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Un nuovo test delle urine non invasivo aiuta a individuare precocemente il cancro alla vescica

 
, Editor medico
Ultima recensione: 02.07.2025
 
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21 June 2024, 11:25

Uno dei primi segni di cancro alla vescica può essere la presenza di sangue nelle urine (ematuria). I ricercatori hanno sviluppato e analizzato i risultati di un test del DNA semplificato basato sulle urine per migliorare l'accuratezza della diagnosi precoce del cancro alla vescica nei pazienti con ematuria. Pubblicato su The Journal of Molecular Diagnostics, pubblicato da Elsevier, il rapporto afferma che questo test non invasivo consente una diagnosi più accurata e precoce del cancro alla vescica, riducendo potenzialmente la necessità di indirizzare i pazienti a una cistoscopia più invasiva.

Il ricercatore principale Songwan Ahn, PhD, di Genomictree, Inc., Daejeon, Corea del Sud, e Promis Diagnostics, Inc., Irvine, California, USA, spiega: "Nonostante le raccomandazioni di eseguire la cistoscopia nei pazienti con ematuria microscopica e conclamata, la resa diagnostica del cancro alla vescica in questo gruppo varia dal 2% al 20%, con il conseguente ricorso a numerose procedure non necessarie. Inoltre, a causa della natura invasiva della cistoscopia e della scarsa compliance del paziente, molti pazienti con ematuria, in particolare quella microscopica, non vengono indirizzati tempestivamente allo screening, perdendo così l'opportunità di una diagnosi precoce del cancro alla vescica e della successiva diagnosi in fasi successive, con conseguenti oneri sia fisici che economici".

La metilazione aberrante del DNA è da tempo riconosciuta come un promettente biomarcatore diagnostico in vari tipi di cancro, incluso il cancro alla vescica. Pertanto, per migliorare l'accuratezza della diagnosi del cancro alla vescica mediante citologia urinaria, il Dott. Ahn e colleghi hanno precedentemente sviluppato un nuovo strumento diagnostico molecolare per misurare i livelli di metilazione della proencefalina (PENK) utilizzando una PCR in tempo reale a due fasi nel DNA urinario per rilevare il cancro alla vescica primario nei pazienti con ematuria.

Hanno semplificato e ottimizzato l'intero processo integrando il precedente processo in due fasi in una procedura in una fase che prevede due reazioni di arricchimento del bersaglio lineare (LTE) e PCR quantitativa metil-specifica (qMSP), eseguite in PCR in tempo reale in un sistema chiuso a una provetta: EarlyTect Bladder Cancer Detection (BCD).

I ricercatori hanno testato la sensibilità e la specificità di EarlyTect BCD, un singolo biomarcatore. I risultati sono stati comparabili o migliori rispetto ad altri test multi-bimarcatore. In un set di training retrospettivo (105 pazienti), è stato determinato il valore di cutoff ottimale per distinguere il cancro alla vescica da altre condizioni, ottenendo una sensibilità dell'87,3% e una specificità del 95,2%. In un set di validazione prospettico di 210 pazienti (122 coreani e 88 americani), la sensibilità complessiva per rilevare tutti gli stadi del cancro alla vescica è stata dell'81,0%, con un elevato valore predittivo negativo del 97,7% per distinguere i pazienti con ematuria dal cancro alla vescica.

EarlyTect BCD ha raggiunto una sensibilità del 100% nel rilevamento del carcinoma papillare non invasivo ben differenziato e del cancro alla vescica in stadio avanzato.

Il Dott. Ahn commenta: "Esiste una necessità razionale di diagnosticare accuratamente i pazienti con cancro alla vescica utilizzando metodi di diagnostica molecolare non invasiva, in particolare quelli con carcinoma papillare non invasivo di alto grado e stadi avanzati che mostrano una maggiore propensione alla progressione della malattia. La natura non invasiva dell'utilizzo di un campione di urina e la procedura di analisi semplificata offrono vantaggi quali un accesso più facile a opzioni diagnostiche precoci, tempi di consegna più rapidi e un'analisi efficiente, accurata e coerente dei risultati con una contaminazione crociata ridotta al minimo."

I risultati dello studio suggeriscono che il test potrebbe avere un impatto significativo sulla pratica clinica, in particolare nella diagnosi iniziale dei pazienti con ematuria. Meno di un paziente su cinque con ematuria indirizzato alla cistoscopia riceve una diagnosi di cancro alla vescica. Un test del DNA urinario più accurato potrebbe consentire di evitare numerose cistoscopie. I pazienti con un test del DNA urinario positivo potrebbero essere indirizzati attivamente a un urologo per la cistoscopia, aumentando il tasso di rilevamento del cancro alla vescica in fase iniziale.

Il Dott. Ahn conclude: "Data l'urgente necessità di una diagnosi precoce del cancro alla vescica in fase iniziale, EarlyTect BCD è una soluzione promettente con una complessità minima, elevata affidabilità e, soprattutto, facilità d'uso, che ne facilita l'implementazione nella pratica clinica di laboratorio. Questi nuovi approcci diagnostici hanno il potenziale di rivoluzionare il campo della diagnosi del cancro alla vescica, riducendo i tassi di mortalità per questa patologia e i costi di trattamento associati al sistema sanitario".

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