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Il farmaco in uno studio clinico mostra risultati incoraggianti nelle crisi epilettiche
Ultima recensione: 03.07.2025
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Oltre 100 centri negli Stati Uniti stanno partecipando a nuove sperimentazioni cliniche di un farmaco che promette di essere un trattamento efficace per le crisi epilettiche nei pazienti che non hanno risposto ad altri farmaci.
Il BHV-7000 attiva i recettori del potassio nel cervello, consentendogli di modulare le crisi epilettiche, ha spiegato il Dott. Taha Gholipour, neurologo presso l'Università della California, San Diego e ricercatore locale coinvolto nello studio. Altri farmaci antiepilettici comunemente prescritti agiscono sui canali del sodio e del calcio nei neuroni, risultando efficaci in alcuni pazienti, ma non in tutti.
Circa il 40% dei circa 1,5 milioni di persone affette da epilessia è resistente ai farmaci che agiscono sui canali del sodio e del calcio. Ciò significa che l'emergere di una terza via, attraverso i recettori del potassio, amplierebbe notevolmente le opzioni terapeutiche per le crisi epilettiche.
"Il canale del potassio non è qualcosa di completamente nuovo o sconosciuto nella nostra comunità neuroscientifica: in passato ci sono stati molti tentativi di studiare questo percorso, ma non siamo stati in grado di creare un farmaco con effetti collaterali minimi e un controllo efficace delle crisi", ha osservato il dott. Gholipour.
Tuttavia, anni di studi preclinici in laboratorio, su modelli cellulari, su modelli animali e poi nei primi studi clinici sugli esseri umani hanno dimostrato che questo farmaco sembra essere ben tollerato ed è un potente agente di controllo delle crisi convulsive, il che è sicuramente una notizia incoraggiante.
Nella prima fase della sperimentazione, il farmaco è stato testato su 58 pazienti, per lo più uomini bianchi sulla quarantina. I principali effetti collaterali osservati in un piccolo gruppo di partecipanti includevano mal di testa e disturbi addominali, che si sono risolti dopo l'interruzione del farmaco.
Biohaven Ltd., un'azienda biofarmaceutica con sede nel Connecticut, sta cercando di arruolare 390 partecipanti nelle sperimentazioni cliniche di fase II e III per determinare se il farmaco può ridurre la frequenza delle crisi nei pazienti a cui è stata diagnosticata l'epilessia focale, che causa crisi convulsive in una parte specifica del cervello.
I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 75 anni e saranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle due dosi del farmaco o un placebo (una dose inattiva utilizzata per il confronto).
L'epilessia focale deve essere stata diagnosticata da almeno un anno. I partecipanti devono aver avuto almeno quattro crisi in un periodo di 28 giorni, aver fallito il trattamento con almeno due farmaci antiepilettici e assumere una dose stabile di uno o fino a tre farmaci antiepilettici.