Il vaccino BCG protegge le persone con diabete di tipo 1 dal COVID-19 grave

Un nuovo studio condotto da ricercatori del Massachusetts General Hospital (MGH) mostra che il centenario vaccino BCG (Bacillus Calmette-Guerin), originariamente sviluppato per prevenire la tubercolosi, protegge le persone con diabete di tipo 1 dalla grave malattia da COVID-19 e altri. Malattie infettive.

Due studi randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo hanno dimostrato che il vaccino BCG ha fornito una protezione continua durante gran parte della pandemia di COVID-19 negli Stati Uniti, indipendentemente dalla variante virale.

"Le persone con diabete di tipo 1 sono altamente suscettibili alle malattie infettive e hanno esiti peggiori se infettate dal virus SARS-CoV-2", ha affermato la Dott.ssa Denise Faustman, autrice senior dello studio, direttrice del Laboratorio di immunobiologia presso MGH e assistente professore di medicina alla Harvard Medical School.

"I dati pubblicati da altri ricercatori mostrano che i vaccini mRNA contro il COVID-19 non sono molto efficaci in questo gruppo di pazienti vulnerabili. Ma abbiamo dimostrato che BCG può proteggere i diabetici di tipo 1 dal COVID-19 e da altre malattie infettive." p>

Lo studio di fase III, durato 18 mesi, pubblicato su iScience è stato condotto alla fine della pandemia negli Stati Uniti, quando circolava la variante altamente contagiosa dell'omicron. Lo studio di fase II di 15 mesi è stato condotto all’inizio della pandemia; i risultati di questo studio sono stati pubblicati su Cell Reports Medicine.

Durante la pandemia di COVID-19, diversi studi internazionali hanno testato se il BCG, come dose singola o come richiamo somministrato ad adulti precedentemente vaccinati, può proteggerli dall'infezione e dal COVID-19. Questi studi si aggiungono ad un ampio database di studi clinici globali che dimostrano che il BCG somministrato ai neonati funziona come piattaforma per tutte le malattie infettive, forse per decenni. Ma i risultati di questi studi sui richiami di BCG in persone precedentemente vaccinate erano contrastanti: cinque studi randomizzati hanno dimostrato l'efficacia e sette no.

Gli studi clinici di fase II e III sull'MGH che hanno testato il BCG differivano da altri studi sul BCG sotto aspetti importanti. Invece di ricevere una dose di BCG, i partecipanti hanno ricevuto cinque o sei dosi di un ceppo particolarmente potente di vaccino BCG. I partecipanti statunitensi sono stati seguiti per 36 mesi invece che per settimane o mesi.

"Sappiamo che nelle persone che non hanno precedentemente ricevuto il vaccino BCG, gli effetti fuori bersaglio potrebbero richiedere almeno due anni per ottenere una protezione completa", ha affermato Faustman. "Dare il vaccino più volte può accelerare questo processo."

È importante sottolineare che la popolazione statunitense non ha mai ricevuto il vaccino BCG, quindi questi studi clinici non erano studi di richiamo.

"Gli studi di Fase II e III condotti presso l'MGH sono stati unici perché erano gli unici studi sul COVID-19 al mondo in cui la popolazione non ha ricevuto il vaccino BCG e non è stata esposta alla tubercolosi", ha affermato Faustman. "Gli studi condotti in paesi in cui i partecipanti avevano precedentemente ricevuto il vaccino BCG da neonati o erano stati esposti alla tubercolosi potrebbero aver mascherato qualsiasi beneficio derivante dal richiamo BCG."

Gli studi MGH hanno incluso 141 persone con diabete di tipo 1; 93 persone nel gruppo di trattamento hanno ricevuto cinque o sei dosi del vaccino BCG, mentre 48 persone nel gruppo placebo hanno ricevuto il vaccino fittizio e sono state seguite per 36 mesi per monitorare diverse varianti genetiche di COVID-19 e molte malattie infettive.

Durante uno studio iniziale di fase II (da gennaio 2020 ad aprile 2021), quando il virus era più mortale ma meno contagioso, il vaccino BCG è risultato efficace al 92%, paragonabile all'efficacia dei vaccini Pfizer e Moderna contro COVID-19 in adulti sani.

Durante tutti i 34 mesi della pandemia di COVID-19 negli Stati Uniti, il vaccino BCG ha avuto un'efficacia significativa pari al 54,3%. I ricercatori hanno anche scoperto che i partecipanti che hanno ricevuto il trattamento con BCG avevano tassi più bassi di infezioni virali, batteriche e fungine, nonché della stessa malattia COVID-19.

Il vaccino BCG fornisce un'immunità che probabilmente durerà per decenni, un chiaro vantaggio rispetto al vaccino COVID-19 e ai vaccini contro altre malattie infettive come l'influenza, dove la durata dell'efficacia è di soli due o tre mesi. p >

"Il vaccino BCG offre la prospettiva di una protezione quasi permanente contro tutte le varianti di COVID-19, influenza, virus respiratorio sinciziale e altre malattie infettive", ha affermato Faustman.

Alcuni dei partecipanti che hanno ricevuto il trattamento BCG hanno ricevuto anche vaccini COVID-19 disponibili in commercio durante lo studio di fase III. I ricercatori hanno notato che Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson non ha protetto le persone con diabete di tipo 1 dal COVID-19.

"Il nostro studio ha dimostrato che il vaccino BCG non ha aumentato l'efficacia del vaccino anti-COVID-19 e non è stato dannoso per coloro che hanno ricevuto il vaccino anti-COVID-19", ha affermato Faustman. "Mentre la pandemia continua ad evolversi, sarà interessante vedere se possiamo collaborare con la FDA per fornire l'accesso al vaccino BCG ai diabetici di tipo 1, che sembrano essere particolarmente a rischio per tutte le malattie infettive."