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L'FDA approva per la prima volta un test rapido per l'HIV da effettuare a domicilio
Ultima recensione: 01.07.2025
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Una delle sfide più serie nella lotta alla diffusione dell'HIV/AIDS è convincere le persone a sottoporsi regolarmente al test dell'HIV.
Purtroppo, convincere qualcuno ad andare in ospedale non è facile né immediato, soprattutto nelle zone rurali dove ci sono poche alternative per test discreti. Per affrontare le problematiche relative alla privacy, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato all'unanimità un test rapido per l'HIV che permetterà a molte persone di autodiagnosticarsi a casa e ottenere i risultati in soli 20 minuti.
L'azienda che ha creato il test, OraSure, distribuisce il test rapido per l'HIV OraQuick a medici e strutture sanitarie dal 2004. La FDA afferma che il test per l'HIV è facile da usare, come un test di gravidanza. In precedenza, i test per l'HIV erano disponibili a domicilio, ma dovevano essere spediti ai laboratori e attendere diversi giorni per i risultati.
La FDA afferma che il test OraQuick raggiungerà una gamma molto più ampia di potenziali acquirenti e offrirà alle persone un modo immediato per sapere se sono sieropositive. I funzionari governativi stimano che quasi 240.000 persone solo negli Stati Uniti non sappiano di essere infette e il test rappresenta un passo enorme e significativo verso la riduzione della diffusione dell'HIV/AIDS.
Ricordiamo che recenti studi condotti da OraSure hanno rilevato che il test rapido aveva un'accuratezza pari solo al 93%, a fronte del 99% richiesto. Dopo diverse discussioni, il comitato della FDA ha deciso che i benefici del test superavano di gran lunga questo inconveniente. Il comitato della FDA ha inoltre sottolineato l'importanza che la confezione del test rapido indichi chiaramente che un risultato negativo non significa necessariamente che la persona non sia sieropositiva.
OraSure non ha comunicato il prezzo del test OraQuick una volta disponibile in farmacia. La versione professionale del test HIV OraQuick è attualmente in vendita a 17,50 dollari.