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La FDA approva un nuovo vaccino contro la polmonite
Ultima recensione: 01.07.2025
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La FDA ha approvato il vaccino contro la polmonite Prevnar 13 per l'uso nelle persone di età superiore ai 50 anni. Prevnar 13 è un vaccino coniugato pneumococcico 13-valente in grado di prevenire la polmonite e le malattie causate dal batterio Streptococcus.
La dottoressa Karen Midthun, direttrice del Center for Biologics Assessment della FDA, ha affermato: "Le ultime informazioni suggeriscono che negli Stati Uniti circa 300.000 adulti di età pari o superiore a 50 anni vengono ricoverati in ospedale ogni anno a causa di polmonite pneumococcica".
Prevnar o Prevnar 13 è prodotto da Pfizer, mentre GlaxoSmithKline produce un prodotto simile chiamato Synflorix. Synflorix è stato approvato nel febbraio 2010 per l'uso nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 5 anni per la prevenzione di malattie invasive causate da 13 diversi sierotipi di Streptococcus pneumoniae e per la prevenzione dell'otite media causata da sette sierotipi del batterio.
In studi multicentrici randomizzati più recenti, condotti negli Stati Uniti e in Europa, persone di età pari o superiore a 50 anni hanno ricevuto Prevnar 13 o Pneumovax 23. Gli studi hanno dimostrato che Prevnar 13 ha indotto una produzione di anticorpi protettivi a livelli paragonabili a quelli indotti da Pneumovax 23.
Per confermare la sicurezza del prodotto, il vaccino Prevnar 13 è stato testato su 6.000 persone di 50 anni. Le reazioni avverse più comuni sono state: dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, limitazione del movimento del braccio, affaticamento, mal di testa, brividi, diminuzione dell'appetito, dolori muscolari e articolari. Reazioni simili sono state osservate con Pneumovax 23.
I dati dello studio indicano che il prodotto è relativamente sicuro. Inoltre, sono in corso studi su 85.000 pazienti di età pari o superiore a 65 anni che non hanno precedentemente ricevuto Pneumovax 23 per valutare l'efficacia clinica di Prevnar 13 nella prevenzione della polmonite pneumococcica.
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