Dextrafer

Dextrafer è una soluzione iniettabile. È un preparato a base di ferro utilizzato come farmaco antianemico.

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Indicazioni Dextrafer

È indicato in caso di carenza di ferro nell'organismo, quando è necessario reintegrare rapidamente i livelli di questa sostanza. Viene utilizzato anche quando il trattamento con farmaci orali a base di ferro è impossibile o inefficace.

Modulo per il rilascio

Viene prodotto come soluzione iniettabile (5%), in fiale da 2 ml. Una confezione contiene 3, 5 o 10 fiale.

Farmacodinamica

Dextrafer aiuta a colmare la carenza di ioni ferro nell'organismo, osservata nell'anemia sideropenica di varia origine, e favorisce inoltre l'eritropoiesi.

Il ferro è un componente importante dell'emoglobina e della mioglobina, nonché di numerosi enzimi. La funzione principale del ferro è il movimento delle molecole di ossigeno e degli elettroni e, inoltre, la partecipazione ai processi del metabolismo ossidativo.

La carenza di ferro si verifica a causa dell'incapacità di assumere la quantità necessaria di questa sostanza con il cibo, dell'interruzione del processo di assorbimento nel tratto digerente e anche a causa di un aumento del fabbisogno (crescita rapida) o della perdita di una grande quantità di sangue.

Come risultato di un ciclo di terapia con il farmaco, inizia una graduale regressione dei sintomi di laboratorio e clinici dell'anemia (come forte stanchezza e debolezza, nonché tachicardia, vertigini e pelle secca).

A seguito della somministrazione parenterale di farmaci contenenti ferro, i livelli di emoglobina aumentano più rapidamente rispetto alla somministrazione orale di sali di ferro.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione endovenosa del farmaco, il complesso ferro-destrano si accumula abbastanza rapidamente all'interno delle cellule del sistema reticoloendoteliale e, in parte, anche nella milza e nel fegato. Il ferro viene lentamente escreto da questi organi, per poi essere sintetizzato con le proteine.

L'emopoiesi aumenta nelle successive 6-8 settimane. L'emivita è di 5 ore (ferro circolante) e 20 ore (ferro totale: sia legato che circolante).

La sintesi del ferro con le proteine avviene con la successiva formazione di componenti fisiologici del ferro: ferritina o emosiderina e, in piccola quantità, transferrina. Questi elementi sono sotto controllo fisiologico, aumentano i livelli di emoglobina e, allo stesso tempo, ripristinano i livelli di ferro nell'organismo.

Il ferro viene escreto piuttosto lentamente e l'accumulo di questo componente può essere tossico. Il complesso ferro-destrano non può essere eliminato dai reni, poiché ha un peso molecolare elevato. Una piccola parte dell'elemento viene escreta attraverso i reni e con le feci.

Dopo la somministrazione, il farmaco viene assorbito dal sito di iniezione nei capillari e nel sistema linfatico. Una quantità significativa della sostanza viene assorbita entro 72 ore, mentre la restante parte viene assorbita nelle successive 3-4 settimane.

Il destrano viene metabolizzato o escreto.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è prescritto ai bambini dai 14 anni in su, così come agli adulti (somministrato per via intramuscolare e endovenosa sotto forma di iniezioni lente o infusione goccia a goccia). L'infusione goccia a goccia per via endovenosa è considerata l'opzione più accettabile, poiché con questo metodo di somministrazione la probabilità di sviluppare ipotensione è la più bassa.

Con qualsiasi metodo di somministrazione, prima di iniziare l'uso, al paziente deve essere somministrata una dose di prova: 0,5 ml (dosaggio per adulti) o metà della dose giornaliera (dosaggio per bambini). Se non si verificano reazioni avverse entro l'ora successiva, il trattamento può essere proseguito.

Una risposta anafilattoide al farmaco si verifica solitamente entro pochi minuti dall'iniezione, ma le condizioni del paziente devono essere monitorate per l'intera durata della somministrazione. Se compaiono sintomi di intolleranza dopo l'uso di Dextrafer, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Il dosaggio del farmaco viene determinato in base al peso, al sesso e al livello di emoglobina del paziente. Le dosi vengono calcolate in base agli indicatori generali di carenza di ferro nell'organismo.

Di norma, si raccomanda un dosaggio di 2-4 ml (circa 100-200 mg di ferro) al giorno, in base ai livelli di emoglobina. Se è necessario un rapido ripristino dei livelli di ferro, il farmaco viene somministrato per infusione alla dose di 0,4 ml/kg (o 20 mg di ferro/kg).

Se il dosaggio totale del ciclo supera la dose giornaliera massima consentita, la somministrazione del farmaco deve essere suddivisa in più cicli. Se dopo 1-2 settimane di trattamento i parametri ematologici non tornano alla normalità, la diagnosi deve essere rivista.

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Utilizzare Dextrafer durante la gravidanza

L'uso del farmaco è vietato nel 1° trimestre. Nel periodo tra il II e il III trimestre, è prescritto solo nei casi in cui il possibile beneficio per la donna sia superiore al rischio di reazioni avverse per il feto.

Non ci sono dati che dimostrino se il farmaco passi nel latte materno, pertanto si raccomanda di interrompere l'allattamento durante l'assunzione del farmaco.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni del farmaco:

• intolleranza ai componenti del farmaco;
• anemia che non si verifica a causa della carenza di ferro (anche l'anemia emolitica è una di queste);
• eccesso di ferro nell'organismo (con emocromatosi o emosiderosi);
• disturbo del passaggio del ferro nell'emoglobina (forma siderodermica di anemia, nonché anemia causata da intossicazione da piombo);
• presenza di asma bronchiale;
• gravi disturbi emostatici (come l'emofilia);
• la presenza di eczema o altre malattie allergiche della pelle;
• epatite, nonché cirrosi epatica in fase scompensata;
• presenza di patologie infettive;
• insufficienza renale acuta;
• artrite reumatoide in presenza di segni di un processo infiammatorio attivo.

Non vi sono sufficienti informazioni sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Effetti collaterali Dextrafer

L'uso del farmaco può provocare i seguenti effetti collaterali (solitamente sono piuttosto lievi e scompaiono rapidamente):

• disturbi cardiovascolari: occasionalmente si sviluppano aritmie o tachicardia e in casi isolati si può osservare un aumento della frequenza cardiaca;
• organi del sistema linfatico ed emopoietico: occasionalmente, i linfonodi possono ingrossarsi o (in casi isolati) può svilupparsi emolisi;
• disturbi neurologici: occasionalmente compaiono convulsioni o tremori, si possono osservare perdita di coscienza, vertigini e sensazione di ansia. Sporadicamente si osservano parestesie o mal di testa;
• organi visivi: sporadicamente si osserva visione offuscata;
• Organi uditivi: può verificarsi occasionalmente sordità di breve durata;
• torace e organi respiratori: in rari casi si sviluppa dispnea e, in alcuni casi, può comparire dolore all'interno dello sterno;
• disturbi gastrointestinali: occasionalmente nausea con vomito, nonché dolore addominale, in casi molto rari – diarrea;
• tessuto sottocutaneo con pelle: eruzioni cutanee e prurito con arrossamento, occasionalmente si osserva lo sviluppo di edema di Quincke e aumento della sudorazione;
• tessuto connettivo e organi muscolo-scheletrici: in rari casi si manifestano convulsioni e, in casi isolati, si sviluppa mialgia;
• Complicanze durante la procedura: raramente - infiammazione e dolore nel sito di iniezione, ascessi, colorazione marrone della pelle nel sito di iniezione, sviluppo di necrosi tissutale. Può verificarsi flebite a seguito di somministrazione endovenosa;
• disturbi vascolari: occasionalmente il livello della pressione sanguigna diminuisce e, in casi isolati, può, al contrario, aumentare;
• disturbi generali: a volte si sviluppa febbre e molto raramente si può avvertire stanchezza;
• sistema immunitario: l'anafilassi si osserva abbastanza raramente, così come manifestazioni anafilattoidi (raramente si sviluppano orticaria, dispnea o febbre, compare prurito con eruzione cutanea, nausea e in casi isolati possono verificarsi arresto respiratorio e arresto cardiaco);
• disturbi mentali: in rari casi, lo stato mentale del paziente può cambiare.

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Overdose

Un sovradosaggio del farmaco può causare una sovrasaturazione acuta di ferro – emosiderosi. Questo disturbo può essere causato da una diagnosi errata, che determina l'anemia sideropenica del paziente. A seguito di ripetute somministrazioni di dosi elevate di ferro, il suo eccesso può accumularsi nel fegato, causando infiammazione, che a sua volta può causare fibrosi.

Per eliminare il disturbo, è necessario un trattamento mirato ad alleviare i sintomi. In caso di intossicazione grave, si utilizza un antidoto specifico: la deferoxamina (un chelato che sintetizza il ferro).

Interazioni con altri farmaci

Il farmaco presenta incompatibilità farmaceutica con altri farmaci, pertanto non può essere utilizzato in combinazione.

Come altri farmaci a base di ferro per via parenterale, Dextrafer non deve essere usato in combinazione con analoghi orali, poiché ciò riduce l'assorbimento del ferro somministrato per via orale. L'intervallo tra l'uso parenterale del farmaco e l'inizio dell'assunzione orale di ferro deve essere di almeno 5 giorni.

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Condizioni di archiviazione

Le fiale contenenti il medicinale devono essere conservate nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini. La temperatura massima consentita è di 25 ^° C. Le fiale non devono essere congelate.

Data di scadenza

Dextrafer è adatto all'uso per 2 anni dalla data di rilascio del farmaco.