Zinacef

Zinacef è un farmaco antibatterico sistemico. Appartiene alla categoria delle cefalosporine di seconda generazione.

Indicazioni Zinacea

Viene utilizzato per eliminare le malattie infettive causate da batteri ipersensibili alla cefuroxima. Inoltre, viene utilizzato per trattare patologie infettive il cui agente patogeno non è ancora stato identificato. Tra le malattie identificate figurano:

• nell'apparato respiratorio: bronchite acuta o cronica, nonché bronchiectasie infette, polmonite virale, ascesso polmonare e infezioni dello sterno che si verificano a seguito di interventi chirurgici;
• nella zona del naso e della gola: tonsillite con sinusite e anche faringite;
• organi dell'apparato urinario: cistite, nonché pielonefrite in fase acuta o cronica e, inoltre, sviluppo asintomatico di batteriuria;
• area dei tessuti molli: eritema multiforme, cellulite e infezioni delle ferite;
• articolazioni e struttura ossea: forma settica di artrite, nonché osteomielite;
• Malattie ostetriche e ginecologiche: infiammazioni e infezioni nella zona pelvica. Anche gonorrea (soprattutto in situazioni in cui il paziente non può usare la penicillina);
• altre infezioni: comprendono varie malattie, tra cui la meningite con setticemia.

Il farmaco viene utilizzato anche per prevenire l'insorgenza di complicazioni infettive dopo interventi chirurgici al peritoneo e allo sterno, nonché nella zona pelvica, nonché durante interventi vascolari, ortopedici o cardiovascolari.

Spesso la monoterapia con il farmaco dà ottimi risultati, ma a volte è consentito l'uso in combinazione con aminoglicosidi o metronidazolo (sia sotto forma di supposte o iniezioni, sia per via orale).

Se si prevede che si sviluppi o si sta trattando una malattia di tipo misto (anaerobica e aerobica) (in casi di disturbi quali ascesso polmonare (cerebrale, pelvico), peritonite o polmonite da aspirazione) e anche in caso di elevato rischio di sviluppare tale infezione (ad esempio, a seguito di interventi ginecologici o interventi chirurgici al colon), Zinacef deve essere associato alla sostanza metronidazolo.

Durante il trattamento della riacutizzazione della bronchite cronica e della polmonite, se necessario, è consentito l'uso del farmaco prima di assumere Zinnat (cefuroxima axetil) per via orale.

Modulo per il rilascio

Disponibile in polvere, soluzione pronta per l'iniezione, in fiale di vetro.

Farmacodinamica

Il componente cefuroxima è un antibiotico battericida appartenente al gruppo delle cefalosporine. Ha un ampio spettro di attività contro molti microbi Gram-positivi e Gram-negativi (inclusi i ceppi che producono la sostanza β-lattamasi). La cefuroxima è resistente all'azione delle β-lattamasi, pertanto può colpire molti ceppi resistenti all'ampicillina o all'amoxicillina. L'effetto battericida si basa sulla distruzione dei processi di legame all'interno delle pareti cellulari dei microbi.

La resistenza acquisita agli antibiotici varia a livello regionale e può cambiare nel tempo, con variazioni significative tra i ceppi. Si raccomanda di ottenere dati locali sulla sensibilità ai farmaci, se possibile. Ciò è particolarmente importante nel trattamento di infezioni gravi.

Zinacef dimostra elevati tassi di attività contro i seguenti batteri: Staphylococcus aureus e stafilococchi coagulasi-negativi (ceppi sensibili alla meticillina). Inoltre, contro Klebsiella, streptococco piogeno, bacillo di Pfeiffer, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (del gruppo viridians), Proteus mirabilis e Proteus rettgeri. Un'elevata attività è stata osservata anche contro Salmonella typhi, salmonella intestinale e altri ceppi di salmonella, nonché contro Shigella, Neisseria (inclusi i ceppi di gonococco produttori di β-lattamasi) e batteri Bordet-Gengou.

Si osserva un'attività moderata contro Proteus vulgaris, batteri di Morgan e Bacteroides fragilis.

Batteri completamente resistenti alla cefuroxima: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, nonché ceppi di stafilococchi coagulasi-negativi e Staphylococcus aureus che non sono sensibili alla meticillina.

Singoli ceppi di questi gruppi hanno mostrato resistenza al farmaco: Enterococcus faecalis, bacillo di Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter con Citrobacter, nonché Serratia e Bacteroides fragilis.

In vitro, il farmaco in combinazione con aminoglicosidi presenta proprietà additive minime, in alcuni casi con manifestazioni di sinergismo.

Farmacocinetica

I livelli sierici di picco di cefuroxima si osservano 30-45 minuti dopo l'iniezione. L'emivita della sostanza dopo iniezione endovenosa e intramuscolare è di circa 70 minuti. In associazione con probenecid, l'escrezione di cefuroxima rallenta, causando un aumento dei suoi livelli sierici.

La sostanza viene sintetizzata con le proteine plasmatiche al 33-50%.

Entro 24 ore dal momento dell'iniezione, il farmaco viene escreto quasi completamente (85-90%) (inalterato) nelle urine, e la maggior parte viene escreta nelle prime 6 ore.

Il componente cefuroxima non viene metabolizzato e viene escreto tramite secrezione tubulare e filtrazione glomerulare.

In caso di procedura di dialisi, si osserva una diminuzione dei livelli di cefuroxima nel siero.

La sostanza raggiunge valori superiori ai valori di MIC per la maggior parte dei batteri patogeni comuni, all'interno della sinovia, del tessuto osseo e anche del liquido intraoculare. Inoltre, la cefuroxima attraversa la barriera ematoencefalica in caso di infiammazione delle meningi.

Dosaggio e somministrazione

La soluzione medicinale può essere somministrata solo tramite iniezione intramuscolare o endovenosa.

Poiché la cefuroxima, tra le altre cose, esiste anche sotto forma di farmaco per uso interno, l'axetilcefuroxima (il farmaco Zinnat), è consentito passare sistematicamente dal trattamento parenterale con Zinacef alla somministrazione interna del principio attivo (ma solo se esiste un'adeguata fattibilità clinica).

È possibile somministrare un massimo di 750 mg della sostanza tramite un'unica iniezione intramuscolare in una zona del corpo.

Regime di trattamento e dosi per gli adulti.

Per il trattamento della maggior parte delle infezioni, è necessario somministrare la soluzione per via endovenosa o intramuscolare alla dose di 750 mg 3 volte al giorno. In caso di infezione più grave, è necessario aumentare la dose a 1,5 g, triplicando la dose. Se necessario, è consentito aumentare la frequenza delle iniezioni a 4 al giorno (con un intervallo di 6 ore). In questo caso, la dose giornaliera totale aumenterà a 3-6 g.

Se necessario, le singole patologie possono essere trattate secondo il seguente schema: somministrare 750 mg o 1,5 g di soluzione due volte al giorno (im o ev), quindi assumere Zinnat per via orale.

Bambini (inclusi i neonati).

È necessario somministrare 30-100 mg/kg al giorno (suddivisi in 3-4 somministrazioni). Per la maggior parte delle patologie, è sufficiente somministrare 60 mg/kg di farmaco al giorno.

Neonati.

Somministrazione giornaliera di 30-100 mg/kg (suddividere questa dose in 2-3 somministrazioni). È inoltre necessario considerare che l'emivita del principio attivo del farmaco nelle prime settimane di vita di un neonato può superare di 3-5 volte quella degli adulti.

Trattamento della gonorrea.

Somministrare per via intramuscolare 1,5 g (1 iniezione) o 750 mg (2 iniezioni in entrambi i glutei) del farmaco.

Trattamento della meningite.

Nei casi di meningite batterica causata da ceppi sensibili ai farmaci, Zinacef viene utilizzato come agente monoterapeutico.

Dose giornaliera:

• per gli adulti: somministrare 3 g ad intervalli di 8 ore;
• per bambini (anche neonati): 200-240 mg/kg (suddivisi in 3-4 iniezioni). Questa dose può essere ridotta a 100 mg/kg dopo 3 giorni di trattamento o alla comparsa di sintomi di miglioramento;
• Per i neonati: il dosaggio iniziale è di 100 mg/kg. Se la condizione migliora, il dosaggio può essere ridotto a 50 mg/kg.

Per prevenire.

Il dosaggio standard è di 1,5 g nella fase di induzione dell'anestesia in preparazione a interventi chirurgici in ambito ortopedico, pelvico e addominale. È consentita l'integrazione con un'iniezione intramuscolare di 750 mg del farmaco dopo 8 e 16 ore.

In caso di interventi chirurgici a esofago, cuore, vasi sanguigni e polmoni, la dose standard è di 1,5 g. Viene somministrata durante l'induzione dell'anestesia, dopodiché vengono somministrati 750 mg del farmaco per via intramuscolare tre volte al giorno per le successive 24-48 ore.

Durante la sostituzione totale dell'articolazione, la polvere di cefuroxima (1,5 g) deve essere miscelata con cemento-polimero di metilmetacrilato (1 bustina) prima di aggiungervi il monomero liquido.

Con un trattamento coerente.

Polmonite: iniezione endovenosa o intramuscolare di 1,5 g di soluzione 2-3 volte al giorno per 48-72 ore, quindi passare all'uso interno - assumendo Zinnat in una quantità di 0,5 g due volte al giorno per 7-10 giorni.

Bronchite cronica nella fase acuta: somministrare 750 mg del farmaco 2-3 volte al giorno (per via intramuscolare o endovenosa) per 48-72 ore, quindi iniziare la somministrazione orale di Zinnat - 0,5 g due volte al giorno per 7 giorni.

La durata della somministrazione orale e parenterale viene determinata tenendo conto dello stato di salute del paziente, nonché della gravità della malattia.

Disturbi renali funzionali.

Poiché la cefuroxima viene escreta per via renale, le persone con problemi di salute devono ridurre il dosaggio del farmaco per compensare la sua escrezione più lenta. Non è necessario ridurre il dosaggio abituale (750-1500 mg di farmaco tre volte al giorno) con livelli di CC superiori a 20 ml/minuto. Per gli adulti con gravi disturbi renali funzionali (livelli di CC compresi tra 10 e 20 ml/minuto), la dose deve essere di 750 mg due volte al giorno. Se il disturbo è ancora più grave (livelli di CC inferiori a 10 ml/minuto), è necessario somministrare 750 mg della soluzione una volta al giorno.

Durante l'emodialisi, è necessaria un'iniezione endovenosa o intramuscolare del farmaco (750 mg) al termine di ciascuna seduta. È consentita l'iniezione parenterale del farmaco da aggiungere al liquido per la dialisi peritoneale (250 mg di Zinacef ogni 2 litri di liquido). I pazienti sottoposti a terapia intensiva, emodialisi programmata o procedure di emofiltrazione ad alto flusso devono somministrare 750 mg della soluzione due volte al giorno. Ai pazienti sottoposti a emofiltrazione a basso flusso devono essere prescritti i dosaggi utilizzati per i pazienti con patologie renali.

Caratteristiche della preparazione della soluzione.

Prima dell'iniezione, aggiungere 3 ml di liquido iniettabile a 750 mg di polvere e quindi agitare il flacone per formare una sospensione opaca.

Inoltre, 750 mg di polvere possono essere sciolti in almeno 6 ml di liquido iniettabile.

Le soluzioni per infusione, da somministrare per un massimo di mezz'ora, si preparano come segue: 1,5 g di polvere vengono sciolti in 50-100 ml di liquido iniettabile.

Le soluzioni preparate devono essere somministrate immediatamente per via endovenosa o tramite un contagocce (quando si esegue un trattamento infusionale).

Durante la conservazione delle soluzioni preparate, la saturazione del loro colore potrebbe cambiare.

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Utilizzare Zinacea durante la gravidanza

Non ci sono informazioni sugli effetti teratogeni ed embriotossici della cefuroxima, ma deve essere prescritta con grande cautela all'inizio della gravidanza.

Poiché la sostanza viene escreta nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• ipersensibilità alla cefuroxima o ad altri componenti del farmaco, nonché alle cefalosporine;
• anamnesi di grave ipersensibilità (ad esempio reazioni anafilattiche) ad altri antibiotici β-lattamici (come monobattami, penicilline e carbapenemi).

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Effetti collaterali Zinacea

L'uso della soluzione può causare alcuni effetti collaterali:

• patologie di natura infettiva o invasiva: occasionalmente si osserva un aumento della crescita di microbi resistenti (come la Candida);
• Manifestazioni a carico del flusso ematico sistemico e linfatico: spesso si sviluppano eosinofilia o neutropenia. Talvolta si manifesta leucopenia e, in aggiunta, si osserva un risultato positivo al test di Coombs o una diminuzione dei livelli di emoglobina. Occasionalmente si manifesta trombocitopenia. Casi isolati di anemia emolitica;
• Disturbi immunitari: manifestazioni di ipersensibilità - a volte prurito, rash o orticaria. Raramente, febbre da farmaco. Isolati - vasculite cutanea, anafilassi e nefrite tubulointerstiziale;
• Disfunzione gastrointestinale: a volte si riscontrano disturbi a carico del tratto gastrointestinale. Occasionalmente si osserva colite pseudomembranosa;
• Manifestazioni a carico del sistema epatobiliare: spesso si osserva un aumento transitorio dei livelli degli enzimi epatici. A volte, un aumento temporaneo dei valori della bilirubina. Fondamentalmente, tali disturbi si sviluppano in persone che hanno già una malattia epatica, ma non ci sono informazioni su un effetto negativo sul fegato;
• disturbi della pelle e disturbi dello strato sottocutaneo: eritema multiforme, NET o sindrome di Stevens-Johnson compaiono sporadicamente;
• manifestazioni dell'apparato urinario: occasionalmente si nota un aumento dei valori della creatinina sierica e dell'azoto ureico, e inoltre una diminuzione dei valori CC;
• reazioni al sito di iniezione e disturbi sistemici: spesso si verificano disturbi al sito di iniezione (tra cui tromboflebite e dolore).

Overdose

In seguito all'intossicazione da cefalosporine possono manifestarsi segni di irritazione nell'area cerebrale, che possono provocare convulsioni.

I livelli della sostanza nell'organismo possono essere ridotti attraverso sedute di dialisi peritoneale o emodialisi.

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Interazioni con altri farmaci

Poiché Zinacef è un antibiotico, è in grado di modificare la flora intestinale, riducendo il riassorbimento degli estrogeni e indebolisce l'effetto della contraccezione orale combinata.

Durante il trattamento con Zinacef è necessario determinare i livelli di zucchero nel plasma e nel sangue utilizzando i metodi dell'esoso chinasi o della glucosio ossidasi.

Il farmaco non influenza l'efficacia dei metodi enzimatici per la rilevazione della glicosuria.

L'effetto del farmaco sull'efficacia dei metodi basati sui processi di riduzione del rame (come il test di Clintest, il test di Fehling o il test di Benedict) è insignificante. Non causa la comparsa di dati falsi positivi, come avviene con l'uso di altre cefalosporine.

La cefuroxima non interferisce con i test della creatinina picrato alcalino.

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Condizioni di archiviazione

Zinacef in polvere deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura massima di 25 °C. La soluzione diluita e pronta all'uso deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura massima di 4 °C).

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Istruzioni speciali

Recensioni

Zinacef è considerato uno degli antibiotici più efficaci, motivo per cui viene spesso utilizzato per trattare diverse patologie. Il farmaco ha ricevuto numerose recensioni positive.

Viene spesso prescritto sia a bambini che ad adulti per trattare patologie di origine infettiva. Il più delle volte, vengono descritte situazioni in cui il farmaco viene utilizzato per trattare malattie dell'apparato respiratorio (come polmonite o bronchite, ecc.). Il ciclo di trattamento non dura a lungo: circa 10 giorni. Durante questo periodo, si osserva una buona tollerabilità del farmaco.

Tuttavia, si sono verificati anche casi di aumentata sensibilità al farmaco. Tra i sintomi acuti si segnala la perdita dell'udito. Di conseguenza, il trattamento ha dovuto essere interrotto, sebbene efficace.

Data di scadenza

Zinacef può essere utilizzato per un periodo di 2 anni dalla data di produzione. Il prodotto diluito a temperatura ambiente può mantenere le sue proprietà per non più di 5 ore e può essere conservato in frigorifero per un massimo di 48 ore.