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Il nuovo gel contraccettivo maschile funziona più velocemente di metodi contraccettivi simili
Ultima recensione: 14.06.2024
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I risultati dello studio clinico multicentrico di fase 2b in corso saranno presentati domenica all'ENDO 2024, l'incontro annuale della Endocrine Society a Boston.
"Lo sviluppo di un metodo contraccettivo sicuro, altamente efficace e reversibile per gli uomini rimane un'esigenza insoddisfatta", ha affermato la ricercatrice senior Diana Blythe, Ph.D., direttrice del Programma di sviluppo contraccettivo presso il National Institutes of Health ( NIH) a Bethesda, nel Maryland. "Sebbene gli studi abbiano dimostrato che alcuni agenti ormonali possono essere efficaci per la contraccezione maschile, la lenta insorgenza della soppressione della spermatogenesi rappresenta un limite."
Lo studio ha coinvolto 222 uomini che hanno completato almeno 3 settimane di utilizzo quotidiano del gel contraccettivo. Il gel conteneva 8 milligrammi (mg) di segesterone acetato e 74 mg di testosterone. Il segesterone acetato è un ingrediente dell'anello contraccettivo vaginale Annovera. Gli uomini hanno applicato il gel quotidianamente su ciascuna scapola.
Nelle prime fasi dello studio, i ricercatori hanno misurato la soppressione della produzione di sperma eseguendo test sullo sperma a intervalli di 4 settimane. La soglia considerata efficace per la contraccezione era di 1 milione o meno di spermatozoi per millilitro di sperma, ha osservato Blythe.
La maggior parte dei partecipanti allo studio (86%) ha raggiunto questo numero di spermatozoi entro la settimana 15, hanno riferito i ricercatori. In questi uomini, la produzione di sperma è stata soppressa dopo una media di meno di 8 settimane di trattamento con segesterone-testosterone. Blythe ha affermato che studi precedenti sui contraccettivi ormonali maschili iniettabili hanno mostrato un tempo medio per sopprimere la produzione di sperma da 9 a 15 settimane.
"Un tempo di soppressione più rapido può aumentare l'attrattiva e l'accettabilità di questo farmaco per i potenziali utenti", ha affermato Blythe.
Il trattamento con testosterone da solo riduce la produzione di sperma, con un tempo medio di 15 settimane, ma l'aggiunta di segesterone acetato accelera questo processo e riduce la dose di testosterone necessaria per sopprimere la produzione di sperma rispetto al solo testosterone, ha osservato. In un regime quotidiano di gel segesterone-testosterone, i livelli di testosterone nel sangue vengono mantenuti entro l'intervallo fisiologico per supportare la normale funzione sessuale e altre attività androgeno-dipendenti.
La fase di soppressione dello sperma dello studio internazionale di Fase 2b sul gel segesterone-testosterone è stata completata. È in corso lo studio per testare l'efficacia contraccettiva, la sicurezza, l'accettabilità e la reversibilità degli effetti contraccettivi dopo l'interruzione del trattamento.