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Salute

Zolpidem

, Editor medico
Ultima recensione: 23.04.2024
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Il farmaco psicolettico, prodotto dalla società farmaceutica slovena Lek, che lavora intenzionalmente come un ipnotico - Sanvall - ha il nome internazionale Zolpidemum.

Sembrerebbe che un fatto così piccolo come un brutto sogno possa portare alla vita e alla salute di una persona molte sensazioni sgradevoli e cambiamenti patologici. Se l'insonnia compare caso per caso, allora è molto più facile da trasferire e un organismo sano è in grado di ripristinare rapidamente la sua forza. Ma se i problemi con il sonno vanno sul piano cronico, allora la crescente stanchezza comincia a manifestarsi con sintomi negativi sempre più gravi. In una situazione del genere, Sanvale può venire ad aiutare una persona - una medicina altamente efficace con caratteristiche sedative e ipnotiche. Va ricordato solo che l'appuntamento deve essere prescritto dal medico curante o del distretto. Solo uno specialista è in grado di valutare correttamente lo schema dei cambiamenti patologici e di prescrivere un dosaggio terapeutico adeguato in grado di risolvere il problema in modo rapido ed efficace.

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Indicazioni Zolpidem

A causa delle loro caratteristiche farmacologiche, le indicazioni per l'uso di Sanvall sono ridotte a tali cambiamenti patologici associati a disturbi nel processo di addormentamento. Questo farmaco è anche inteso come un farmaco che allevia efficacemente il paziente dal problema del risveglio precoce, così come versamenti ripetuti per tutta la notte.

Modulo per il rilascio

Il principale principio attivo del farmaco è il tartrato di zolpidem, che, per mantenere la sua elevata efficacia farmacologica, è combinato con altri eccipienti.

Insieme a zolpidem, in compresse contiene 55 mg di lattosio monoidrato 42,4 mg di cellulosa microcristallina, amido 4,8 mg di sodio carbossimetilcellulosa, 1,8 mg di povidone, 0,4 mg di biossido di silicio colloidale e 0,6 mg di magnesio stearato.

Il guscio protettivo è rappresentato da composti chimici come macrogol, giprolosio, ipromellosa, biossido di titanio, cera di carnauba e coloranti speciali.

La forma di rilascio di un medicinale è uno - le compresse coperte da una fitta copertura protettiva. La tavoletta ha una forma leggermente convessa, a due lati, su un lato del piano del quale è visibile il rischio di divisione.

A seconda della concentrazione di tartrato di zolpidem nell'unità medicamentosa, la forma finale di Sanvall è divisa in due diverse rappresentazioni medicinali.

  1. La compressa di una leggera tonalità rosata contiene una concentrazione di sostanza attiva di 5 mg. In una scatola di cartone, due blister sono forniti con dieci compresse ciascuno.
  2. Una compressa di colore quasi bianco contiene una concentrazione di sostanza attiva di 10 mg. Sul mercato farmacologico sono proposte due opzioni di laurea:
  • In una scatola di cartone, due blister sono forniti con dieci compresse ciascuno.
  • In una scatola di cartone c'è un blister con dieci compresse.

Farmacodinamica

Il farmaco in questione è un gruppo farmacologico di imidazopiridine. Farmacodinamica Sanvall mostra proprietà sedative, con caratteristiche ipnotiche persistenti. Tuttavia, sullo sfondo del farmaco, non vi è alcun significativo effetto ansiolitico, cioè Sanvale non è un antidepressivo serio. Caratteristiche anticonvulsivanti non fortemente espresse. Sanval non ha effetti significativi sulla diminuzione del tono dei muscoli scheletrici con una diminuzione dell'attività motoria fino alla completa immobilizzazione (sindrome del rilassante muscolare centrale).

Zolpidem irrita i ω - recettori della benzodiazepina nella struttura alfa del GABA - complesso di terminazioni nervose che si trovano nelle aree motorie - sensoriali e in altre aree della corteccia cerebrale umana.

Il tandem dei recettori ω e il principio attivo attivo del farmaco SANVAL provocano l'apertura di canali strutturali neurali destinati al movimento degli ionoformi. In questo caso - per il passaggio degli ioni cloruro.

Grazie a questo effetto, il processo di addormentamento viene accelerato, il numero di situazioni in cui una persona si sveglia di notte viene ridotto. In questo contesto, e il risveglio mattutino diventa più piacevole, con l'aumentare del tempo del sonno e il corpo riesce a recuperare le forze.

Sanvall rende possibile estendere la seconda fase del sonno e aumentare il tempo e la qualità del sonno profondo (fasi tre e quattro). L'effetto del sonno si verifica in breve tempo dopo l'assunzione del farmaco e non porta una sensazione di sonnolenza per tutto il giorno successivo.

Farmacocinetica

Non meno importante nelle caratteristiche farmacologiche di qualsiasi farmaco è la sua capacità di entrare rapidamente nei tessuti patologicamente alterati, così come la capacità del corpo del paziente di utilizzare ed eliminare i costituenti del farmaco e dei suoi metaboliti.

Farmacocinetica Sanvall mostra alti parametri per il suo assorbimento. Questo processo sta fluendo attivamente attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale. A seconda delle caratteristiche individuali del corpo del paziente, l'intervallo di tempo durante il quale lo zolpidem raggiunge la sua massima concentrazione nel plasma sanguigno può raggiungere da mezz'ora a tre ore. Il rapporto tra il dosaggio somministrato del farmaco in questione e la quantità di zolpidem che si accumula nel sangue è lineare.

La biodisponibilità del principio attivo attivo Sanvall è di circa il 70%. Un indice sufficientemente elevato e capacità leganti di zolpidem con strutture proteiche di plasma sanguigno. Questa cifra è vicina al 92%.

Il principio attivo viene attivamente trasformato nel fegato in tre metaboliti, che non sono particolarmente attivi. Il processo di induzione degli enzimi, prodotto dal fegato, non è osservato.

Derivati di zolpidem metabolizzati, per la maggior parte, circa il 56%, sono escreti attraverso i reni e le vie urinarie insieme con l'urina, una piccola parte dei metaboliti viene utilizzata insieme ai vitelli.

L'emivita del farmaco è in media tre ore. Nei pazienti anziani, senza aumentare la durata di T 1/2, il parametro della concentrazione massima nel sangue può aumentare di una volta e mezza, mentre la clearance della creatinina diminuisce significativamente.

Nei pazienti che hanno una storia di disturbi significativi nel funzionamento del sistema renale, un tale criterio come clearance aumenta il suo valore in modo insignificante.

Nei pazienti con disfunzione epatica grave o moderata, la biodisponibilità di Sangwal aumenta, mentre l'emivita del farmaco (T 1/2 ) aumenta il suo indice e può durare fino a dieci ore.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco Sanval viene assunto per via orale (all'interno della bocca). Per ottenere l'efficacia prevista, il medicinale deve essere bevuto immediatamente prima di andare a letto, un po 'dopo il pasto. Zolpidem viene lavato con acqua.

Dovrebbe essere immediatamente stabilito che dopo aver assunto il farmaco, al paziente viene garantito un sonno normale entro le prossime sette-otto ore dopo la somministrazione di Sanaval. Se una persona non pianifica tanto tempo per riposare, Sanaval è meglio non bere.

Prima di procedere al trattamento, è necessario fissare un appuntamento per un consulto con un medico: è lui che è in grado di descrivere correttamente il trattamento, il modo di somministrazione e il dosaggio di Sanaval, necessari per ottenere l'efficacia terapeutica del trattamento.

Per i pazienti adulti, la quantità giornaliera raccomandata del farmaco somministrato non deve superare i 10 mg da assumere prima di andare a letto. In rari casi, il dosaggio massimo può essere di 20 mg.

Se il paziente si riferisce a pazienti che hanno già 65 anni di età, il dosaggio raccomandato è dimezzato ed è assunto 5 mg secondo il programma sopra descritto.

La stessa dose (5 mg) è prescritta per le persone che hanno una storia di insufficienza epatica o il corpo del paziente è gravemente indebolito. Tale quantità è quella iniziale e il suo numero può essere gradualmente aumentato, ma questa procedura dovrebbe essere sotto il controllo costante del medico curante. Se il corpo del paziente ha una buona tollerabilità di zolpidem, ma l'efficacia clinica desiderata non è stata raggiunta, il dosaggio di Sanvala può essere gradualmente aumentato a 10 mg.

La durata del trattamento terapeutico, di norma, non supera il mese (o quattro settimane). Se l'insonnia non è cronica e si preoccupa di caso in caso, si consiglia di prendere il farmaco in questione per 2-5 giorni. Se l'insonnia è situazionale, il ciclo di trattamento può essere allungato per due o tre settimane.

La brevità del corso terapeutico non richiede gradualità nell'abolizione di Sanvala. Se il medicinale è stato assunto per un lungo periodo di tempo, al fine di evitare una situazione di "ricochet" (il ritorno dell'insonnia), lo zolpidem dovrebbe essere cancellato gradualmente, riducendo il suo dosaggio.

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Utilizzare Zolpidem durante la gravidanza

A causa delle loro caratteristiche farmacologiche dell'impatto sul corpo umano, l'uso di Sangwal durante la gravidanza è controindicato. Soprattutto tali questioni categoriche riguardano il primo trimestre di embrione-cuscinetto, poiché in questo momento c'è una posa di tutti gli organi e sistemi della persona futura.

Durante il secondo e il terzo periodo di gravidanza, il divieto di introdurre zolpidem non è così categorico, ma la sua nomina richiede indicazioni mediche significative. Sanvall è entrato nel protocollo di trattamento solo quando il reale bisogno di terapia medica per la salute della futura mamma supera di gran lunga le possibili conseguenze negative che possono influenzare e influenzare il processo naturale di formazione del feto.

In precedenza, prima che il farmaco fosse consegnato al mercato farmacologico, sono stati condotti studi di prova sugli animali. Risultati di queste analisi hanno evidenziato l'assenza di - o (effetti collaterali, non correlata alla violazione dell'organogenesi nei primi tre mesi di gravidanza) embriotossici o anomalie teratogeni (malformazioni verificarsi sotto l'influenza di fattori ambientali).

È anche necessario informare i rappresentanti del sesso debole dell'età riproduttiva che stanno assumendo Sanvall che, in caso di pianificazione o di inizio del concepimento, è necessario informare il medico curante. Sullo sfondo della terapia terapeutica zolpidem, una donna dovrebbe usare metodi contraccettivi affidabili (prevenire la gravidanza).

Se il quadro clinico della malattia ha costretto uno specialista a nominare una donna Sanaval nel periodo immediatamente precedente al parto o durante il parto (anche in dosaggi minori), un neonato può aspettarsi la comparsa di sintomi da ipotermia. Ridurre gradualmente la temperatura del corpo del bambino può portare a problemi con l'apparato respiratorio, fino a quando non si arresta. Questa situazione può svilupparsi nell'ipertensione (pressione sanguigna alta) o, al contrario, nell'ipotensione assiale (bassa pressione sanguigna), così come nei problemi con l'attività di allattamento del bambino.

Così come ci sono casi in cui lo sfondo di uso a lungo termine della gravidanza nelle ultime fasi di gestazione di zolpidem, il neonato ha rivelato la dipendenza fisica e psicologica costituita per la droga, che poi, nel periodo perinatale, ha portato ad un aumento della probabilità di insorgenza di sindrome da astinenza.

La droga soporifera e sedativa penetra liberamente nel latte materno durante l'inizio della lattazione della giovane madre. Pertanto, se una donna nutre il suo neonato con il suo latte, ma è necessario assumere un farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto. Trasferendolo al cibo artificiale.

Controindicazioni

Alla luce di quanto sopra e sulla base dei risultati degli studi condotti, sono state rivelate controindicazioni all'uso di Sanvall.

  1. Intolleranza individuale al corpo di un paziente con zolpidem, lattosio o una delle sostanze aggiuntive che compongono il medicinale.
  2. Grave forma di insufficienza respiratoria.
  3. Se una storia di un paziente viene diagnosticata con un grave grado di disfunzione epatica. Questo vale per lo stadio acuto e quello cronico della malattia.
  4. Mancanza di lattosio nel corpo del paziente.
  5. Sindrome da arresto respiratorio improvviso (apnea), che può verificarsi durante il sonno.
  6. Il primo trimestre di gravidanza.
  7. Tempo di allattamento al seno di un neonato.
  8. Non prescrivere farmaci fino a quando il paziente ha meno di 18 anni di età, poiché la validità dell'eccesso di efficacia terapeutica rispetto alla sicurezza relativa del farmaco non è dimostrata.
  9. Sindrome di glucosio - malassorbimento di galattosio.

Va notato che con particolare attenzione è necessario prescrivere e prendere medicine se il paziente soffre di tossicodipendenza, alcolismo e altre dipendenze patologiche.

Inoltre, sotto la costante supervisione dei medici, deve esserci un paziente con una storia di:

  • Insufficienza della funzionalità epatica con gravità lieve e moderata.
  • Malattie di natura mentale.
  • Secondo, terzo trimestre di gravidanza.
  • Disfunzione respiratoria con gravità lieve e moderata della patologia.
  • La miastenia grave è un cambiamento patologico nel corpo umano di natura autoimmune, a causa della quale gli anticorpi distruggono e / o danneggiano i recettori dell'acetilcolina nel muscolo striato. Questa restrizione si applica allo stadio grave della malattia.

Effetti collaterali Zolpidem

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, le manifestazioni patologiche dell'uso di droghe farmacologiche sono suddivise in base al grado della loro frequenza: multiplo - più di un caso su cento; sintomi non molto frequenti - più di un caso su un migliaio; raro - più di un caso su diecimila e singoli casi - meno di un caso su diecimila. Inoltre, è dimostrato che la sintomatologia laterale colpisce sempre più i rappresentanti del sesso più debole rispetto agli uomini e la frequenza della loro comparsa dipende direttamente dalla componente quantitativa del farmaco somministrato.

Gli effetti collaterali di Sangwal si manifestano con questa sintomatologia:

  • Casi multipli di disagio patologico:
    • Sonnolenza.
    • C'è una parziale perdita di memoria.
    • La diarrea.
    • Sia allucinazioni visive che uditive.
    • Sentirsi stanco
    • Dolore che colpisce l'area della testa.
    • Aumento dei problemi del sonno, la comparsa di incubi nei sogni.
    • Vertigini di varia intensità.
    • Sensazione di intossicazione.
    • Disturbo della coordinazione motoria
    • Alta eccitabilità
    • Instabilità emotiva.
  • Sintomi non molto frequenti:
    • Parestesia - una violazione della sensibilità della pelle.
    • Tremore degli arti inferiori e superiori.
    • Nausea, a volte passando nel vomito.
    • Gastroenterite.
    • Irritabilità.
    • Difficoltà nel deglutire cibi solidi o liquidi.
    • Stato euforico
    • Ikot.
    • Dolore addominale
    • Confusione di coscienza.
    • Flatulenza.
    • Aspetto di segni di concentrazione compromessa.
  • Raramente manifestati sintomi:
    • Stato delirante.
    • Stato febbrile
    • Aumento della produzione di sudore da parte delle ghiandole corrispondenti.
    • Aspetto nei muscoli della debolezza.
    • Gonfiore.
    • Aspetto di segni di sonnambulismo.
    • Aggressività e altre manifestazioni di comportamento inadeguato. Più spesso una tale sintomatologia è mostrata negli anziani.
    • Cadute e lesioni frequenti in persone in età pensionabile.
    • Aumento dell'attività degli enzimi epatici.
    • Sintomatico di allergia.
  • Casi singoli:
    • Attacchi irragionevoli di rabbia.
    • Perdita di peso acuta. Disturbo del sistema cerebrovascolare.
    • Pelle pallida
    • Bronchite.
    • Tossicodipendenza, dipendenza
    • Aspetto della tosse e mancanza di respiro.
    • Aumento della contrazione del muscolo cardiaco.
    • Ipotensione ortostatica
    • La sindrome da astinenza. Edema del Quincke.
    • Diminuzione del desiderio sessuale.
    • Iperglicemia - un fallimento nel metabolismo dei carboidrati, che è caratterizzato da un elevato contenuto di glucosio nel sangue.
    • Reazioni paradossali dalla psiche.
    • Artrite.
    • Un forte calo o, al contrario, un aumento della pressione sanguigna.
    • Diplopia - la comparsa di problemi con la vista.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomatologia indesiderabile, sopra riportata, è necessario informare l'esperto che ha nominato il medicinale indicato. Valuterà la situazione e fornirà le raccomandazioni necessarie, inclusa la cancellazione di Sanvale e la nomina della terapia sintomatica. Un antidoto efficace, capace di fermare il problema che è sorto, non esiste oggi.

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Overdose

Se, per qualsiasi motivo, si verifica un sovradosaggio del farmaco, è necessario dare al paziente il primo soccorso, lavarsi lo stomaco e provocare il vomito, quindi somministrare una bevanda di qualsiasi adsorbente, ad esempio carbone attivo.

Se il paziente è scarsa, o dopo la somministrazione di alte dosi è stata più di un'ora, in parallelo con le azioni di assistenza, dovrebbe essere, a seconda delle condizioni del paziente, le emergenze mediche (con lo stato di incoscienza del paziente), oppure informare il medico curante, se ci fosse un facile grado di avvelenamento.

Sintomi di aumentato uso di zolpidem:

  • Inibizione della reazione del sistema nervoso centrale, vari gradi di manifestazione della patologia.
  • Confusione di coscienza.
  • A esposizioni serie - un coma.
  • L'atassia è un disturbo della coordinazione dei movimenti.
  • L'inibizione del pensiero.
  • Un forte calo della pressione sanguigna.
  • Problemi con la respirazione.
  • Una condizione pericolosa per la vita del paziente.

Quando compaiono i sintomi di un sovradosaggio, il medico di un ospedale effettua un trattamento sintomatico, oltre alla terapia di mantenimento. Soprattutto riguarda il sistema cardiovascolare e gli organi respiratori. Va ricordato che in una tale situazione non è necessario somministrare sedativi, anche se la sintomatologia lo richiede.

Se il paziente sta sperimentando tutte le manifestazioni di grave intossicazione del corpo, potrebbe sorgere la domanda di introdurre il flumazenil, un antagonista attivo dei recettori delle benzodiazepine. Tutte le misure di rianimazione sono eseguite in un ospedale, perché l'oppressione di questo gruppo di recettori può innescare varie deviazioni della natura neurologica. Ad esempio, convulsioni, che sono particolarmente pericolose per i pazienti con crisi epilettiche nell'anamnesi.

Per le misure di rianimazione non collegare emodialisi, perché non è in grado di aiutare il ritiro di eccesso di zolpidem dal corpo del paziente.

Interazioni con altri farmaci

Se, alla luce del trattamento della patologia, viene utilizzata una terapia farmacologica, è necessario conoscere chiaramente le caratteristiche farmacodinamiche del medicinale utilizzato per prevenire la comparsa di vari sintomi negativi. Ma se il farmaco viene iniettato in una terapia complessa, lo specialista deve necessariamente sapere in che modo ciascun farmaco si influenza reciprocamente. Infatti, l'ignoranza dei risultati dell'introduzione congiunta di una diversa combinazione di composti chimici complessi può portare a conseguenze patologiche irreversibili.

Le interazioni con altri farmaci dimostrano che quando combinato con analgesici oppioidi, così come altri farmaci che inibiscono i recettori del sistema nervoso centrale, il SNC è ancora più oppresso.

Una situazione simile è stata osservata con l'introduzione parallela di zolpidem e neurolettici, così come i farmaci utilizzati per fermare gli attacchi di tosse. 

Oppressivamente agisce sul sistema nervoso centrale e ingresso in tandem con barbiturici (farmaci con ipnotici).

In misura minore, ma per inibire il lavoro dei recettori del sistema nervoso centrale e l'assunzione congiunta di sangue e antistaminici, così come i farmaci che appartengono al gruppo farmacologico di antidepressivi e / o tranquillanti. Questa combinazione aumenta anche la probabilità di tossicodipendenza.

Affronta gli ipnotici del farmaco in questione, il suo ricevimento in tandem, insieme al flumazenil.

Al contrario, la farmacodinamica di zolpidem è rafforzata da farmaci come clorpromazina e imipramina. Questa combinazione aumenta anche l'emivita della clorpromazina, così come la concentrazione del principio attivo attivo imipramina nel sangue del paziente. La cloropromazina è in grado di rafforzare lo stato di sonnolenza. Al suo ricevimento congiunto con Sanvall, è spesso possibile osservare manifestazioni di amnesia anterograda.

A causa del fatto che ritonavir e ketoconazolo riducono la clearance di Sanvan e la capacità di zolpidem di metabolizzarsi, nel quadro clinico si può osservare un aumento del potenziale sedativo del farmaco in questione.

È in grado di ridurre la quantità cumulativa di zolpidem nella rifampicina del sangue del paziente, riducendo l'efficacia di Sanvall.

Non assumere bevande alcoliche, sullo sfondo della terapia terapeutica zolpidem. L'alcol inibisce l'effetto del farmaco in questione sui recettori del sistema nervoso centrale.

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Condizioni di archiviazione

Dopo l'acquisizione di Sanaval, il paziente deve essere sicuro di familiarizzare con le raccomandazioni che sono prescritte nel farmaco allegato al medicinale per la sua conservazione.

Se il paziente soddisfa tutti i requisiti, si può essere sicuri che il grado di efficacia del farmaco rimarrà ad un alto livello farmacologico, che durerà per l'intero periodo ammissibile di ammissione.

Le condizioni di conservazione di Sanvall non differiscono molto dalle classiche raccomandazioni:

  1. Il farmaco deve essere conservato per tutto il periodo di utilizzo consentito in un luogo fresco, dove la temperatura non superi i + 25 gradi.
  2. Mantieni Sanvall in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli.
  3. Il medicinale non deve essere esposto alla luce solare diretta.
  4. L'umidità della stanza in cui viene conservato il farmaco deve essere ridotta.

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Data di scadenza

Al momento dell'acquisto di qualsiasi farmaco, prima di tutto è necessario prestare attenzione alla sua data di scadenza. Sulla confezione del medicinale, sia la data di produzione sia il tempo di fine ciclo consigliato si riflettono necessariamente. Per Sanvall, il periodo di lavoro effettivo è di tre anni. Se la data di fine dell'uso sul pacco è già passata, allora un tale farmaco non è raccomandato per un ulteriore uso.

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Attenzione!

Per semplificare la percezione delle informazioni, questa istruzione per l'utilizzo del farmaco "Zolpidem" è stata tradotta e presentata in una forma speciale sulla base delle istruzioni ufficiali per l'uso medico del farmaco. Prima dell'uso leggere l'annotazione che è arrivata direttamente al farmaco.

Descrizione fornita a scopo informativo e non è una guida all'autoguarigione. La necessità di questo farmaco, lo scopo del regime di trattamento, i metodi e la dose del farmaco sono determinati esclusivamente dal medico curante. L'automedicazione è pericolosa per la tua salute.

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