Esperto medico dell'articolo
Nuove pubblicazioni
La FDA approva un nuovo farmaco per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta
Ultima recensione: 01.07.2025
Tutti i contenuti di iLive sono revisionati o verificati da un punto di vista medico per garantire la massima precisione possibile.
Abbiamo linee guida rigorose in materia di sourcing e colleghiamo solo a siti di media affidabili, istituti di ricerca accademici e, ove possibile, studi rivisti dal punto di vista medico. Nota che i numeri tra parentesi ([1], [2], ecc.) Sono link cliccabili per questi studi.
Se ritieni che uno qualsiasi dei nostri contenuti sia impreciso, scaduto o comunque discutibile, selezionalo e premi Ctrl + Invio.
I globuli bianchi ( linfociti ) aiutano l'organismo a combattere le infezioni, ma la leucemia linfoblastica acuta, nota anche come tumore dei globuli bianchi, è caratterizzata dalla produzione eccessiva di linfociti nel midollo osseo.
La FDA statunitense ha appena approvato un nuovo farmaco denominato Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginasi) della EUSA Pharma Inc Langhorne, indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) ipersensibili ai farmaci chemioterapici derivati da Escherichia coli asparaginasi e pegaspargasi per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta.
Erwinaze agisce distruggendo un amminoacido (asparagina) essenziale per la crescita di tutte le cellule del corpo umano. Il trattamento con Erwinaze consiste in tre iniezioni intramuscolari a settimana, che causano la morte delle cellule leucemiche. La terapia con Erwinaze non influisce sulle cellule umane sane.
I ricercatori hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di Erwinaze in uno studio clinico che ha coinvolto 58 pazienti. Ulteriori dati sulla sicurezza relativi a 843 pazienti sono stati ottenuti da un programma ampliato chiamato Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Il criterio per l'efficacia del farmaco era un livello sufficiente di asparaginasi stabile nel sangue dei pazienti. I ricercatori hanno osservato che la soglia di asparaginasi pre-prevista a 48 o 72 ore dall'assunzione del farmaco è stata mantenuta in tutti i gruppi di pazienti.
Effetti collaterali associati alla terapia con Erwinaze: gravi reazioni allergiche tra cui shock anafilattico, alti livelli di enzimi epatici (transaminasi e bilirubina) nel sangue, sanguinamento (emorragia), infiammazione del pancreas (pancreatite), nausea, vomito, iperglicemia.
Prima dell'approvazione di Erwinaze, la FDA ha approvato altri due prodotti contenenti asapargina, un enzima specifico, per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta, ovvero Elspar (iniezione di asparaginasi) e Oncaspar (pegaspargasi), entrambi derivati dall'Escherichia coli.
[