovo farmaco con octreotide. Tra i pazienti che non hanno assunto Lutathera, la sopravvivenza è stata inferiore e la malattia ha continuato a progredire in un grado o nell'altro. Gli scienziati hanno concluso che i partecipanti al primo gruppo presentavano un rischio molto inferiore di decesso o di ulteriore sviluppo del processo tumorale, rispetto ai partecipanti al secondo gruppo.
L'esperimento successivo ha coinvolto oltre 1.200 pazienti con diagnosi di neoplasie neuroendocrine dell'apparato digerente, con espressione dei recettori della somatostatina. Secondo i risultati, è stata registrata una notevole riduzione delle dimensioni della formazione patologica nel 16% dei pazienti oncologici.
Naturalmente, gli scienziati hanno anche descritto i possibili effetti collaterali durante il trattamento con il nuovo farmaco. Tra le manifestazioni comuni sono stati registrati linfopenia, aumento dei livelli di singoli enzimi (ALT, AST, GGT), dispepsia, ipokaliemia e iperglicemia.
Tra i gravi effetti collaterali, vanno evidenziati in particolare: mielosoppressione, sviluppo di sindrome mielodisplastica secondaria e leucemia, danni al fegato e ai reni, disfunzioni riproduttive e disturbi ormonali.
Lutathera non è assolutamente adatto al trattamento delle donne in gravidanza. Inoltre, i pazienti trattati con il nuovo farmaco sono esposti a radiazioni. Pertanto, dovranno limitare il contatto con altre persone durante il ciclo terapeutico, inclusi familiari e personale medico. Ciò è implicito nelle norme di sicurezza in materia di radiazioni.
Materiale fornito da FDA.gov
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