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Il vaccino contro la malaria ha superato la terza fase dei test clinici
Ultima recensione: 30.06.2025
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Un candidato importante per un vaccino contro la malaria ha compiuto un altro passo verso un uso diffuso, nonostante la sua scarsa efficacia nelle forme gravi della malattia abbia deluso alcuni esperti.
Ultimi dati degli studi clinici di fase 3.
La designazione ufficiale del vaccino è RTS,S/AS01. È mirato al parassita Plasmodium falciparum. Il suo sviluppo è finanziato da GlaxoSmithKline e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nell'ambito della PATH Malaria Vaccine Initiative. È questo farmaco la principale speranza oggi. Se approvato dalle autorità regolatorie, diventerà il primo vaccino contro la malaria e aprirà un nuovo capitolo nella storia della lotta contro le malattie parassitarie.
Le sperimentazioni sono in corso da marzo 2009. 15.460 bambini sono stati suddivisi in due fasce d'età: 6-12 settimane e 5-17 mesi. In un gruppo di seimila bambini di età compresa tra 5 e 17 mesi, il vaccino ha dimostrato un'efficacia di circa il 50% contro la malaria clinica e di circa il 45% contro la malaria grave.
"I risultati dello studio rappresentano un'importante conquista scientifica", afferma Vasee Murthy, rappresentante del progetto per conto dell'OMS. "Si tratta di dati più promettenti rispetto ai risultati della seconda fase. Un vaccino antimalarico non è mai arrivato a tanto."
Non tutti gli esperti sono così ottimisti. L'efficacia complessiva del vaccino contro la malaria grave in tutte le fasce d'età è stata di circa il 31%. Questo ha deluso i ricercatori: precedenti studi clinici su scala più ridotta avevano suggerito che il farmaco sarebbe stato più efficace. Lo sviluppatore del farmaco, Adrian Hill, direttore del Jenner Institute (Regno Unito), afferma che è stato compiuto un grande passo avanti, poiché molti bambini hanno partecipato agli studi, ma non nasconde la sua insoddisfazione per i risultati. Secondo lui, la scarsa efficacia nelle forme gravi della malattia è un grosso problema scientifico.
Kim Mulholland, professore di salute infantile e vaccinologia presso la London School of Hygiene and Tropical Medicine (Regno Unito), osserva che, nonostante il relativo fallimento, i ricercatori non dovrebbero abbandonare l'RTS,S. Possono concentrarsi sulla vaccinazione dei bambini più grandi. Il 45% è un ottimo risultato.
Anche Ciri Agbenyega, responsabile della ricerca sulla malaria presso l'ospedale Komfo Anokye in Ghana e presidente del comitato per la sperimentazione partner, rimane ottimista e vede modi per migliorare il vaccino.
Thomas Smith, che studia l'epidemiologia della malaria presso l'Istituto Tropicale Svizzero, ritiene che sia troppo presto per parlare di efficacia: "Per me, la grande domanda è quanto durerà l'efficacia. È chiaro che questa è la prima volta che un vaccino contro la malaria ha avuto un tale successo, ma non dovremmo aspettarci che questo particolare farmaco venga utilizzato su larga scala".
I risultati completi dei test saranno pubblicati nel 2014. Vedremo allora.