Cesera

Il farmaco Cesera appartiene agli agenti antiallergici, in particolare ai bloccanti del recettore H¹-istamina.

Indicazioni Cesera

• Terapia sintomatica della rinite o congiuntivite allergica persistente o periodica, accompagnata da prurito, secrezione nasale e arrossamento delle mucose.
• Trattamento della febbre da fieno o rinocongiuntivite allergica stagionale.
• Eruzioni cutanee allergiche come l'orticaria.
• Altre manifestazioni allergiche.

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Modulo per il rilascio

Cesera è prodotto in compresse, ciascuna con un rivestimento filmico. Il peso della compressa è di 5 mg.

La composizione della compressa è rappresentata dal principio attivo levocetirizina cloridrato, oltre ad altri ingredienti: lattosio, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, magnesio stearato. Il rivestimento è costituito da ipromellosa, biossido di titanio, lattosio, triacetina e macrogol.

Il blister contiene 10 compresse. La confezione di cartone può contenere 10 compresse, 30 compresse, 60 compresse o 90 compresse. Ogni confezione di cartone contiene le istruzioni per l'uso di Cezer.

Il farmaco viene prodotto in Slovenia, a Novo Mesto.

Farmacodinamica

Il farmaco Cesera ha un effetto opposto a quello dell'istamina, bloccando i recettori distali dell'istamina H¹. La somiglianza nelle proprietà principali dei recettori e della levocetirizina è maggiore rispetto a quella della cetirizina.

Il farmaco agisce sulla fase dipendente dall'istamina del processo allergico, riduce il grado di movimento cellulare degli eosinofili, impedisce il rilascio della parte liquida del sangue nei tessuti circostanti e inibisce il rilascio di mediatori della reazione infiammatoria.

Il principio attivo di Cesera può prevenire l'insorgenza e attenuare i sintomi di un processo allergico, con effetti antiedematosi e calmanti. Il farmaco non blocca l'azione dei recettori colinergici e della serotonina.

I dosaggi standard del farmaco non hanno praticamente alcun effetto sedativo.

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Farmacocinetica

Il principio attivo del farmaco viene assorbito perfettamente per via orale. Il picco plasmatico si osserva 50-55 minuti dopo l'assunzione di Ceser. Un livello stabile si raggiunge dopo due giorni. La concentrazione massima può essere di 270 ng/ml dopo una singola assunzione del farmaco, o di 308 ng/ml con l'assunzione regolare di 5 mg una volta al giorno. Il grado di assorbimento dipende esclusivamente dal dosaggio del farmaco, ma non può variare in base al momento dell'assunzione del cibo. Tuttavia, il picco plasmatico può essere leggermente inferiore e viene rilevato più tardi.

Il legame con le proteine plasmatiche arriva fino al 90%. La biodisponibilità del farmaco arriva fino al 100%.

Meno del 14% della quantità ottenuta del farmaco subisce fasi di metabolismo nel fegato attraverso il processo di ossidazione dell'aromatasi, N- e O-dealchilazione e coniugazione della taurina.

L'emivita biologica può essere di circa 8 ore (errore 2 ore). La velocità di clearance plasmatica può essere in media di 0,63 ml al minuto per chilogrammo. Il principio attivo e i suoi metaboliti vengono eliminati dall'organismo principalmente attraverso la filtrazione renale (oltre l'85% della quantità di farmaco assunta). L'escrezione fecale può raggiungere il 12-13%.

Sono stati segnalati casi in cui il farmaco è penetrato nel latte materno.

I pazienti con patologie renali devono ridurre il dosaggio del farmaco, tenendo conto della clearance della creatinina. In caso di problemi di minzione (ritenzione urinaria), la velocità di purificazione del plasma sanguigno diminuisce di circa l'80%. Fino al 10% del principio attivo viene eliminato durante una seduta di emodialisi standard di quattro ore.

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Dosaggio e somministrazione

Cesera è destinato all'uso orale, indipendentemente dall'ora dei pasti. Il farmaco deve essere assunto con acqua. Non è consentito masticare o frantumare la compressa.

Ai pazienti adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni viene prescritta una dose media giornaliera di 1 compressa (5 mg).

Per i pazienti anziani con funzionalità renale soddisfacente, la dose giornaliera del farmaco rimane la stessa.

In caso di disfunzione renale, il dosaggio e la frequenza di somministrazione del farmaco vengono selezionati individualmente, tenendo conto della clearance della creatinina:

• 30-49 ml al minuto – 1 compressa una volta ogni 48 ore;
• 10-29 mesi al minuto – 1 compressa una volta ogni 96 ore;
• inferiore a 10 ml al minuto – Il trattamento con Cezer è controindicato.

La clearance della creatinina si calcola secondo il seguente schema: 140 meno il numero di anni del paziente, moltiplicato per il numero di chilogrammi di peso corporeo e diviso per 72. Il valore risultante deve essere moltiplicato per la creatinina sierica (moltiplicando per 0,85 per le pazienti di sesso femminile).

In caso di disfunzione epatica isolata non è necessario aggiustare il dosaggio.

La durata del trattamento per la febbre da fieno è di 7-42 giorni. Le patologie croniche (rinite allergica cronica, dermatite atopica) richiedono un trattamento più lungo, fino a un anno e mezzo.

Utilizzare Cesera durante la gravidanza

Il farmaco Cesera non è somministrato a donne in gravidanza o in allattamento.

La comprovata penetrazione del farmaco nel latte materno ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento. In caso di urgenza, l'allattamento deve essere temporaneamente sospeso, con possibilità di ripresa dopo il ciclo di trattamento con Cezer.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di Cesera

• Tendenza a sviluppare una reazione allergica a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
• Decorso grave o complicato dell'insufficienza renale funzionale (con clearance della creatinina inferiore a 10 ml al minuto).
• Pazienti sottoposti a emodialisi.
• Bambini di età inferiore a 6 anni.
• Il periodo della gravidanza e dell'allattamento al seno di un bambino.
• Disturbo del metabolismo del galattosio, deficit di lattasi (malassorbimento di glucosio-galattosio).

Il farmaco deve essere assunto sotto la supervisione di uno specialista, soprattutto nei casi di insufficienza renale moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto) e in età avanzata (alta probabilità di diminuzione della filtrazione renale).

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Effetti collaterali Cesera

Si segnalano i seguenti effetti collaterali di Cesera:

• Mal di testa, disturbi del sonno, debolezza generale e muscolare.
• Secchezza della mucosa orale, sete, dolore epigastrico, sintomi dispeptici, attacchi di nausea.
• Tachicardia.
• Alterazione dell'acuità visiva.
• Difficoltà respiratorie.
• Processo allergico: eruzioni cutanee pruriginose, arrossamento, edema di Quincke.
• Attivazione transitoria degli enzimi epatici.
• Obesità.

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Overdose

Segni di un sovradosaggio di Cesera: i pazienti adulti possono avvertire sonnolenza, mentre i bambini, al contrario, possono manifestare sovreccitazione, capricciosità e comportamento irrequieto, che poi evolve in uno stato di sonnolenza.

Misure in caso di sovradosaggio: eliminazione dei sintomi e rafforzamento dell'organismo, pulizia dello stomaco (è possibile provocare il vomito e assumere farmaci assorbenti, come carbone attivo o sorbex).

Non esiste un rimedio speciale in grado di bloccare o indebolire l'effetto del farmaco Cesera sull'organismo.

La procedura di emodialisi non mostra alcun effetto.

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Interazioni con altri farmaci

Non sono stati condotti studi clinici sulle interazioni tra Cesera e farmaci quali diazepam, eritromicina, pseudoefedrina, glipizide, cimetidina, azitromicina e cimetidina.

Con la somministrazione regolare di teofillina (0,4 g una volta al giorno) si è osservata una diminuzione della velocità complessiva di eliminazione del componente attivo dal plasma sanguigno, mentre le proprietà farmacocinetiche della teofillina non sono state influenzate dall'uso in associazione con Cesera.

L'assunzione di cibo non riduce il grado di assorbimento del principio attivo, ma ne riduce la velocità.

Nei pazienti sensibili, l'uso combinato di Cesera con alcol etilico e farmaci deprimenti può influire sulla funzionalità del sistema nervoso centrale. L'effetto dell'alcol non è potenziato.

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Condizioni di archiviazione

Cesera si conserva a una temperatura stabile non superiore a 30° C. I bambini devono essere tenuti lontani dalle aree di conservazione del farmaco.

Data di scadenza

La durata di conservazione è di 3 anni, dopodiché se ne sconsiglia l'uso.

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