Vaccino contro l'epatite B

L'incidenza dell'epatite B acuta in Russia, in aumento prima dell'inizio di questo secolo, è ridotta da 42 ogni 100.000 abitanti nel 2001 a 5,26 nel 2007. Nell'infanzia, c'è stata una diminuzione ancora più drammatica dell'incidenza.

Il rapido declino nell'incidenza è una conseguenza della copertura del vaccino contro l'epatite B nei neonati e negli adolescenti. Tuttavia, l'alta incidenza nel passato si farà sentire a lungo: il numero di casi di epatite cronica di nuova diagnosi è molto più alto del numero di epatite B acuta: nel 2004 era di circa 75.000 con 15.000 acuti, nel 2006 rispettivamente di 20.000 e di 10.000. A ciò vanno aggiunti 68.000 nuovi portatori del virus dell'epatite B. Nei bambini nel 2006 l'epatite cronica ha rivelato 417 casi e 1.700 portatori HBsAg.

Il numero totale di portatori di epatite B in Russia supera i 3 milioni di persone. Circa il 90% dei neonati da madri di HBeAg è infetto durante il parto, nel caso di portatore di madre solo HBsAg, il rischio di trasmissione verticale del virus al neonato è inferiore, ma tutti hanno un alto rischio di infezione durante l'allattamento e uno stretto contatto con la madre. Nei neonati, l'epatite B nel 90% dei casi assume un decorso cronico, con infezione nel primo anno di vita - nel 50%, negli adulti - nel 5-10%. Pertanto, l'importanza di prevenire la via verticale dell'infezione da epatite B somministrando la vaccinazione contro l'epatite B ai bambini il primo giorno di vita è ovvia. Questo è in linea con la strategia dell'OMS.

La vaccinazione contro l'epatite B il 1 ° giorno di vita entro il 2005 è stata introdotta nell'80% dei paesi, compresi quelli con bassa endemicità dell'infezione da HBV (USA, Svizzera, Italia, Spagna, Portogallo). Affidarsi ai risultati dei test delle donne in gravidanza su HBsAg e vaccinare solo i bambini da madri è inaffidabile: come dimostrato da studi condotti in Russia, con l'aiuto di un test di routine, circa il 40% dei portatori non è stato rilevato (a livello nazionale, 8-10 mila bambini) - e questo altissima qualità dell'esame (solo lo 0,5% degli errori). Pertanto, è del tutto legittimo conservare la 1a vaccinazione contro l'epatite B nelle prime 12 ore di vita di un bambino, come previsto dal calendario nazionale 2007. La stessa misura è stata introdotta negli Stati Uniti dal 2006, dal momento che circa 2 mila bambini nascono ogni anno da madri di HBsAg non identificate nel periodo prenatale.

Le obiezioni contro la vaccinazione il primo giorno di vita sono state ridotte alla complessità della sua organizzazione, così come a una possibile riduzione della copertura con altre vaccinazioni. Studi, al contrario, hanno dimostrato che la vaccinazione contro l'epatite B alla nascita aumenta il tasso di completamento nel tempo sia di questo ciclo di vaccinazione sia di altri vaccini di calendario. L'interazione di BCG e HBV somministrata nel periodo neonatale non è stata confermata né in termini di dimensioni. Mantoux, né dalle dimensioni della cicatrice vaccinale, né dal livello di anticorpi contro l'HBsAg, né dal numero di complicazioni. I casi di sanguinamento dal sito di iniezione della seconda dose di epatite B virale in una delle regioni erano dovuti a malattia emorragica dei neonati che non avevano ricevuto la vitamina K in modo preventivo.

La vaccinazione contro l'epatite B il 1 ° giorno di vita di un bambino non aumenta il carico di iniezione, poiché secondo lo schema di 0-3-6 mesi, l'uso di vaccini combinati è possibile.

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Obiettivi dei programmi di vaccinazione dell'epatite B

L'obiettivo dell'ufficio europeo dell'OMS per l'epatite B è "Entro il 2005 o prima, tutti i paesi avrebbero dovuto raggiungere il 90% di copertura con 3 vaccinazioni contro l'epatite B in gruppi soggetti a vaccinazione totale" in Russia. La riduzione dell'incidenza attraverso la vaccinazione di massa è impressionante. L'esperienza di Taiwan e della Corea del Sud mostra che la vaccinazione di massa dei neonati riduce drasticamente l'incidenza del cancro del fegato nei bambini. La vaccinazione di massa di tutte le persone fino a 55 anni creerà le condizioni per fermare la trasmissione dell'infezione, il cui serbatoio è un gran numero di portatori di HBsAg e pazienti con epatite cronica B.

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Vaccino contro l'epatite B: vaccini

I vaccini geneticamente modificati sono inattivati, contengono solo proteine vaccinali. Sono adsorbiti su idrossido di alluminio, il conservante non è usato in alcuni vaccini, dovrebbero essere vaccinati nei neonati. I vaccini combinati HBV + DTP sono preferiti a 3 e 6 mesi di età. Il vaccino HBV + ADS-M negli adulti consentirà una combinazione di vaccinazione contro l'epatite B e una rivaccinazione programmata contro la difterite. I vaccini sono conservati a 2-8 ° C.

I vaccini dell'epatite B sono altamente immunogenici, gli anticorpi nei titoli protettivi si formano nel 95-99% di quelli vaccinati con una durata di protezione di 8 anni o più. I bambini prematuri che pesano meno di 2 kg possono dare una risposta immunitaria indebolita, vengono vaccinati dall'età di 2 mesi. Se la madre è portatrice del virus, la vaccinazione viene effettuata il primo giorno di vita con l'introduzione simultanea di 100 UI di immunoglobulina specifica. L'immunoglobulina viene anche utilizzata per la profilassi post-esposizione. La sieroconversione al virus dell'epatite A con l'uso del vaccino Twinx raggiunge l'89% dopo 1 mese. Dopo la prima dose e il 100% dopo la seconda, al virus dell'epatite B - nel 93,4% dopo 2 mesi. E il 97,7% dopo 6 mesi.

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Metodi e schemi per la vaccinazione contro l'epatite B

Tutti i vaccini sono destinati sia ai bambini che agli adulti, compresi i gruppi a rischio, sono somministrati per via intramuscolare in dosi di età. Tutti i vaccini sono intercambiabili. Dal 2008, i bambini del primo anno sono stati vaccinati secondo lo schema di 0-3-6 mesi, i bambini dei gruppi a rischio - secondo lo schema di 0-1-2-12 mesi. I bambini non vaccinati, gli adolescenti e gli adulti sono vaccinati secondo lo schema 0-1-6. La vaccinazione di emergenza (ad esempio, prima dell'intervento con una massiccia trasfusione di sangue) con il vaccino Endzheriks B viene eseguita secondo lo schema di 0-7-21 giorni con rivaccinazione dopo 12 mesi. Allungare l'intervallo prima della seconda dose è possibile fino a 8-12 settimane, ma nei gruppi a rischio è meglio limitarlo a 4-6 settimane. I tempi dell'introduzione della terza dose possono variare anche di più - fino a 12-18 mesi. Dopo la prima dose. Quando vengono utilizzati vaccini combinati, i regimi di 0-2-6 mesi sono giustificati. E 0-3-6 mesi, sono usati in Spagna, USA, Kazakistan.

Monovaccine dell'epatite B registrate in Russia

vaccino	Conservatore di contenuti	dosaggio
Lievito ricombinante Combiotech, Russia	20 mcg in 1 ml. Disponibile con e senza molibordo.	Introdotto per le persone con più di 18 anni 20 mcg (1 ml), fino a 18 anni - 10 mcg (0,5 ml). Una dose doppia per adulti di 2,0 ml viene somministrata a individui in emodialisi.
Regevak, CJSC "MTX", Russia	20 mcg in 1 ml, conservante - mertiolato 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg in 1 ml, conservante - mertiolato 0,025 mg
Eberbiovac NV, Centro di ingegneria genetica, Cuba	20 mcg in 1 ml, contiene 0,005% di timerosal
"Endzheriks V" Russia; SmithKline Beecham Biomed,	Particelle (20 nm) rivestite con matrice lipidica - 20	Lo stesso, ma da 16 anni
Vaccino ricombinante Hep B (rDNA) Serum Institute Ltd, India	20 mcg in 1 ml, conservante - mertiolato	Introdotto a persone di età superiore a 10 anni 20 mcg (1 ml), fino a 10 anni - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, India	20 mcg in 1 ml, conservante - mertiolato 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Corea del Sud sotto il controllo di sanofi pasteur	20 mkg in 1,0 ml, mertiolato non più dello 0,0046%	Viene somministrato a persone di età superiore a 16 anni mcg (1,0 ml), la dose pediatrica è di 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Paesi Bassi	5 μg in 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 e 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (per persone in emodialisi). Senza conservanti	Adulti 10 mcg, adolescenti 11-19 anni - 5 mcg, bambini sotto i 10 anni - 2,5 mcg. Supporti madri per bambini - 5 μg

GEP-A + B-in-VAK è utilizzato per la vaccinazione simultanea contro l'epatite A e B per i bambini sopra i 3 anni e gli adulti secondo lo schema 0-1 -6 mesi, Twirix - dall'età di 1 anno secondo lo stesso schema o urgentemente (0-7 -21 giorni + quarto di dose in 1 anno).

In un certo numero di paesi, i bambini nati da madri HBsAg-positive sono raccomandati per somministrare (in un altro posto) una specifica immunoglobulina in una dose di 100 UI contemporaneamente alla vaccinazione, che aumenta l'efficienza dell'1-2%; Questo schema dovrebbe essere tenuto presente nei bambini le cui madri insieme a HBsAg hanno anche HBeAg.

Rivaccinazione. Dopo la vaccinazione, gli anticorpi possono persistere fino a 20 anni e il dolore può essere protetto dalla memoria immunologica, anche in assenza di anticorpi. Pertanto, l'OMS non raccomanda la rivaccinazione, per almeno 10-15 anni, è indicato solo per gli operatori sanitari (ogni 7 anni) e le persone a rischio (emodialisi, immunodeficienza).

Lo screening sierologico prima della vaccinazione non è richiesto, perché L'introduzione di un vaccino per i portatori di HBsAg non è pericolosa, e per coloro che hanno anticorpi contro il virus dell'epatite B, la vaccinazione può svolgere il ruolo di un richiamo. Il test per la presenza di anticorpi è giustificato in gruppi a rischio (immunodeficienza, bambini da madri del corriere) dopo 1 e 3 mesi. Dopo l'ultima dose; a livello anti-HBs inferiore a 10 mIU / ml, viene somministrata un'altra dose di vaccino.

Vaccini combinati registrati in Russia

vaccino	Conservatore di contenuti	dosaggio
Bubo-M-difterite-tetano-epatite V, Kombiotekh JSC, Russia	In 1 dose (0,5 ml) di 10 μg di HBsAg, 5 DIF difterite e 5 CE di tossoidi tetanici, il conservante è 2-fenossi-etanolo, mertiolato 0,005%	Utilizzato per le vaccinazioni per le persone oltre i 6 anni
Bubo-Kok - pertosse-difterite-tetano-epatite V, JSC Combiotech, Russia	In 1 dose (0,5 ml) 5 μg di HBsAg, 10 miliardi di microbi di pertosse, 15 LF di difterite e 5 CE di tossoidi tetanici, il conservante è molibteno 50 μg	Utilizzato nei bambini sotto i 5 anni
Twinriks - vaccino contro l'epatite A e B, Gpaxo SmithKline, Inghilterra	20 μg di HBsAg +720 USHEH AGAA in conservante da 1,0 ml (vaccino per adulti) - 2-fenossietanolo, formaldeide inferiore allo 0,015%	Un adulto (1,0 ml) viene somministrato a persone di età superiore a 16 anni, bambini da 1 a 15 anni - una dose di bambino (0,5 ml) del vaccino.
Hep-A + B-in-VAK - Divaccina dell'epatite A + B, Russia	In 1 ml - 80 unità di ELISA AG AHA e 20 μg HesAg (nella fase di registrazione)	1,0 ml viene somministrato a persone di età superiore a 17 anni, 0,5 ml - a bambini di 3-17 anni.

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Reazioni e complicazioni da vaccinazione

Le vaccinazioni contro l'epatite B non sono molto reattive: in una parte di quelle iperemiate vaccinate (fino al 17%) si può sviluppare iperemia e indurimento nel sito di iniezione, una compromissione del benessere a breve termine; aumento della temperatura osservato nell'1-6%. Differenze nella frequenza di reazioni, morbilità intercorrente e sviluppo fisico con l'introduzione di DTP + OPV + HBV al 1o anno di vita e solo DTP + OPV non sono state rilevate.

Dal 1980 sono stati somministrati più di 1 miliardo di dosi di vaccini antiepatite B, con casi isolati di shock anafilattico (1: 600.000), orticaria (1: 100.000), eruzioni cutanee (1:30 000), dolore dolori articolari, mialgia, eritema nodoso. Una reazione anafilattoide è stata a volte osservata in un bambino con intolleranza al lievito (allergia al pane). Viene descritto un caso di glomerulonefrite IgA di tipo mesangiale-proliferativo con deposizione di HBsAg nel glomerulo e nei tubuli, iniziata con ematuria 2 settimane dopo la seconda dose di HBV.

Le pubblicazioni sulla relazione tra immunoprophylax e epatite B con lo sviluppo della sclerosi multipla e altre malattie demielinizzanti con controllo ripetuto sono state respinte, molto probabilmente l'ipotesi della coincidenza in tempo di debutto della sclerosi multipla e della vaccinazione.

La reattogenicità di Bubo-Kok è paragonabile a DTP, Twinarix è anche un po 'reattivo. Sull'introduzione di una specifica immunoglobulina, si possono verificare arrossamenti nel sito di iniezione e temperature fino a 37,5.

Controindicazioni per la vaccinazione contro l'epatite B

Ipersensibilità al lievito e ad altri componenti del farmaco, forme scompensate. malattie del sistema cardiovascolare e dei polmoni. Persone con sono vaccinate con malattie infettive dopo il recupero.

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Profilassi post-esposizione dell'epatite B

La vaccinazione contro l'epatite B previene l'infezione se somministrata all'inizio del periodo dopo il contatto. Gli operatori sanitari non vaccinati e le altre persone che hanno avuto contatto o possibile contatto con il sangue o lo scarico di un paziente, portatore o persona con uno stato sconosciuto (sempre trattato come portatore di HBsAg) devono essere vaccinati il 1 ° giorno, preferibilmente con la somministrazione simultanea di una specifica immunoglobulina (non oltre 48 h) in diverse parti del corpo in una dose di 0,12 ml (almeno 6 UI) per 1 kg di peso corporeo. Lo schema di vaccinazione è 0-1-2-6 mesi, preferibilmente con controllo dei marcatori dell'epatite (non prima di 3-4 mesi dopo la somministrazione di immunoglobulina). In un operatore sanitario precedentemente vaccinato, il livello di anticorpi dovrebbe essere determinato immediatamente al contatto; con titoli di 10 mIU / ml e oltre, la profilassi non viene eseguita, in assenza di 1 dose di vaccino e immunoglobulina somministrata (o 2 dosi di immunoglobulina con un intervallo di 1 mese).

Il partner sessuale di un paziente con epatite B acuta, se non ha marcatori di epatite, deve ricevere 1 dose di una specifica immunoglobulina (il suo effetto è improbabile che duri più di 2 settimane) e iniziare immediatamente la vaccinazione. L'efficacia di questa misura è stimata al 75%.

I bambini parzialmente vaccinati dal contatto familiare con l'epatite B acuta dovrebbero continuare la vaccinazione avviata sul calendario. Non vaccinato, è necessario immettere 100 UI di immunoglobulina e vaccino specifici. Il resto delle persone di contatto sono vaccinati, ma a quelli che hanno avuto contatti con il sangue del paziente sono raccomandate le stesse misure degli operatori sanitari.

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Vaccinazione dell'epatite B in persone con malattie croniche ed ematologiche

Le persone con malattie croniche possono essere vaccinate nel periodo di remissione, c'è esperienza di vaccinazione contro l'epatite B in bambini con glomerulonefrite cronica, malattie bronco-polmonari croniche, ecc. Un'indicazione speciale è l'epatite cronica C.

In caso di malattie oncoematologiche che richiedono ripetute trasfusioni di sangue, la somministrazione del vaccino contro l'epatite B nel periodo acuto non causa un'adeguata risposta immunitaria, sebbene l'inoculazione ripetuta dell'otepatite B porti infine a sieroconversione in più del 60% dei casi. Pertanto, si dovrebbe iniziare con la protezione passiva con una specifica immunoglobulina, vaccinandosi durante il periodo di remissione.

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