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Il nuovo gel contraccettivo maschile funziona più velocemente di altri metodi contraccettivi simili
Ultima recensione: 02.07.2025
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Secondo un nuovo studio, un nuovo gel contraccettivo maschile che combina due ormoni, l'acetato di segesterone (chiamato Nestorone) e il testosterone, sopprime la produzione di sperma più rapidamente rispetto ad altri metodi contraccettivi ormonali sperimentali simili per gli uomini.
I risultati dello studio clinico multicentrico di fase 2b in corso saranno presentati domenica all'ENDO 2024, il congresso annuale dell'Endocrine Society a Boston.
"Lo sviluppo di un metodo contraccettivo sicuro, altamente efficace e reversibile per gli uomini rimane un'esigenza insoddisfatta", ha affermato la ricercatrice senior Diana Blythe, PhD, direttrice del Programma di Sviluppo Contraccettivo presso i National Institutes of Health (NIH) di Bethesda, nel Maryland. "Sebbene studi abbiano dimostrato che alcuni agenti ormonali possano essere efficaci per la contraccezione maschile, la lenta insorgenza della soppressione della spermatogenesi rappresenta un limite".
Lo studio ha coinvolto 222 uomini che hanno completato almeno tre settimane di utilizzo quotidiano di un gel contraccettivo. Il gel conteneva 8 milligrammi (mg) di segesterone acetato e 74 mg di testosterone. Il segesterone acetato è un ingrediente dell'anello anticoncezionale vaginale Annovera. Gli uomini applicavano il gel su ciascuna scapola quotidianamente.
Nelle prime fasi dello studio, i ricercatori hanno misurato la soppressione della produzione di sperma analizzando campioni di sperma a intervalli di quattro settimane. La soglia considerata efficace per la contraccezione era di 1 milione o meno di spermatozoi per millilitro di sperma, ha affermato Blythe.
La maggior parte dei partecipanti allo studio (86%) ha raggiunto questo livello di spermatozoi entro la quindicesima settimana, hanno riferito i ricercatori. In questi uomini, la produzione di spermatozoi è stata soppressa in media in meno di otto settimane di trattamento con segesterone-testosterone. Blythe ha affermato che studi precedenti sui contraccettivi ormonali maschili somministrati per iniezione hanno mostrato tempi medi di soppressione da nove a 15 settimane.
"Un tempo di soppressione più rapido potrebbe aumentare l'attrattiva e l'accettabilità di questo farmaco per i potenziali utilizzatori", ha affermato Blythe.
Il trattamento con testosterone da solo riduce la produzione di sperma, con un tempo medio di 15 settimane, ma l'aggiunta di segesterone acetato accelera questo processo e riduce la dose di testosterone necessaria per sopprimere la produzione di sperma rispetto al solo testosterone, ha osservato. Con un regime giornaliero di gel segesterone-testosterone, i livelli di testosterone nel sangue vengono mantenuti entro i limiti fisiologici per supportare la normale funzione sessuale e altre attività androgeno-dipendenti.
La fase di soppressione spermatica dello studio internazionale di Fase 2b sul gel segesterone-testosterone è stata completata. Lo studio continua a testare l'efficacia contraccettiva, la sicurezza, l'accettabilità e la reversibilità dell'effetto contraccettivo dopo l'interruzione del trattamento.