Betaderm

Betaderm è un corticosteroide utilizzato per il trattamento di disturbi dermatologici. Il farmaco combina un antibiotico e un corticosteroide.

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Indicazioni Betaderma

Si usa in terapia delle dermatosi trattabili con GCS, in caso di complicanze o se si sospetta la presenza di una complicanza di un'infezione secondaria causata dall'attività di batteri sensibili alla gentamicina:

• eczema (nummulare o atopico, nonché infantile);
• neurodermatite;
• prurito di origine senile o anogenitale;
• dermatite seborroica o da contatto;
• dermatite da pannolino, fotodermatite o dermatite esfoliativa;
• dermatite da stasi o psoriasi.

Modulo per il rilascio

Viene prodotto sotto forma di crema, in tubetti da 15 g.

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Farmacodinamica

Il betametasone dipropionato è un derivato artificiale del fluoro dell'idrocortisone. Questo elemento penetra facilmente nella superficie cutanea, esercitando un potente effetto antiallergico e antinfiammatorio locale. Il farmaco agisce sulle cause dell'infiammazione, eliminandole e, inoltre, previene il rilascio di istamina e la comparsa di segni allergici locali. Le proprietà vasocostrittrici locali consentono al farmaco di ridurre le manifestazioni essudative.

Il solfato di gentamicina è un antibiotico con un ampio spettro di attività farmacologica. Ha proprietà antibatteriche contro i microbi Gram-negativi (come E. coli o Proteus, ecc.), così come contro alcuni microrganismi Gram-positivi (tra cui anche gli stafilococchi resistenti alla penicillina).

Farmacocinetica

Il betametasone dipropionato non viene metabolizzato dalla pelle. Dopo il passaggio cutaneo (assorbimento massimo dell'1%), la sostanza subisce processi metabolici nel fegato e viene quindi escreta principalmente con le urine e, in piccole quantità, con la bile.

L'assorbimento di questo elemento attraverso la superficie cutanea può essere migliorato se utilizzato su pelle eccessivamente delicata, in zone con pieghe e anche su pelle la cui epidermide è stata danneggiata o interessata da infiammazioni. Allo stesso tempo, l'assorbimento è potenziato quando il farmaco viene usato troppo frequentemente e quando applicato su ampie zone di pelle.

L'assorbimento del betametasone attraverso la pelle è più pronunciato nei pazienti giovani rispetto agli adulti.

Il solfato di gentamicina non viene assorbito se applicato localmente su pelle integra. Tuttavia, se utilizzato su aree danneggiate, ulcerate o ustionate, può essere assorbito a livello sistemico. L'elemento viene metabolizzato e quindi escreto immodificato nelle urine.

Dosaggio e somministrazione

Per gli adolescenti sopra i 12 anni e per gli adulti, è necessario applicare uno strato sottile di crema sulla zona infiammata due volte al giorno: al mattino e alla sera.

Il numero di procedure per l'applicazione del farmaco viene scelto individualmente per ogni persona, tenendo conto della gravità della patologia. Nelle forme lievi della malattia, la crema può essere utilizzata una volta al giorno, ma nelle forme gravi potrebbero essere necessarie applicazioni più frequenti.

La durata del trattamento è determinata dalla posizione e dalle dimensioni della lesione dolorosa e, inoltre, dalla risposta del paziente alla terapia. Tuttavia, se non si osservano sintomi di miglioramento dopo 3-4 settimane di utilizzo della crema, è necessario che il medico curante riconsideri la diagnosi.

Utilizzare Betaderma durante la gravidanza

L'uso del betametasone durante la gravidanza è vietato.

Non ci sono informazioni se il principio attivo di Betaderm passi nel latte materno dopo l'applicazione locale della crema, pertanto se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• la presenza di intolleranza alla gentamicina, al GCS o ad altri elementi del farmaco;
• tubercolosi cutanea, segni di sifilide che compaiono sulla pelle, sintomi cutanei che si sviluppano a seguito di vaccinazione;
• una forma comune di psoriasi a placche;
• vene varicose;
• dermatite periorale;
• tumori o lesioni virali nella zona cutanea;
• acne semplice e rosacea;
• varicella;
• altre infezioni cutanee di origine fungina o batterica che non vengono trattate con un'adeguata terapia antibatterica e antimicotica;
• utilizzare su ampie zone di pelle, soprattutto se la sua integrità è compromessa, ad esempio in presenza di ustioni.

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Effetti collaterali Betaderma

L'uso della crema può dare origine ad alcuni effetti collaterali:

• Disturbi a carico dello strato sottocutaneo e della pelle: acne, atrofia del tessuto sottocutaneo, porpora steroidea, eritema, follicolite e infezione secondaria, ipertricosi e soppressione dei processi di crescita epidermica sono osservati sporadicamente. Inoltre, si verificano eruzioni cutanee maculopapulari, orticaria, bruciore, sudamina, irritazione e prurito, o esacerbazione di sintomi preesistenti. Si osservano anche iperpigmentazione o depigmentazione cutanea, secchezza, atrofia o scolorimento, nonché smagliature cutanee (se il farmaco viene utilizzato per un periodo superiore a quello prescritto). Il trattamento del viso può causare dermatite periorale;
• disturbi vascolari: sono stati osservati casi isolati (con l'uso prolungato della crema) di teleangectasia;
• disfunzione uditiva: in casi isolati, se utilizzato su ampie zone di pelle (soprattutto pelle danneggiata) o sulle mucose, nonché sotto una medicazione stretta, è possibile lo sviluppo di un effetto ototossico sotto l'influenza del solfato di gentamicina;
• Problemi con il sistema endocrino: sintomi di ipercorticismo sono osservati sporadicamente. Con l'uso prolungato della sostanza su ampie zone del corpo, sotto una medicazione stretta o nei bambini, a causa dell'aumentato assorbimento di betametasone, può verificarsi un potente effetto sistemico, che si osserva spesso durante l'uso di GCS. Questo disturbo si manifesta sotto forma di edema, indebolimento del sistema immunitario, aumento della pressione sanguigna, glicosuria o iperglicemia, e anche sotto forma di soppressione dello sviluppo e della crescita nei bambini, così come ipercorticismo;
• compromissione della vista: con l'uso locale nella zona cutanea delle palpebre, in casi isolati si osserva lo sviluppo del glaucoma o l'accelerazione dello sviluppo di una cataratta esistente;
• Disturbi immunitari: occasionalmente si sviluppa intolleranza al GCS. In caso di tale disturbo, il trattamento con Betaderm deve essere interrotto immediatamente;
• sintomi a carico del sistema urinario e dei reni: occasionalmente, dopo aver trattato ampie zone del corpo con la crema (in particolare pelle danneggiata) o averla applicata sotto una medicazione stretta, possono manifestarsi le proprietà nefrotossiche del solfato di gentamicina.

Il farmaco contiene alcol cetilstearilico, che può causare sintomi cutanei locali come dermatite da contatto.

Il glicole propilenico contenuto nel farmaco può causare irritazioni cutanee.

La sostanza clorocresolo può provocare lo sviluppo di reazioni allergiche.

Overdose

L'uso prolungato della crema su ampie zone del corpo e in grandi quantità, così come l'uso con un bendaggio ermetico, può contribuire allo sviluppo di segni di intossicazione. Ciò si manifesta sotto forma di potenziamento degli effetti collaterali sistemici che si riscontrano spesso con l'uso di GCS (come glicosuria, iperglicemia e, in aggiunta, ipercorticismo) o gentamicina solfato (effetto nefrotossico o ototossico).

Un singolo sovradosaggio di gentamicina non causa la comparsa di segni di avvelenamento. Tuttavia, il trattamento a lungo termine con gentamicina in dosi elevate può causare un aumento della crescita di batteri resistenti all'antibiotico.

Per eliminare i disturbi, vengono prescritte adeguate misure sintomatiche. I segni di ipercorticismo acuto sono spesso curabili. Se necessario, è possibile effettuare la stabilizzazione dell'equilibrio elettrolitico. L'effetto tossico cronico richiede la graduale interruzione dell'uso del farmaco. Se si osserva un'eccessiva crescita di batteri resistenti, si raccomanda di interrompere il trattamento con Betaderm e di somministrare la terapia necessaria al paziente.

Interazioni con altri farmaci

L'uso esterno di GCS non è stato associato a interazioni farmacologiche con altri farmaci. Tuttavia, è opportuno sottolineare che durante la terapia non si deve vaccinare contro il vaiolo né eseguire altre procedure di immunizzazione (soprattutto se si prevede un uso a lungo termine su ampie zone cutanee), poiché esiste la possibilità che la risposta immunologica richiesta, sotto forma di produzione degli anticorpi necessari, non si verifichi.

Betaderm è in grado di potenziare l'efficacia degli immunosoppressori e di indebolire le proprietà degli immunostimolanti.

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Condizioni di archiviazione

Betaderm deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. La temperatura massima consentita è di 25 °C. Non congelare la crema.

Data di scadenza

Betaderm è approvato per l'uso per 3 anni dalla data di produzione della crema medicinale.

Recensioni

Betaderm riceve ottime recensioni per la sua efficacia. Viene utilizzato per eliminare varie lesioni che interessano la superficie cutanea. L'efficacia del farmaco è molto elevata.

Va inoltre sottolineato che si consiglia ai pazienti di prestare attenzione e di non utilizzare il farmaco come mezzo di automedicazione: prima di iniziare la terapia è necessario consultare un medico, perché Betaderm è un antibiotico e contiene una sostanza ormonale.