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Roche sospettata di nascondere dati sulle reazioni avverse ai farmaci
Ultima recensione: 16.10.2021
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L'azienda farmaceutica Roche è stata sospettata di aver nascosto dati sulle reazioni avverse all'utilizzo dei prodotti fabbricati dalla società, secondo Agence France-Presse con riferimento all'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Le carenze nelle attività dell'azienda farmaceutica sono state identificate durante un controllo condotto da esperti dell'Agenzia britannica per la supervisione di farmaci e forniture mediche (MHRA). Gli esperti hanno trovato circa 80.000 rapporti sull'uso di vari farmaci Roche negli Stati Uniti, i primi dei quali risalgono al 1997. Tra questi rapporti c'erano informazioni sulla morte di oltre 15 mila persone.
Tuttavia, come rilevato dagli ispettori, la società non ha elaborato correttamente le informazioni in arrivo. In particolare, i dipendenti di Roche non hanno indagato sulle cause di morte degli americani che hanno assunto i farmaci prodotti dalla società. Non hanno indagato se i pazienti sono morti a seguito di reazioni avverse al farmaco, o sono morti a causa di malattie esistenti. Inoltre, i rappresentanti di Roche non hanno divulgato le informazioni ricevute alle autorità di vigilanza.
La società ha riconosciuto le carenze dei suoi dipendenti, rilevando che gli errori sono stati commessi involontariamente. In una dichiarazione pubblicata, Roche ha espresso l'intenzione di presentare i risultati di un'analisi delle segnalazioni mancate in precedenza entro gennaio 2013.
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