Berodual

Berodual è un farmaco broncodilatatore ad effetto combinato. È disponibile in forma inalatoria.

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Indicazioni Berodual

Viene utilizzato nel trattamento delle seguenti patologie:

• asma bronchiale di varia origine (endogena, allergica o da sforzo fisico);
• patologia del tessuto polmonare in fase cronica, sullo sfondo della quale si osserva la sindrome broncospastica;
• bronchite cronica, che è accompagnata da ostruzione del tratto broncopolmonare;
• enfisema polmonare;
• altre patologie degli organi respiratori (di natura cronica ostruttiva), accompagnate da ostruzione guaribile delle vie respiratorie;
• trattamento preventivo delle forme nosologiche che interessano l'apparato respiratorio;
• preparazione del lume delle vie respiratorie prima dell'introduzione di corticosteroidi, antibiotici o altri mucolitici (mediante aerosol).

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Modulo per il rilascio

Viene rilasciato come soluzione per inalazione, in flaconi contagocce da 2 ml (1 ml contiene 20 gocce). La confezione contiene 1 flacone con la soluzione.

Viene prodotto anche come aerosol speciale con dosi dosate, in bombolette con ugello, con una capacità di 10 ml (corrispondenti a 200 spruzzi - 1 dose equivale a 1 spruzzo). All'interno della confezione è presente una bomboletta contenente il farmaco.

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Farmacodinamica

Il meccanismo d'azione medicinale del farmaco si basa sugli effetti di due componenti bioattivi che fanno parte della miscela medicinale utilizzata negli ospedali in pneumologia.

L'ipratropio bromuro è un derivato dell'ammonio ad azione colinolitica. La broncodilatazione si verifica grazie all'azione terapeutica locale, poiché la sostanza viene somministrata sotto forma di elementi finemente dispersi, tramite inalazione di una soluzione inalatoria o di un aerosol. L'elemento bioattivo inibisce la secrezione di acetilcolina (il principale conduttore delle sinapsi parasimpatiche), normalizzando così i livelli di calcio all'interno delle strutture cellulari. Tutto ciò permette di neutralizzare l'azione del nervo vago e, inoltre, di espandere il lume bronchiale.

Il fenoterolo bromidrato attiva la stimolazione dei recettori β-adrenergici e la selettività dell'effetto del farmaco è determinata dal fattore quantitativo. Piccole porzioni dell'elemento bioattivo influenzano selettivamente le terminazioni β2, caratteristica necessaria quando si utilizza Berodual nella terapia conservativa della broncopolmonare.

L'effetto biochimico del fenoterolo si basa sulla neutralizzazione dei seguenti agenti: metacolina con istamina, nonché aria fredda e allergeni di origine animale e vegetale (una situazione particolare con un rallentamento della manifestazione di ipersensibilità immediata). Immediatamente dopo l'uso del farmaco a dosaggio terapeutico, il rilascio di conduttori infiammatori dai labrociti viene bloccato, con conseguente rilassamento della muscolatura liscia del tratto bronchiale e, di conseguenza, del letto vascolare locale. Inoltre, si osserva un aumento dell'attività di clearance mucociliare.

Separatamente, è necessario sottolineare l'effetto del fenoterolo sul cuore, poiché una volta penetrato nel sistema circolatorio principale, l'elemento bioattivo ha l'opportunità di interagire con i recettori β-adrenergici situati nel miocardio. Ciò può causare lo sviluppo dei seguenti sintomi:

• aumento della frequenza cardiaca;
• aumento progressivo dell'attività dell'organo muscolare;
• prolungamento degli indicatori dell'intervallo QT sull'ECG.

La combinazione di due broncodilatatori attivi consente di ottenere l'effetto medicinale desiderato utilizzando meccanismi terapeutici diversi, poiché i bersagli d'azione dei principi attivi sono diversi.

L'effetto complementare del fenoterolo con l'ipratropio contribuisce al raggiungimento del risultato terapeutico desiderato, che si manifesta sotto forma di potenziamento della reazione spasmolitica dei muscoli bronchiali e della loro dilatazione, necessaria per il funzionamento stabile dell'organismo.

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Farmacocinetica

Grazie all'inalazione attiva della soluzione medicinale, la funzionalità delle vie broncopolmonari migliora abbastanza rapidamente, anche se solo il 10-39% della dose assunta si deposita nei tessuti dell'apparato respiratorio (il resto del farmaco rimane sull'ugello dell'inalatore, nella bocca e inoltre all'interno della parte superiore delle vie respiratorie).

L'effetto medicinale del bromuro di ipratropio si sviluppa nell'arco di 15 minuti e si manifesta come un aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (questa è una caratteristica importante con cui si valuta la normale funzionalità dell'apparato respiratorio), nonché della velocità massima di espirazione del 15%.

I valori massimi di questo elemento bioattivo si osservano dopo 1-2 ore dall'applicazione. L'effetto terapeutico della sostanza si mantiene per 6 ore.

La biodisponibilità complessiva del fenoterolo è leggermente inferiore a quella dell'ipratropio, attestandosi intorno all'1,5%. Tuttavia, poiché Berodual è un farmaco ad azione locale, un parametro più significativo per la terapia è la velocità dell'effetto del farmaco dopo l'inalazione, che è approssimativamente uguale alla velocità del primo principio attivo del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Utilizzo di farmaci in forma aerosol.

Prima di utilizzare l'inalatore, è necessario espirare lentamente e profondamente. Quindi, avvolgere le labbra attorno all'ugello del contenitore in modo che il boccaglio sia rivolto verso il basso e la freccia, al contrario, verso l'alto. Quindi, premere sul fondo del contenitore per rilasciare una dose di farmaco, quindi inspirare profondamente: questo è necessario per aumentare l'area di interazione tra gli elementi bioattivi del farmaco e le strutture delle vie respiratorie.

Dopo aver completato la procedura, è necessario mettere un tappo protettivo sulla bomboletta.

Se il medicinale non è stato utilizzato negli ultimi 3 o più giorni, prima della procedura è necessario premere l'ugello una volta fino a quando non compare una nuvola di spray medicinale.

Dosaggi degli inalatori aerosol.

Per i bambini dai 6 anni in su e per gli adulti, durante una riacutizzazione di un attacco, è necessaria una dose di 2 spruzzi. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 5 minuti, è necessario ripetere l'applicazione per altre 2 inalazioni. Se questo regime terapeutico non dovesse ancora dare risultati, è necessario consultare urgentemente uno specialista.

In caso di trattamento conservativo a lungo termine, si eseguono 1-2 inalazioni tre volte al giorno. Si raccomanda di non superare le 8 inalazioni giornaliere.

Utilizzo di soluzioni inalatorie di farmaci.

Questa forma di dosaggio del farmaco richiede l'uso di strumenti medici speciali, come un nebulizzatore. Questo dispositivo consente di nebulizzare le soluzioni medicinali sotto forma di una nuvola finemente dispersa.

Prima di iniziare a utilizzare la soluzione, è necessario scoprire lo schema corretto per la diluizione della sostanza inalatoria, poiché è questo fattore che determina l'efficacia dell'effetto e la completezza dell'implementazione delle capacità medicinali degli elementi attivi del farmaco.

Di solito, per la diluizione si utilizza una soluzione salina di cloruro di sodio allo 0,9%, poiché la sua composizione è il più simile possibile a quella del dosaggio plasmatico acquoso. È severamente vietato utilizzare acqua distillata per la diluizione, poiché può causare gravi complicazioni. È necessario aggiungere fino a 3-4 ml di soluzione salina alla dose raccomandata di farmaco.

Regimi terapeutici generali per il trattamento conservativo con soluzione inalatoria.

Negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti, per alleviare gli attacchi acuti, utilizzare 20-80 gocce (1-4 ml di soluzione) quattro volte al giorno. Se la terapia è in corso da molto tempo, sono necessarie 20-40 gocce (1-2 ml di soluzione) fino a 4 volte al giorno. Per il trattamento della sindrome broncospastica moderata, per facilitare la ventilazione del tratto broncopolmonare, somministrare 10 gocce della sostanza (0,5 ml di soluzione).

Ai bambini di età compresa tra 6 e 12 anni si prescrivono 10-20 gocce del farmaco (0,5-1 ml di soluzione) per prevenire gli attacchi. Se si osserva una forma grave della malattia, la dose può essere aumentata a 40-60 gocce (2-3 ml di soluzione). In caso di un trattamento prolungato (ad esempio, per eliminare una tosse allergica), si prescrivono 10-20 gocce del farmaco (0,5-1 ml di soluzione) quattro volte al giorno.

Per i bambini di età inferiore a 6 anni, di peso inferiore a 22 kg, è necessario selezionare le dimensioni del dosaggio individualmente, tenendo conto dei parametri proposti dal ciclo di trattamento: 25 mcg/kg di ipratropio e 50 mcg/kg di fenoterolo (la dimensione totale della porzione non è superiore a 0,5 ml), assunti fino a 3 volte al giorno.

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Utilizzare Berodual durante la gravidanza

Non sono stati effettuati test affidabili sulla capacità dei principi attivi di influire in alcun modo sulla donna incinta o sul feto, ma i risultati preclinici dell'uso di fenoterolo con ipratropio indicano che le sostanze bioattive non hanno un effetto negativo sui processi fisiologici che si verificano all'interno del corpo femminile.

È vietato l'uso di Berodual solo nel 1° e 3° trimestre, poiché il fenoterolo ha un effetto rallentante sulla muscolatura uterina. Di conseguenza, questo componente del farmaco può rallentare il travaglio o creare le condizioni per un'ipotensione artificiale, il che può influire negativamente sulla fase iniziale dell'ontogenesi.

Esistono prove cliniche che il fenoterolo possa passare nel latte materno durante l'allattamento. Tuttavia, non esistono informazioni analoghe sull'ipratropio. A questo proposito, alle madri che allattano il farmaco dovrebbe essere prescritto solo in casi eccezionali e con grande cautela.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• ipersensibilità a un farmaco (acquisita o ereditaria);
• problemi con il ritmo della funzione cardiaca (simili alla tachiaritmia);
• forma ostruttiva di cardiomiopatia di natura ipertrofica;
• ipersensibilità ai principi attivi e ad altri elementi che compongono il farmaco.

Con maggiori precauzioni (ad esempio, si consiglia di sottoporsi a un ciclo di terapia conservativa presso un ospedale pneumologico specializzato), è necessario prescrivere il farmaco se una persona presenta le seguenti condizioni dolorose:

• glaucoma ad angolo chiuso;
• insufficienza cardiaca;
• pressione sanguigna elevata;
• IHD;
• diabete mellito;
• una storia di infarto del miocardio verificatosi negli ultimi 3 mesi;
• gravi danni al flusso sanguigno periferico e cerebrale;
• tireotossicosi;
• ostruzione nella zona del collo vescicale (avente una forma organogena speciale);
• feocromocitoma o altri tumori la cui formazione dipende dagli ormoni;
• forma benigna di iperplasia prostatica;
• fibrosi cistica.

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Effetti collaterali Berodual

Gli effetti collaterali del farmaco sono legati all'attività biochimica estremamente elevata dei suoi principi attivi, dovuta all'effetto colinolitico e β-adrenergico. Inoltre, l'uso del farmaco può causare irritazione locale (questo effetto può verificarsi con qualsiasi metodo di inalazione).

Spesso l'uso del farmaco provoca effetti collaterali quali mal di testa, secchezza delle fauci, tremori intenzionali, vertigini, faringite con tosse, tachicardia e inoltre vomito, disturbi della funzione di formazione del suono, nausea, sensazione soggettiva di battito cardiaco forte o sensazione di nervosismo, nonché un aumento della pressione sanguigna sistolica.

Altre reazioni avverse:

• disfunzione del sistema cardiovascolare: varie aritmie (inclusa la fibrillazione atriale), ischemia miocardica, tachicardia sopraventricolare, aumento della pressione diastolica;
• lesioni che interessano gli organi visivi: aumento della pressione intraoculare, disturbi dell'accomodazione, glaucoma, gonfiore della cornea, midriasi, dolore, offuscamento della vista, comparsa di un debole alone attorno agli oggetti visibili all'occhio e iperemia congiuntivale;
• disturbi dell'apparato respiratorio: laringospasmo, disfonia, irritazione della faringe, che poi si evolve in gonfiore, sindrome broncospastica e, inoltre, spasmo paradosso dei bronchi;
• manifestazioni immunitarie: segni di ipersensibilità, nonché sintomi anafilattici;
• disturbi mentali e disfunzioni del sistema nervoso: sensazione di nervosismo o eccitazione, disturbi mentali e tremori alle mani durante l'esecuzione di movimenti coscienti (questo sintomo è particolarmente evidente durante l'esecuzione di piccoli movimenti coordinati);
• problemi nei processi metabolici: diminuzione dei livelli di potassio nel sangue;
• disturbi digestivi: glossite, stitichezza, stomatite, diarrea, gonfiore della bocca, nonché disfunzione della peristalsi del tratto gastrointestinale;
• lesioni dei tessuti sottocutanei e della pelle: comparsa di orticaria, edema di Quincke locale, nonché prurito e aumento della sudorazione;
• disturbi che interessano l'apparato urinario: ritenzione urinaria.

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Overdose

L'uso del farmaco può causare intossicazione da principi attivi, che si verifica a causa dell'eccessiva stimolazione dell'attività dei recettori β-adrenergici. In questo caso, il sovradosaggio si manifesta solitamente con i seguenti sintomi:

• una sensazione soggettiva di aumento del battito cardiaco, nonché tachicardia diagnosticata con l'ausilio di apparecchi speciali;
• aumento o diminuzione dei valori della pressione arteriosa (ciò dipende dalla predisposizione personale del paziente);
• potenziamento del processo patogeno bronco-ostruttivo;
• un aumento della differenza tra i valori della pressione sanguigna diastolica e sistolica;
• angina pectoris insieme ai sintomi osservati nel contesto (ad esempio, una sensazione di pesantezza nella zona dietro lo sterno);
• iperemia cutanea nella zona del viso e sensazione di calore che si manifesta sullo sfondo;
• acidosi non respiratoria.

Inoltre, l'avvelenamento può verificarsi a causa dell'ingestione di una quantità eccessiva di bromuro di ipratropio, ma la sua intensità è piuttosto bassa e di natura transitoria. In caso di sovradosaggio, si osserva un disturbo dell'accomodazione visiva o secchezza della mucosa orale.

I β1-bloccanti selettivi possono essere utilizzati come antidoto farmacologico specifico. Avendo un meccanismo d'azione terapeutico opposto, questi farmaci sono in grado di eliminare la patologia che rappresenta un pericolo per la vita e la salute del paziente. Allo stesso tempo, le persone con ostruzione polmonare cronica o asma bronchiale, sotto l'effetto di elementi bioattivi con un simile tipo di effetto terapeutico, corrono il rischio di sviluppare ostruzione bronchiale. Tale violazione può essere evitata selezionando attentamente la dose necessaria.

Inoltre, vengono eseguite procedure terapeutiche come la somministrazione di tranquillanti (in caso di sintomi estremamente intensi) e sedativi. In caso di intossicazione grave, è necessaria un'urgente disinfezione conservativa intensiva, durante la quale vengono utilizzati tutti i farmaci che possono fornire l'assistenza necessaria alla vittima.

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Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato regolare di Berodual e di altri farmaci anticolinergici non è stato studiato, pertanto tale combinazione non è raccomandata.

L'uso combinato dei farmaci/categorie di medicinali descritti di seguito può influire sull'efficacia del farmaco.

Potenziamento delle proprietà o aumento della probabilità di effetti collaterali:

• altri agenti β-adrenergici (qualsiasi via di somministrazione);
• altri farmaci anticolinergici (qualsiasi metodo di impiego);
• derivati della xantina (ad esempio, teofillina);
• farmaci antinfiammatori (come i corticosteroidi);
• MAO-inibitori;
• triciclici;
• Anestetici con idrocarburi alogenati (tra cui tricloroetilene, alotano ed enflurano). Possono potenziare in modo particolare l'effetto sul sistema cardiovascolare.

Con l'uso combinato con i β-bloccanti si osserva un indebolimento dell'effetto terapeutico del farmaco.

Altre possibili interazioni.

L'ipokaliemia, che si verifica a causa dell'uso di β-adrenomimetici, può essere potenziata dall'associazione con corticosteroidi, derivati xantinici e diuretici. Questo fattore deve essere tenuto in considerazione durante la terapia nei pazienti con gravi forme di ostruzione delle vie respiratorie.

L'ipokaliemia può aumentare il rischio di aritmie nei soggetti che assumono digossina. Tuttavia, l'ipossia può potenziare gli effetti negativi dell'ipokaliemia sul ritmo cardiaco. Pertanto, con tale trattamento, è necessario monitorare costantemente i livelli di potassio nel sangue.

Il rischio di sviluppare un attacco acuto di glaucoma aumenta se lo spray di ipratropio entra in contatto con la zona degli occhi e se usato in combinazione con i recettori β2-adrenergici.

Allo stesso tempo, l'uso di Berodual può portare a un indebolimento delle proprietà antidiabetiche dei farmaci ipoglicemizzanti. Tuttavia, questo è prevedibile solo in caso di somministrazione di dosi elevate, spesso per via sistemica (compresse o infusioni/iniezioni).

Se la terapia prevede l'uso di anestetici inalatori, è necessario tenere presente che il fenoterolo deve essere somministrato almeno 6 ore prima dell'inizio dell'anestesia.

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Condizioni di archiviazione

La soluzione per aerosol e inalazione Berodual deve essere tenuta fuori dalla portata dei bambini. Indicatori di temperatura: massimo 30 °C.

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Data di scadenza

Berodual può essere utilizzato per 5 anni dalla data di rilascio del farmaco.

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Recensioni

Berodual riceve recensioni per lo più positive riguardo al suo effetto terapeutico, confermato anche da test teorici e clinici che hanno verificato l'efficacia dei principi bioattivi del farmaco. Il nebulizzatore o aerosol è molto comodo e facile da usare, il che ne consente l'uso anche senza competenze e conoscenze mediche specifiche.

I medici parlano positivamente dell'effetto combinato del farmaco, che aiuta a dilatare il lume bronchiale, poiché i principi attivi di Berodual combinano 2 diversi meccanismi d'azione sullo sviluppo della broncodilatazione. Questo è ciò che consente al farmaco di combattere con successo le malattie che colpiscono le vie respiratorie, anche nelle forme più complesse.

Le recensioni sull'uso del farmaco nei bambini sono simili a quelle relative ai pazienti adulti. Spesso, i genitori raccomandano vivamente l'uso di questo farmaco durante la terapia conservativa, poiché ne hanno già familiarità con le proprietà e hanno notato che le inalazioni facilitano significativamente i processi respiratori nei polmoni, migliorando significativamente la salute anche dei bambini più piccoli.