Omeprazolo

L'omeprazolo inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco inibendo il processo di scambio di ioni idrogeno.

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Indicazioni Omeprazolo

Il medicinale è utilizzato per trattare i seguenti disturbi:

• Ulcere del duodeno o dello stomaco;
• Esofagite da reflusso;
• Ulcere del duodeno o dello stomaco di natura erosiva, sviluppate a seguito dell'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei;
• Ulcere indotte dallo stress;
• Per il trattamento complesso delle ulcere erosive del duodeno o dello stomaco causate dall'Helicobacter pylori;
• Sindrome di Zollinger-Ellison.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in piastre alveolari da 10 capsule. Una confezione contiene 2-3 piastre. È disponibile anche in barattoli di polimero (30-40 pezzi). Una confezione contiene 1 di questi barattoli.

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Farmacodinamica

L'omeprazolo rallenta il processo di scambio di ioni idrogeno nel sistema enzimatico H+-K+-ATPasi, che avviene nelle cellule parietali dello stomaco, prevenendo così la fase finale della formazione di acido cloridrico. Indipendentemente dall'acidità iniziale, l'omeprazolo riduce la velocità di secrezione stimolata e basale di acido cloridrico e pepsinogeno. Con una singola dose del farmaco, l'effetto inizia nella prima ora e dura per 24 ore, raggiungendo l'effetto massimo 2 ore dopo la somministrazione. I valori di pH intragastrico rimangono a 3 per 17 ore dopo la somministrazione di 20 mg del farmaco (in pazienti con ulcera duodenale). Il completo ripristino della secrezione di acido cloridrico si verifica 3-5 giorni dopo la sospensione del farmaco.

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Farmacocinetica

L'omeprazolo viene assorbito nel tratto gastrointestinale. Raggiunge la sua massima concentrazione plasmatica dopo mezz'ora o un'ora. La biodisponibilità è del 30-40%, di cui circa il 90% legato alle proteine. La sostanza viene quasi completamente metabolizzata nel fegato. L'emivita è di mezz'ora o un'ora. L'escrezione avviene solitamente attraverso i reni sotto forma di metaboliti. In caso di insufficienza renale cronica, la velocità di escrezione diminuisce parallelamente alla riduzione della clearance della creatinina. Nei pazienti anziani, la biodisponibilità aumenta, ma la velocità di escrezione diminuisce. In presenza di insufficienza epatica, l'emivita è di 3 ore e la biodisponibilità è del 100%.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco si assume per via orale, senza masticare le capsule. Il farmaco deve essere deglutito con acqua.

In caso di aggravamento dell'ulcera duodenale, è necessario assumere 1 capsula al giorno per 2-4 settimane (in caso di resistenza, aumentare la dose a 2 capsule al giorno).

In caso di aggravamento dell'ulcera gastrica o della forma erosiva-ulcerosa dell'esofagite, si prescrivono 1-2 capsule al giorno per 1-2 mesi.

Patologie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale insorte a seguito dell'uso di FANS: 1 capsula/giorno per 1-2 mesi.

Eradicazione dell’Helicobacter pylori: 1 capsula due volte al giorno per una settimana (insieme a farmaci antibatterici).

Il trattamento delle ulcere duodenali o gastriche volto a prevenire le ricadute prevede l'assunzione di 1 capsula al giorno.

Terapia antirecidiva per eliminare l’esofagite da reflusso: somministrazione di 1 capsula/giorno per un lungo periodo di tempo (fino a sei mesi).

Nella sindrome di Zollinger-Ellison, il dosaggio viene prescritto individualmente, in base agli indicatori di secrezione gastrica. In genere, la dose è di almeno 60 mg/die. Se necessario, può essere aumentata a 80-120 mg/die, suddividendola in 2 dosi.

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Utilizzare Omeprazolo durante la gravidanza

È vietato l'uso del farmaco durante la gravidanza.

Controindicazioni

L'omeprazolo è controindicato nei seguenti casi:

• In caso di elevata sensibilità ai singoli componenti del farmaco;
• Per i bambini;
• Durante la gravidanza o l'allattamento.

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Effetti collaterali Omeprazolo

Raramente, a seguito dell'assunzione del farmaco possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Tratto gastrointestinale: stitichezza o diarrea, vomito con nausea, dolore addominale, flatulenza, secchezza delle fauci, disfunzione delle papille gustative, stomatite, aumento transitorio dei livelli delle transaminasi epatiche nel plasma; con grave malattia epatica precedentemente diagnosticata, in particolare epatite (possibilmente con ittero), disfunzione epatica.

Sistema nervoso: frequenti capogiri e forti mal di testa, frequente sonnolenza o insonnia, agitazione, comparsa di allucinazioni, sviluppo di uno stato depressivo, parestesia; nei pazienti affetti da gravi malattie somatiche o che hanno precedentemente sofferto di grave malattia epatica, può svilupparsi encefalopatia.

Sistema muscoloscheletrico: dolori e debolezza muscolari, dolori articolari.

Sistema emopoietico: neutropenia, trombocitopenia; talvolta si può osservare una forte diminuzione del numero dei leucociti o pancitopenia.

Sulla pelle: prurito; raramente si osserva fotosensibilità, eritema multiforme essudativo o alopecia.

Allergie: broncospasmi, anafilassi, orticaria, comparsa di angioedema.

Altri: comparsa di edema periferico, problemi alla vista, aumento della sudorazione, ginecomastia, febbre; in rari casi è possibile la comparsa di cisti ghiandolari nello stomaco durante il trattamento a lungo termine (a causa della soppressione della secrezione di acido cloridrico da parte del farmaco), nefrite tubulointerstiziale.

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Overdose

In caso di sovradosaggio del farmaco si può osservare un aumento delle manifestazioni di effetti collaterali.

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Interazioni con altri farmaci

L'omeprazolo non interagisce con i farmaci antiacidi.

Influisce sulla biodisponibilità di tutti i farmaci il cui assorbimento dipende dai valori del pH (ad esempio i sali di ferro).

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce solare. La temperatura dell'aria non deve superare i 25 °C.

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Data di scadenza

L'uso dell'omeprazolo è approvato entro 24 mesi dalla data di produzione.

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