Nyz-gel

Il gel Nise viene utilizzato per la terapia sintomatica locale delle malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico.

Indicazioni Nyz-gel

Nise-gel è utilizzato per la terapia sintomatica locale delle malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico. Queste patologie includono sindromi articolari durante le riacutizzazioni della gotta, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, osteoartrosi, osteocondrosi con sindrome radicolare, radicolite, lesioni infiammatorie di legamenti e tendini, borsite, sciatica e lombalgia. Il farmaco è indicato anche per il dolore muscolare causato da cause reumatiche o non reumatiche. L'uso del farmaco è indicato per l'infiammazione post-traumatica dei tessuti molli e dell'apparato muscolo-scheletrico, con lesioni e rotture dei legamenti e contusioni.

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Modulo per il rilascio

Nise-gel è prodotto come un gel trasparente, privo di particelle estranee, di colore giallo chiaro o giallastro. Il medicinale è confezionato in tubetti di alluminio laminato da venti o cinquanta grammi ciascuno. I tubetti sono protetti da una membrana che ne controlla la prima apertura. Ogni tubetto è confezionato in una confezione di cartone e corredato di un foglietto illustrativo.

Un grammo di gel contiene dieci milligrammi di nimesulide e contiene inoltre gli eccipienti: N-metil-2-pirrolidone, glicole propilenico, macrogol, isopropanolo, acqua purificata, carbomer 940, butilidrossianisolo, tiomersale, potassio diidrogeno fosfato, agente aromatizzante.

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Farmacodinamica

Il farmaco Nise-gel ha un effetto anestetico locale e antinfiammatorio. Il principio attivo del farmaco, la nimesulide, è un inibitore selettivo competitivo reversibile della cicloossigenasi 2. La sostanza è in grado di ridurre il contenuto di alcune prostaglandine, presenti nei focolai dei processi infiammatori e nelle vie che conducono gli impulsi dolorifici nel midollo spinale. Tutto ciò si traduce nella comparsa di effetti analgesici e antinfiammatori.

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Farmacocinetica

L'applicazione locale di Nise-gel determina un basso assorbimento dei principi attivi, con conseguente riduzione delle concentrazioni dei componenti del farmaco nel sistema circolatorio. La massima quantità di principio attivo dopo una singola applicazione del gel si osserva circa ventiquattro ore dopo. La concentrazione di nimesulide in questa forma di applicazione è trecento volte inferiore rispetto a quella ottenuta con la somministrazione orale. Il principale metabolita del principio attivo, la 4-idrossinimesulide, non viene rilevato nel sangue.

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Dosaggio e somministrazione

Il gel di Nise viene usato per uso esterno. Il farmaco viene applicato sulla pelle lavata e asciugata. È necessario distribuire uniformemente e sottilmente la quantità di farmaco sulla superficie interessata, in uno strato di tre centimetri, senza strofinare. Questa procedura deve essere ripetuta tre o quattro volte al giorno. Il ciclo di trattamento non può superare i dieci giorni.

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Utilizzare Nyz-gel durante la gravidanza

Il farmaco Nise-gel è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni

• Presenza di ipersensibilità al principio attivo e ai componenti ausiliari del farmaco.
• Erosioni o ulcere esistenti del tratto gastrointestinale che si trovano in fase acuta.
• Presenza di sanguinamento dal tratto gastrointestinale.
• Presenza di dermatosi, danni all’epidermide e infezioni cutanee nella zona in cui dovrebbe essere utilizzato il farmaco.
• Il paziente presenta una storia di grave insufficienza renale o epatica.
• Anamnesi di broncospasmo causato dall'uso di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
• L'età del paziente è inferiore a sette anni.
• Usare con cautela nei casi di grave insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, diabete di tipo 2, nonché negli anziani e nei bambini di età inferiore ai dodici anni.

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Effetti collaterali Nyz-gel

• Reazioni allergiche: comparsa di prurito, orticaria, desquamazione della pelle e cambiamenti transitori del suo colore.
• Con l'uso prolungato del farmaco e l'applicazione su ampie zone cutanee, si osservano talvolta effetti collaterali sistemici. Questi includono sintomi di bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, ulcerazione del tratto gastrointestinale e aumento dell'attività degli enzimi epatici. Si possono inoltre verificare segni di mal di testa, vertigini, ritenzione idrica, ematuria, reazioni allergiche (eruzione cutanea), shock anafilattico, trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi e aumento del tempo di sanguinamento.

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Overdose

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con Nise-gel. Tuttavia, se vengono applicati più di cinquanta grammi di farmaco sulla superficie cutanea, possono comparire segni di sovradosaggio. Attualmente non esiste un antidoto specifico, quindi in questi casi è necessario contattare urgentemente uno specialista.

Interazioni con altri farmaci

Sono possibili interazioni farmacocinetiche con farmaci che competono per il legame con le proteine sieriche. È necessario usare Nise-gel con cautela e in concomitanza con digossina, fenitoina, preparati a base di litio, diuretici, ciclosporine, metotrexato e altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Lo stesso vale per i farmaci antipertensivi e antidiabetici.

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Condizioni di archiviazione

Nise-gel - il farmaco non deve essere congelato; conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura ambiente massima di 25 °C.

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Data di scadenza

Il gel Nise ha una durata di conservazione di 2 anni dalla data di produzione.

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