Betaʙioferon

Il betabiferone è un immunostimolante della categoria delle citochine, degli interferoni e degli immunomodulatori.

Indicazioni Betabioferona

Viene utilizzato per eliminare la sclerosi multipla, che si verifica in una forma di remissione delle ricadute ed è caratterizzato da un minimo di 2 riacutizzazioni durante i 3 anni precedenti. Inoltre, non dovrebbero esserci sintomi di progressione continua della malattia negli intervalli tra lo sviluppo delle recidive.

Modulo per il rilascio

Il rilascio è realizzato sotto forma di una soluzione usata per iniezione, così come sotto forma di liofilizzato, che viene utilizzato nella fabbricazione di soluzioni.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b è un liofilizzato, prodotto in ampolle con un volume di 0,3 mg (o 9600000 MO), 10 pezzi per confezione. Il kit include anche un solvente (soluzione allo 0,54% di cloruro di sodio) in fiale con una capacità di 2 ml, in una quantità di 10 pezzi all'interno della scatola.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - soluzione in ampolle / flaconi con una capacità di 3.000.000 e 6.000.000 UI o 1.200.000 UI. All'interno della confezione contiene 5 o 10 flaconi / fiale.

Farmacodinamica

Gli interferoni entrano nella categoria delle glicoproteine di natura endogena e hanno effetti antivirali, immunomodulanti e antiproliferativi. L'elemento attivo del farmaco è la sequenza nativa degli aminoacidi, analoga all'interferone β umano naturale. La sua ricezione è associata all'uso di cellule di alcuni mammiferi.

L'efficacia e la sicurezza della sostanza sono state valutate in persone con sclerosi disseminata quando si utilizzavano farmaci in porzioni di 600.000 UI e 1.200.000 UI, tre volte a settimana. Il dosaggio della preparazione, facendo 12000000 МО, ha ridotto la frequenza (durante 2 anni approssimativamente su 30%) e l'intensità di recidive di una patologia.

Nel periodo di 4 anni, la diminuzione degli indicatori medi della frequenza delle riacutizzazioni era pari al 22% nei pazienti che assumevano Betabioferon, rispetto alle persone a cui era stato somministrato il placebo per 2 anni. Nei 2 anni seguenti è stata utilizzata una sostanza di 6.000.000 UI o 1.200.000 UI.

Farmacocinetica

Gli effetti del farmaco nel trattamento della sclerosi disseminata non sono stati completamente studiati. Ci sono prove che il farmaco aiuta a limitare l'area delle lesioni, che sono la base della patologia, nel sistema nervoso centrale. Indicatori della sostanza con a / m o s / c iniezione - lo stesso.

Con una singola iniezione di 60 μg, il livello di picco del farmaco al momento della sua determinazione con mezzi immunologici è di circa 6-10 IU / ml. Per ottenere questo valore è necessaria una media di 3 ore.

La somministrazione quattro volte del farmaco con il metodo SC nella porzione di cui sopra a intervalli di 48 ore ha provocato un moderato accumulo dell'elemento (l'indice di AUC è aumentato di circa 2,5 volte).

In singola somministrazione della sostanza in un periodo di 24 ore aumenta membro 2-5A sintetasi nel siero e cellule, e in aggiunta, i valori neopterina sierici e β-2 microglobulina diminuendo gradualmente nei prossimi 2 giorni.

Iniezioni di LS per via sottocutanea e intramuscolare causano reazioni simili. Con una somministrazione di quattro volte del metodo n / k del farmaco con un intervallo pari a 48 ore, l'effetto biologico descritto viene preservato e i sintomi di tolleranza alla sostanza non si sviluppano.

L'interferone passa i processi metabolici all'interno del corpo, dopo di che viene escreto nelle urine e nella bile.

Dosaggio e somministrazione

Betabiferon-1α viene somministrato in una dose di 1.200.000 UI con somministrazione sottocutanea, tre volte alla settimana. Per le persone che sono state intolleranti dei dosaggi utilizzati 6000000 porzioni IU (2 o ampolla volumi 3000000 IU) - lo stesso metodo di iniezione, e la stessa frequenza di somministrazione. La terapia deve essere condotta sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento di questa malattia. La soluzione deve essere somministrata contemporaneamente e nello stesso giorno della settimana.

Nella fase iniziale della terapia con l'uso di Betabioferon-1a, al fine di ridurre il rischio di comparsa di manifestazioni negative, è necessario utilizzare farmaci a un dosaggio di 2.400.000 UI - durante i primi 14 giorni. Inoltre, nel periodo di 3-4 settimane, applicare una soluzione in una dose di 6000000 UI. A partire dalla 5a settimana di terapia, il paziente viene iniettato a 1.200.000 UI.

Non ci sono informazioni su quale dovrebbe essere la durata del farmaco. La valutazione delle condizioni del paziente deve essere eseguita almeno una volta ogni 24 mesi per 4 anni dall'inizio del corso. Il medico decide di estendere la terapia, per ciascun paziente separatamente.

Betabiferon-1β in una dose di 8.000.000 UI della soluzione finita deve essere somministrato con il metodo, a intervalli ogni due giorni. Per ottenere questa soluzione, aggiungere alla fiala un solvente di 1,2 ml (soluzione allo 0,54% di cloruro di sodio) con polvere. È necessario attendere la completa dissoluzione della polvere, senza scuotere la fiala. È necessario ispezionare accuratamente la soluzione prima dell'uso. Se alcune particelle sono presenti nella soluzione o se hanno cambiato colore, non possono essere utilizzate.

Per quanto riguarda la durata del corso terapeutico - durante lo studio clinico controllato, è stato riscontrato che il farmaco ha continuato a mantenere l'efficacia del farmaco durante tutti e 3 gli anni durante i quali sono state fatte osservazioni.

[1]

Utilizzare Betabioferona durante la gravidanza

È vietato utilizzare Betabioferon durante la gravidanza.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• intolleranza rispetto all'interferone β naturale o ricombinante e conteneva anche albumina o altri elementi del farmaco all'interno del siero;
• durante il periodo dell'allattamento al seno;
• una grave forma di depressione, nonché una tendenza al suicidio;
• epilessia, se il trattamento non è o non porta l'effetto desiderato.

Effetti collaterali Betabioferona

Molto spesso i pazienti sviluppano una sindrome simil-influenzale, artralgia con mialgia, brividi, nausea, febbre, mal di testa e un senso generale di debolezza. Inoltre, le manifestazioni sono registrate nel sito di iniezione: gonfiore, dolore, arrossamento o pallore della pelle. Occasionalmente, la necrosi si sviluppa nel campo della somministrazione di farmaci.

Tra gli altri effetti collaterali:

• vomito, anoressia, perdita di appetito, diarrea;
• vertigini, insonnia, nonché sentimenti di ansia e spersonalizzazione;
• convulsioni, aritmie o tachicardia;
• iperemia cutanea e manifestazioni di intolleranza;
• cambiamenti nei valori dei test di laboratorio - lo sviluppo di leucemia o trombocitopenia e linfopenia e, inoltre, un aumento del livello di γ-HT, ALAT, ASAT e AF.

Interazioni con altri farmaci

Betaʙioferon-1α.

È necessario combinare attentamente il farmaco con farmaci che hanno un indice di farmaco stretto, così come la clearance, che è altamente dipendente dall'emoproteina P450 - come antidepressivi e anticonvulsivi.

Non ha compatibilità con myelosuppressors.

Betaʙioferon-1β.

Gli interferoni compromettono l'attività degli enzimi epatici dipendenti da emoproteina P450 (animali e umani).

È necessario combinare con la medicina il più accuratamente possibile qualsiasi mezzo che ha un effetto sulla funzione ematopoietica.

[2]

Condizioni di archiviazione

Betabiferon deve essere conservato in un luogo buio e asciutto e chiuso dai bambini piccoli. Le condizioni di temperatura sono entro i limiti di 2-8 ° С.

[3]

Data di scadenza

Betabiferon può essere utilizzato per 2 anni dal rilascio del farmaco. La durata di conservazione della soluzione pronta è di massimo 3 ore a temperature comprese tra 2 e 8 ° C.