Il primo studio sulla vareniclina per la disassuefazione dal fumo negli Stati Uniti ha avuto successo

Il primo studio clinico condotto negli Stati Uniti sulla vareniclina per la cessazione dell'uso delle sigarette elettroniche mostra risultati promettenti e richiede studi più ampi, affermano i ricercatori.

I ricercatori dello Yale Cancer Center e dell'Hollings Cancer Center presso la Medical University of South Carolina hanno pubblicato i risultati del loro studio clinico sulla vareniclina per aiutare gli adulti a smettere di usare le sigarette elettroniche sull'American Journal of Preventive Medicine.

I risultati hanno mostrato una differenza significativa tra il gruppo placebo e il gruppo trattato con il farmaco. "Abbiamo riscontrato una differenza del 15% nei tassi di cessazione del fumo, mentre il gruppo trattato con il farmaco ha registrato un tasso di cessazione del 45%", ha affermato Lisa Fucito, Ph.D., autrice principale e direttrice del servizio di trattamento del tabacco presso lo Yale Cancer Center e lo Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., direttore del programma di trattamento del tabacco presso MUSC Health e autore principale dello studio, ha affermato che i ricercatori hanno progettato la sperimentazione in modo che fosse il più vicino possibile alle condizioni del mondo reale, dalle persone che partecipano alla sperimentazione al tipo di supporto che probabilmente riceveranno dai loro medici di base.

La pubblicazione dei loro risultati segue quella di uno studio sulla citisiniclina per la cessazione dell'uso di sigarette elettroniche. Entrambi i farmaci agiscono in modo simile. Tuttavia, la vareniclina è già disponibile negli Stati Uniti come farmaco generico, mentre la citisiniclina non ha ancora ricevuto l'approvazione della FDA e non è attualmente disponibile per i pazienti.

La vareniclina, forse meglio conosciuta con il nome commerciale Chantix, è approvata dalla FDA per aiutare gli adulti a smettere di fumare sigarette tradizionali. Tuttavia, nonostante il crescente numero di persone che utilizzano le sigarette elettroniche, non esistono farmaci approvati per aiutarli a smettere.

"Le persone possono raggiungere livelli molto elevati di esposizione alla nicotina con questi prodotti per sigarette elettroniche e possono usarli quasi costantemente durante il giorno. Quindi la domanda che ci poniamo tutti è: qualsiasi farmacoterapia può fare lo stesso?", ha detto Fucito.

È una questione logistica. Chi fuma sigarette deve estrarre una sigaretta dal pacchetto e accenderla. È facile tracciarne l'utilizzo. Ci sono anche dei punti di arresto naturali: quando una sigaretta finisce, bisogna spegnerla, e quando finisce il pacchetto, bisogna buttarla via e comprarne una nuova prima di ricominciare a fumare.

Le sigarette elettroniche, tuttavia, possono durare più di 5.000 boccate, rendendo difficile tracciare il consumo ma più facili da usare. Toll ha detto di avere pazienti che raccontano di tenere le sigarette elettroniche sotto il cuscino in modo da poter svapare subito prima di andare a letto e subito dopo il risveglio.

Studi precedenti hanno dimostrato che la maggior parte delle persone che usano le sigarette elettroniche desidera smettere. Tuttavia, non era chiaro se i prodotti utilizzati per smettere di fumare sigarette tradizionali funzionassero anche con le sigarette elettroniche.

"Abbiamo bisogno di più trattamenti farmacoterapeutici per aiutare a gestire la fortissima dipendenza fisica che può svilupparsi con l'uso della sigaretta elettronica. Le persone sperimentano una significativa astinenza quando cercano di smettere, e questa astinenza è così spiacevole e difficile da gestire con il solo supporto comportamentale", ha affermato Fucito.

Uno studio italiano recente ha abbinato la farmacoterapia a sedute intensive settimanali di consulenza comportamentale; anche la sperimentazione sulla citisiniclina ha previsto sedute settimanali di 10 minuti con consulenti qualificati.

In questo studio, tuttavia, i ricercatori volevano verificare quanto bene la farmacoterapia potesse funzionare in un tipico contesto sanitario, ovvero un paziente avrebbe probabilmente ricevuto un breve colloquio con un medico di base insieme a una prescrizione e informazioni sulle risorse per interrompere l'assunzione, ma nessuna visita di controllo.

Per ricreare questa situazione, hanno sviluppato una guida di auto-aiuto per smettere di fumare, con strumenti e consigli pratici per i pazienti. Un professionista sanitario abilitato ha inoltre incontrato ogni paziente per spiegare come usare il farmaco, offrire brevi consigli e istruirli a stabilire una data per smettere entro una o due settimane dall'inizio dell'assunzione.

"Abbiamo utilizzato un approccio più leggero per riflettere il tipo di supporto comportamentale che probabilmente otterresti se andassi dal tuo medico e gli chiedessi aiuto per smettere di usare le sigarette elettroniche", ha affermato Fucito.

Lo studio ha incluso anche pazienti con una storia di depressione. Questo è stato importante perché Chantix in passato aveva un avviso di sicurezza "black box" dopo che alcune segnalazioni avevano collegato il farmaco a effetti collaterali psichiatrici. Tale avviso è stato rimosso nel 2016 dopo che un ampio studio ha dimostrato la sicurezza del farmaco, ma Toll e Fucito hanno affermato che lo stigma legato all'avviso rimane impresso sia negli operatori sanitari che nel pubblico in generale.

"C'è ancora una certa esitazione nel prescrivere questo farmaco estremamente sicuro, ora generico, e non dovrebbe esserci", ha affermato Toll.

Nessuno dei partecipanti a questo studio ha manifestato effetti collaterali gravi, sebbene sia necessario uno studio più ampio per confermare questo risultato. La maggior parte degli effetti collaterali sono stati nausea, insonnia o sogni vividi.

Un'altra buona notizia è che coloro che hanno smesso di usare le sigarette elettroniche non hanno ripreso a fumare sigarette tradizionali.

"Se hai una storia di fumo, uno dei problemi in questo ambito è che tornerai a fumare quando smetterai di usare le sigarette elettroniche", ha detto Toll. "E non abbiamo riscontrato questo."

D'altra parte, una potenziale preoccupazione individuata dai ricercatori nei risultati era che le persone senza una storia di fumo – in altre parole, coloro che hanno usato solo sigarette elettroniche – potrebbero avere maggiori difficoltà a smettere. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che questo gruppo è più propenso a usare le sigarette elettroniche in modo costante durante il giorno, introducendo così più nicotina nel proprio organismo.

Sono necessari studi più ampi per approfondire questi aspetti. Ma questo studio dovrebbe almeno dare agli operatori sanitari la fiducia necessaria per prescrivere la vareniclina ai pazienti che cercano di smettere di usare la sigaretta elettronica.

"Vogliamo che le persone tornino a usare questa droga", ha spiegato Fucito. "Ci sono persone che hanno bisogno di aiuto ora e che probabilmente faranno fatica a smettere di usare le sigarette elettroniche da sole, perché la tecnologia permette livelli di nicotina mai visti prima".