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La FDA approva il nuovo vaccino contro la polmonite
Ultima recensione: 16.10.2021
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La FDA ha approvato il vaccino contro la polmonite Prevnar 13 per l'uso in persone di età superiore ai 50 anni. Prevnar 13 è un vaccino pneumococcico a 13 valenti coniugati che può prevenire la polmonite e le malattie causate dai batteri dello streptococco.
Karen Midtun, MD, direttore del Centro della FDA per la valutazione biologica, ha detto: "Secondo le ultime informazioni, negli Stati Uniti, circa 300.000 adulti di età compresa tra 50 anni e più sono ricoverati ogni anno a causa della polmonite pneumococcica."
Prevnar o Prevnar 13 è prodotto da Pfizer, mentre GlaxoSmithKline produce un prodotto simile chiamato Synflorix. Synflorix è stato approvato nel mese di febbraio 2010 per l'uso nei bambini di età compresa tra 6 settimane a 5 anni per la prevenzione delle malattie invasive causate da 13 sierotipi razlichnymy batteri Streptococcus pneumoniae e per la prevenzione di otite media causate dai sette sierotipi del batterio.
In studi recenti multicentrici randomizzati più effettuate negli Stati Uniti e in Europa, le persone di 50 anni e più ricevuto o Prevnar 13 o 23. Pneumovax test hanno dimostrato che Prevnar 13 suscita anticorpi protettivi ad un livello che è paragonabile ai livelli indotti da Pneumovax 23 .
Per confermare la sicurezza del prodotto, il vaccino Prevnar 13 è stato testato da 6000 persone di 50 anni. Le reazioni indesiderate più frequenti sono state: dolore, arrossamento e gonfiore al sito di iniezione, limitazione del movimento della mano, affaticamento, mal di testa, brividi, diminuzione dell'appetito, dolore muscolare e dolori articolari. Reazioni simili sono state osservate con Pneumovax 23.
I dati di ricerca indicano che il prodotto è relativamente sicuro. Inoltre, sono ancora in corso studi per 85.000 pazienti di età pari o superiore a 65 anni che non hanno mai ricevuto Pneumovax 23, al fine di valutare l'efficacia clinica di Prevnar 13 nella prevenzione della polmonite da pneumococco.
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