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La terapia con cellule staminali è efficace nel trattamento dell'insufficienza cardiaca
Ultima recensione: 23.04.2024
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La terapia con cellule staminali nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca di grado III e IV ha mostrato buone prospettive nella prevenzione di gravi complicazioni e morte.
Società australiana Mesoblast Ltd ha dichiarato che la terapia con cellule staminali era al sicuro nel trattamento dello scompenso cardiaco ed è stato in grado di ridurre il rischio di complicanze gravi, come infarto del miocardio, morte cardiaca improvvisa, entro un anno del 78% rispetto ai pazienti che hanno ricevuto cure standard.
I risultati dello studio, condotto con la partecipazione di 60 pazienti, sono presentati alla conferenza dell'American Heart Association di Orlando.
"È estremamente sorprendente e davvero incredibile che questa terapia sia stata in grado di ridurre il rischio di morte e gravi complicazioni dello scompenso cardiaco durante un periodo di follow-up di tre anni", ha affermato Emerson Perin, autore di uno studio presso il Texas Institute di Houston.
"Se i risultati dimostrano l'efficacia del trattamento in uno studio più ampio, pensiamo di avere tutte le possibilità di approvare la terapia con cellule staminali a livello legislativo", ha dichiarato Perin.
I rappresentanti di Mesoblast e del suo partner Teva Pharmaceutical Industries intendono iniziare a registrare i pazienti per lo studio clinico di fase III nella prima metà del prossimo anno.
La sicurezza è l'obiettivo principale di questo studio. Durante lo studio, non sono stati riportati casi di effetti collaterali del trattamento con cellule staminali, secondo i rappresentanti di Mesoblast.
Com'è stato il trattamento con le cellule staminali?
I ricercatori hanno studiato le cellule staminali da numerose fonti per più di un decennio, con la speranza che la loro capacità di trasformarsi in un'ampia varietà di altri tipi di cellule potrebbe aiutare nel trattamento di molti tipi di malattie, dal trauma spinale alle malattie cardiache.
Mesoblast utilizza cellule staminali derivate dal midollo osseo, conosciute come cellule progenitrici mesenchimali. Le cellule vengono consegnate direttamente al cuore con un catetere, dove stimolano la crescita dei vasi sanguigni.
Poiché le cellule vengono estratte da un donatore non correlato, i pazienti devono determinare l'assenza di produzione di anticorpi nei trapianti.
Nessuno dei pazienti con insufficienza cardiaca che ha ricevuto cellule ha mostrato un'eccessiva sensibilità o un livello significativo di anticorpi alle cellule, in modo tale che non si sia osservata alcuna risposta immunitaria significativa.
I pazienti che hanno partecipato allo studio hanno avuto insufficienza cardiaca moderata e grave, in cui il muscolo cardiaco aveva una ridotta capacità di pompare sangue. La frazione di eiezione era inferiore al 40%, mentre in una persona sana dovrebbe essere superiore al 55%.
Come risultato della terapia con cellule staminali, gli scienziati non hanno registrato un miglioramento significativo nella frazione di eiezione, ma c'era una tendenza a migliorare il test della camminata di sei minuti, segno che i pazienti si sentivano meglio.
Gli scienziati hanno testato tre dosi o concentrazioni di cellule: 25 milioni di cellule, 75 milioni di cellule e 150 milioni di cellule su 15 pazienti in ciascun gruppo. Lo studio ha coinvolto 15 ulteriori pazienti sottoposti a trattamento standard per insufficienza cardiaca. Sulla base dei risultati della fase II dello studio, le aziende hanno affermato di aspettarsi di estendere il test a una dose di 150 milioni di cellule.