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La FDA approva il primo trattamento per la bronchiectasia: brensocatib (Brinsupri)
Ultima recensione: 18.08.2025
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Per la prima volta, le persone affette da bronchiectasia avranno a disposizione un'opzione terapeutica. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la pillola giornaliera brensocatib di Insmed, che sarà venduta con il marchio Brinsupri. Il farmaco è destinato al trattamento della bronchiectasia non associata a fibrosi cistica (NCFB), una patologia cronica che danneggia i polmoni e rende difficile l'eliminazione del muco, ha affermato l'azienda in una nota.
L'approvazione arriva dopo che il farmaco ha dimostrato il suo successo in uno degli studi clinici di Fase III più seguiti lo scorso anno. L'azienda afferma che Brinsupri potrebbe rivelarsi un successo, con un picco di vendite stimato in 5 miliardi di dollari all'anno, riporta STAT News.
"L'approvazione da parte della FDA del primo trattamento in assoluto per la bronchiectasia non associata alla fibrosi cistica rappresenta una pietra miliare storica per i pazienti e per Insmed", ha affermato in una nota il direttore medico dell'azienda, la dott.ssa Martina Flammer.
L'American Lung Association stima che la bronchiectasia colpisca tra 350.000 e 500.000 adulti negli Stati Uniti. Si verifica quando le vie aeree polmonari si dilatano, si ispessiscono e si cicatrizzano, spesso in seguito a un'infezione o a un'altra lesione. Questo rende più difficile l'espulsione del muco, consentendo a germi e particelle di accumularsi e causare ripetute infezioni polmonari.
Brinsupri agisce bloccando un enzima chiamato DPP1. Insmed ha acquisito il farmaco da AstraZeneca per 30 milioni di dollari e lo sta testando anche per altre patologie, come la rinosinusite cronica, riporta STAT News.
L'azienda prevede di vendere il farmaco negli Stati Uniti a un prezzo di listino annuo di 88.000 dollari. Ha inoltre presentato domanda di approvazione in Europa e nel Regno Unito, e prevede di presentare domanda anche in Giappone.
"Per la prima volta, disponiamo di un trattamento che agisce direttamente sull'infiammazione neutrofila e agisce sulla causa principale delle riacutizzazioni della bronchiectasia. Sulla base della solidità dei dati e dell'effetto che abbiamo riscontrato nei pazienti, credo che questo potrebbe diventare un nuovo standard di cura per le bronchiectasie non correlate alla fibrosi cistica", ha dichiarato in un comunicato stampa la Dott.ssa Doreen Addrizzo-Harris, pneumologa e specialista in terapia intensiva, nonché direttrice del Programma Bronchiectasie e NTM presso la NYU Langone Health di New York.