La terapia immunitaria perioperatoria migliora la sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro ai polmoni

Rispetto alla sola chemioterapia preoperatoria (neoadiuvante), l'aggiunta di immunoterapia perioperatoria, prima e dopo l'intervento chirurgico, ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da eventi (EFS) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile in fase iniziale, secondo i ricercatori dell'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas.

I risultati dello studio di fase III CheckMate 77T sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine. Con un follow-up mediano di 25,4 mesi, l'EFS mediana con la sola chemioterapia è stata di 18,4 mesi, mentre la mediana non è stata raggiunta nei pazienti trattati con nivolumab perioperatorio, il che rappresenta un prolungamento significativo dell'EFS rispetto al braccio di controllo. Questi risultati corrispondono a una riduzione del 42% del rischio di progressione della malattia, recidiva o morte nei pazienti che hanno ricevuto la combinazione periperattiva.

Questi dati sono stati presentati per la prima volta al Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) del 2023.

Risultati principali

I pazienti che hanno ricevuto il regime periperattivo a base di nivolumab hanno anche dimostrato tassi significativamente più elevati di risposta patologica completa (pCR), definita come assenza di tumore all'intervento chirurgico, rispetto a quelli che hanno ricevuto solo chemioterapia (25,3% contro 4,7%).

I tassi di risposta patologica maggiore (MPR), definita come ≤10% di cellule tumorali vitali all'intervento chirurgico, erano anche più elevati nei pazienti che hanno ricevuto terapia immunitaria periperattiva (35,4% contro 3,5%). 12,1%).

Commenti dei ricercatori principali

"Questo studio rafforza lo standard di cura per la chemioimmunoterapia neoadiuvante e supporta il nivolumab perioperatorio come approccio efficace per ridurre il rischio di recidiva del cancro al polmone", ha affermato la ricercatrice principale, la dott. Ssa Tina Cascone, professore associato di oncologia medica, torace/testa e collo.

"Questi risultati si aggiungono alle prove che il percorso di terapia immunitaria perioperatoria offre ai pazienti con cancro al polmone resecabile l'opportunità di vivere più a lungo senza che il cancro si ripresenti".

Circa il 30% dei pazienti a cui è stato diagnosticato un NSCLC ha una malattia resecabile, il che significa che il tumore può essere rimosso chirurgicamente. Mentre molti di questi pazienti possono potenzialmente essere curati chirurgicamente, più della metà di loro sperimenta una recidiva del cancro senza terapia aggiuntiva. La chemioterapia somministrata prima o dopo l'intervento chirurgico fornisce solo un beneficio minimo in termini di sopravvivenza.

Studio CheckMate 77T

Lo studio CheckMate 77T, uno studio randomizzato in doppio cieco iniziato nel 2019, ha incluso oltre 450 pazienti con NSCLC di età superiore ai 18 anni provenienti da tutto il mondo. I partecipanti sono stati randomizzati al trattamento con nivolumab neoadiuvante più chemioterapia seguito da intervento chirurgico e nivolumab adiuvante, oppure chemioterapia neoadiuvante e placebo seguito da intervento chirurgico e placebo adiuvante.

Sicurezza ed effetti collaterali

I dati non hanno mostrato nuovi segnali di sicurezza con nivolumab perioperatorio e sono coerenti con i profili di sicurezza noti dei singoli agenti. Eventi avversi di grado 3-4 correlati al trattamento sono stati osservati nel 32% e nel 25% dei pazienti trattati rispettivamente con la terapia di combinazione perioperativa o di controllo. Eventi avversi correlati alla chirurgia si sono verificati nel 12% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento.

Questi risultati completano il recente successo di nivolumab neoadiuvante più chemioterapia nel NSCLC. Nel marzo 2022, lo studio di fase III CheckMate 816 ha portato all'approvazione della FDA di nivolumab in combinazione con chemioterapia a base di platino.

"Sono entusiasta dei risultati iniziali dello studio", ha affermato Cascone. "In futuro, sarà importante identificare le caratteristiche del paziente e della malattia che ci diranno chi potrebbe essere potenzialmente curato con la sola chemioimmunoterapia neoadiuvante e chi trarrebbe beneficio da strategie di trattamento più intensive."