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Il vaccino contro la malaria ha superato gli studi clinici di fase III
Ultima recensione: 20.11.2021
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Il principale candidato per il ruolo del vaccino contro la malaria ha fatto un altro passo verso l'uso diffuso. Allo stesso tempo, la scarsa efficacia del farmaco nelle forme gravi della malattia ha deluso alcuni esperti.
Dati freschi dalla terza fase delle sperimentazioni cliniche.
La designazione ufficiale del vaccino è RTS, S / AS01. È diretto contro il parassita Plasmodium falciparum. La sua creazione è finanziata da GlaxoSmithKline Corporation e dall'Organizzazione mondiale della sanità nell'ambito del programma PATH Malaria Vaccine Initiative. Questa è la principale speranza per questo farmaco oggi. Se approvato dalle autorità di regolamentazione, sarà il primo vaccino contro la malaria e aprirà un nuovo capitolo nella storia della lotta contro le malattie parassitarie.
I test sono stati condotti da marzo 2009. 15 460 bambini sono divisi in due gruppi di età: 6-12 settimane e 5-17 mesi. In un gruppo di seimila bambini di età compresa tra 5 e 17 mesi, l'efficacia del vaccino contro la malaria clinica era di circa il 50% e contro la forma grave - circa il 45%.
"I risultati dello studio sono un importante risultato scientifico", osserva il rappresentante dell'OMS Vasee Murthy. - Si tratta di dati più promettenti rispetto ai risultati della seconda fase. Il vaccino antimalarico non è mai andato così lontano. "
Non tutti gli esperti sono così ottimisti. L'efficacia complessiva del vaccino nelle forme gravi di malaria in tutti i gruppi di età era di circa il 31%. Questo ha deluso i ricercatori: precedenti studi su scala più piccola hanno suggerito che il rimedio sarebbe più efficace. Lo sviluppatore del farmaco, Adrian Hill, direttore del Jenner Institute (Regno Unito), afferma che è stato fatto un grande passo, dato che molti bambini hanno partecipato ai test, ma non hanno nascosto il loro disappunto per i risultati. Secondo lui, la bassa efficienza nella forma grave della malattia è un grosso problema scientifico.
Professore di Child Health and Vaccinology Kim Mulholland della London School of Hygiene and Tropical Medicine (Regno Unito) nota che, nonostante il relativo fallimento, i ricercatori non dovrebbero abbandonare RTS, S. Puoi concentrarti sulla vaccinazione dei bambini più grandi. Il 45% è un ottimo risultato.
Anche Tsiri Agbeniega, capo del Dipartimento di ricerca sulla lotta alla malaria dell'Ospedale Komfo Anokye (Ghana) e presidente del Comitato dei partner per i test, rimane ottimista e vede modi per migliorare il vaccino.
Thomas Smith, che studia l'epidemiologia della malaria presso l'Istituto tropicale svizzero, ritiene che sia troppo presto per parlare di efficienza: "Per me, la domanda principale è: per quanto tempo rimarrà l'efficacia. È ovvio che per la prima volta il vaccino contro la malaria ha raggiunto un tale successo, ma non dobbiamo aspettarci che questo particolare farmaco sarà ampiamente diffuso ".
I risultati completi del test saranno pubblicati nel 2014. Poi vedremo