Condizioni di conservazione e trasporto dei vaccini

Le violazioni del regime di temperatura possono causare gravi complicazioni. Il surriscaldamento del vaccino porta a una riduzione della sua immunogenicità, mentre il congelamento dei vaccini adsorbiti porta al loro desorbimento con rapido ingresso degli antigeni nel sangue e sviluppo di una reazione allergica. Il congelamento delle immunoglobuline e il surriscaldamento portano all'aggregazione proteica, che causa reazioni colattoidi.

Il congelamento dei solventi porta alla formazione di microfessure nella fiala e alla contaminazione del suo contenuto. La temperatura ottimale è di 2-8 °C, mentre per la conservazione a lungo termine di vaccini virali vivi è di -20 °C. I vaccini trasportati o conservati in condizioni di temperatura non idonea non sono soggetti a congelamento.

Catena del freddo

La catena del freddo comprende impianti di refrigerazione, personale appositamente formato per la loro manutenzione e un sistema di monitoraggio del regime di temperatura in tutte le fasi, fino all'ambulatorio, al policlinico, alla maternità e al FAP.

A tutti i livelli della catena del freddo, le ricevute e le spedizioni di vaccini vengono registrate, indicandone quantità, date, numeri di lotto, date di scadenza e il nome completo del responsabile. Almeno due volte al giorno, un addetto incaricato registra la temperatura di conservazione (il termometro si trova al centro del ripiano intermedio) e le letture dell'indicatore di temperatura in un apposito registro. Ogni ente deve disporre di un piano di emergenza in caso di problemi nella catena del freddo.

In frigorifero (vedi Fig. 1.1), i vaccini devono essere disposti in modo tale che ogni confezione abbia accesso ad aria fresca e che il farmaco con una data di scadenza più breve venga utilizzato per primo. Se i vaccini vivi vengono conservati congelati, lo si può fare solo a una temperatura di -20°C; è consentito un aumento temporaneo (non più di 48 ore) della temperatura a 2-8°C durante il trasporto. La data di scadenza dei vaccini conservati a temperature inferiori allo zero è la stessa di quelli conservati a una temperatura di 2-8°C. La data di scadenza dell'OPV a una temperatura di -20±1°C è di 2 anni, mentre a una temperatura di 6±2°C - 6 mesi, si raccomanda di conservarlo a temperatura costante, consentendone il congelamento e lo scongelamento non più di 3 volte.

Per aumentare la stabilità, i vaccini virali vivi vengono prodotti con uno stabilizzatore termico, ma ciò non significa che le condizioni di conservazione possano essere violate.

La durata di conservazione del vaccino nelle strutture di assistenza primaria (al 4° livello della catena del freddo) è fino a 1 mese. L'apertura della porta del frigorifero dovrebbe essere limitata il più possibile: anche in 30 secondi la temperatura al suo interno aumenta di 8° e ci vuole circa mezz'ora per ridurla; i vaccini non devono essere conservati sulla porta del frigorifero. Lo scarico e il carico dei contenitori termici devono essere effettuati entro 10 minuti.

Non è consentito il congelamento di vaccini e tossoidi contenenti adiuvante, nonché di solventi per vaccini liofilizzati. Per l'esportazione in contenitori termici, refrigerati (da 2 a 8 °C), ma non congelati, vengono utilizzati elementi refrigeranti.

Quando si trasportano insieme vaccini liofilizzati e adsorbiti, prima di caricare il contenitore termico, gli elementi di raffreddamento vengono condizionati (parzialmente scongelati) per impedire il congelamento degli MBP adsorbiti al contatto con la superficie dell'elemento di raffreddamento congelato.

La ricezione, la conservazione dei MIBP nelle farmacie e nelle strutture sanitarie e la loro distribuzione ai cittadini richiedono il rispetto della “catena del freddo” e devono essere accompagnate da:

• una copia della licenza per il diritto di vendita di MIBP o di attività farmaceutiche;
• una copia del certificato di produzione (ad eccezione delle stazioni trasfusionali) o del certificato di registrazione del farmaco in vendita;
• il passaporto dell'OBTK dell'organizzazione produttrice o una copia del certificato di conformità del lotto del farmaco venduto.

I MIBP sono dispensati ai cittadini su prescrizione medica (di qualsiasi forma di proprietà), a condizione che il farmaco venga consegnato al luogo di utilizzo in un contenitore termico o in un thermos con ghiaccio entro 48 ore. La data e l'ora sono indicate sulla confezione.

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Distruzione di vaccini, siringhe e aghi

Il contenuto di fiale, fiale, siringhe monouso con i resti di vaccini inattivati e vivi contro morbillo, parotite e rosolia, immunoglobuline (IG) e sieri viene versato nel lavandino; vetro, aghi e siringhe vengono inseriti nel contenitore senza essere trattati (senza chiudere l'ago con un cappuccio). Le fiale con i resti di altri vaccini vivi e i tamponi, prima di essere inserite nel contenitore, vengono autoclavate o immerse per 1 ora in una soluzione di cloramina al 3%, mentre con BCG e BCG-M vengono immerse in una soluzione di cloramina al 5% o in una soluzione di perossido di idrogeno al 3%. I contenitori pieni vengono sigillati ermeticamente e inviati all'incenerimento. I lotti di farmaci non utilizzati, compresi quelli scaduti, devono essere inviati all'ufficio distrettuale di Rospotrebnadzor per la distruzione.

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