Eden

Sugli scaffali delle farmacie moderne è possibile trovare un'ampia selezione di prodotti della casa farmaceutica Farmak (Ucraina), che si distingue per il costo relativamente basso, mentre la qualità dei suoi prodotti non è inferiore in termini di efficacia ai prodotti equivalenti esteri. L'edam è uno di questi prodotti.

Indicazioni Eden

Il principio attivo del farmaco è la desloratadina. Possiede elevate proprietà antistaminiche e azione sistemica, e questo determina le indicazioni per l'uso di Edem:

• Il farmaco è prescritto in caso di diagnosi di rinite stagionale di natura allergica.
• Terapia che agisce come trattamento di supporto in caso di rinite cronica causata da allergie, che non scompare tutto l'anno e non è soggetta alla stagionalità.
• Congiuntivite causata da irritanti allergici.
• Eliminazione di tali sintomi:
  • Secrezione regolare di muco acquoso dalle vie nasali, simile a quella osservata durante il raffreddore (rinorrea).
  • Prurito fastidioso al palato e agli occhi.
  • Diminuzione della permeabilità capillare.
  • Starnuti.
  • Gonfiore della mucosa, che provoca congestione nasale e difficoltà a deglutire.
  • Lacrimazione.
  • Congestione nasale.
  • Spasmo della muscolatura liscia.
  • Arrossamento della congiuntiva.
• Sollievo dall'orticaria in fase cronica di origine sconosciuta.

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Modulo per il rilascio

Il principio attivo di base del farmaco Edem è il composto chimico desloratadina. Il suo contenuto in un'unità di farmaco è di 5 mg, una volta convertito in sostanza anidra.

Ulteriori composti chimici inclusi nel preparato: glevod, che contiene glucosio e fruttosio, fosfato disodico dodecaidrato, sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico, sorbitolo, glicole 1,2-propilenico, acido citrico, colorante alimentare che conferisce una tinta giallastra, sale sodico dell'acido benzoico, acqua pura.

Questo farmaco è presentato sul mercato farmacologico:

1. La forma di rilascio standard e più comunemente utilizzata è quella in compresse, ciascuna contenente 5 mg di desloratadina. Ogni compressa del farmaco ha una forma rotonda e leggermente convessa. Il principio attivo è protetto da un involucro rigido di colore bluastro. Dieci compresse sono inserite in un blaster. Il produttore offre confezioni contenenti uno o tre blaster all'interno e le istruzioni per l'uso del farmaco sono allegate al farmaco.
2. Forma di rilascio: soluzione in sciroppo. 1 ml di sostanza liquida del medicinale contiene 0,5 mg di principio attivo basico, ovvero desloratadina. Si presenta come un liquido viscoso trasparente di colore arancione. Lo sciroppo viene versato in flaconi da 60 ml o 100 ml. Il flacone, insieme a un misurino e alle istruzioni per l'uso, è confezionato in una classica scatola di cartone.

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Farmacodinamica

La farmacodinamica di Edem è determinata principalmente dalle caratteristiche fisico-chimiche della desloratadina. Questo composto chimico non ha praticamente alcun effetto sedativo e non influenza le reazioni psicomotorie del paziente. L'assunzione di desloratadina non provoca un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, né mostra un effetto sistemico sui recettori del sistema nervoso centrale e cardiovascolare nel suo complesso.

Il principio attivo di Edem è un bloccante selettivo ad azione sequenziale dei recettori periferici H1-istamina prolungati. La desloratadina sopprime efficacemente o blocca completamente vari tipi di reazioni allergiche che provocano lo sviluppo e la progressione dei processi infiammatori. Questa proprietà del farmaco consente il rilascio di citochine (molecole di informazione peptidica), tra cui interleuchine come IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13. Un processo simile si verifica con le chemiochine infiammatorie (proteine secrete) o i recettori delle chemiochine, tra cui RANTES.

Grazie all'azione di Edem, si osserva il rilascio dell'anione superossido, prodotto sotto l'influenza dei neutrofili polimorfonucleati. Si verifica anche il rilascio di processi biochimici come la chemiotassi (movimento guidato delle cellule lungo il gradiente di concentrazione sotto l'influenza di reagenti chimici), il rilascio di istamina mediato da IgE e di prostaglandine D2. Sotto l'influenza della desloratadina, si osserva l'isolamento della componente molecolare dell'adesione (adesione delle superfici di due corpi solidi e/o liquidi dissimili) dall'adesione degli eosinofili. Come risultato di questa reazione, si producono molecole di leucotriene C4 e P-selectina.

Il principale metabolita attivo della desloratadina è la loratadina. L'assunzione di Edem ha un effetto antinfiammatorio, antiessudativo, antistaminico, antiprurito e antiallergico sull'organismo del paziente. Farmacodinamica: Edem non mostra caratteristiche che consentono alla desloratadina di penetrare la barriera ematoencefalica.

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Farmacocinetica

Una volta che il farmaco è entrato nell'organismo del paziente, il suo composto chimico attivo viene assorbito dalla mucosa gastrointestinale in un breve periodo di tempo. L'ora e la quantità di cibo assunte, così come l'età del paziente, non influenzano i parametri di assorbimento. Farmacocinetica: Edem mostra la massima concentrazione di desloratadina nel plasma sanguigno tre ore dopo la somministrazione, e dosi minori sono presenti mezz'ora dopo la somministrazione. L'emivita (T½) è di circa 27 ore. Il livello di accumulo delle molecole del farmaco nell'organismo (cumulo) corrisponde alla sua emivita, ovvero 27 ore. Il farmaco viene somministrato al paziente una volta al giorno. Se durante la terapia di due settimane, quando il farmaco viene somministrato una volta al giorno, il paziente ha ricevuto una dose clinicamente giustificata da 5 a 20 mg, non si determina un accumulo di desloratadina nell'organismo terapeuticamente manifestato.

La desloratadina mostra un livello piuttosto insignificante di legame con le proteine sieriche. Questo indicatore è caratterizzato da circa l'83-87% dei composti. La biodisponibilità terapeuticamente giustificata del principio attivo Edem, confermata dalla clinica, è determinata dai limiti da 5 a 20 mg.

La desloratadina viene metabolizzata nel fegato. Il risultato di un'ampia biotrasformazione è la 3-OH-desloratadina, che si lega a un composto dell'acido glucuronico (glucuronide).

Solo una piccola parte della quantità di farmaco somministrata viene escreta immodificata dall'organismo del paziente attraverso l'urina (circa il due percento) e le feci (meno del sette percento), il resto viene convertito in metaboliti.

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Dosaggio e somministrazione

A seconda del quadro clinico generale della malattia, dell'età del paziente e delle sue condizioni di salute al momento della terapia con Edem, solo il medico curante può prescrivere correttamente la forma, la modalità di somministrazione e il dosaggio del farmaco. Il farmaco è destinato alla somministrazione orale. Per ottenere il massimo effetto terapeutico, è consigliabile somministrarlo all'organismo in un orario preciso e rigorosamente stabilito. L'assunzione del farmaco non è subordinata all'ora di assunzione del cibo.

Se il medicinale viene prescritto sotto forma di sciroppo, è facile dosarlo utilizzando il cucchiaio dosatore fornito nella confezione, che presenta tacche per il volume di 1,25 ml, 2,5 ml e 5 ml.

La dose iniziale abituale di desloratadina per i bambini dai due ai cinque anni è una dose al giorno da 2,5 ml, pari a mezzo cucchiaio dosatore.

Per i bambini di età compresa tra sei e undici anni, Eden è prescritto nella quantità di 5 ml (un cucchiaio dosatore) una volta al giorno.

Ai pazienti adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni viene prescritto il farmaco una volta al giorno in una dose di 10 ml, che corrisponde a due cucchiaini dosatori, oppure il dosaggio corrisponde a questa quantità di principio attivo, ma sotto forma di compressa. La durata della terapia è individuale e dipende direttamente dalla sensibilità dell'organismo al principio attivo del farmaco e dalla gravità della malattia.

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Utilizzare Eden durante la gravidanza

La farmacodinamica della desloratadina limita la capacità di questo composto di penetrare la barriera ematoencefalica. Tuttavia, a causa della mancanza di dati clinici sufficienti, l'uso di Edem durante la gravidanza non è raccomandato. L'unica eccezione può essere la decisione del medico sulla necessità di questa terapia, sebbene i suoi risultati superino di gran lunga la potenziale minaccia per lo sviluppo fetale.

Se durante l'allattamento viene prescritto un trattamento con un antistaminico, è meglio interrompere l'allattamento al seno del neonato durante questo periodo.

Controindicazioni

Quasi ogni agente farmacologico presenta delle limitazioni d'uso. Esistono anche controindicazioni all'uso di Edem:

• Il medicinale non è indicato per il trattamento di bambini di età inferiore ai due anni.
• Aumento dell'intolleranza individuale al principio attivo desloratadina o ad altri componenti del farmaco.
• La forma in compresse non è prescritta a pazienti con una storia di ipersensibilità al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi. Ciò è dovuto al fatto che il rivestimento protettivo della compressa contiene lattosio.
• La forma in compresse non è prescritta per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 12 anni.
• Il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
• Il farmaco e il suo dosaggio devono essere prescritti con particolare cautela se il paziente soffre di disfunzione renale con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto.
• Lo sciroppo deve essere prescritto con cautela ai pazienti con anamnesi di diabete mellito, poiché il liquido contiene saccarosio.

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Effetti collaterali Eden

Il corpo umano è individuale. Pertanto, può reagire in modo diverso all'assunzione dello stesso farmaco. La desloratadina è generalmente ben tollerata dai pazienti, ma sono stati osservati casi di effetti collaterali. Gli effetti collaterali di Edem si manifestano solitamente nei seguenti sintomi:

• Il paziente può avvertire secchezza della mucosa orale.
• Tachicardia.
• Comparsa di dolore alla testa e nella zona addominale.
• Epatite.
• Può verificarsi un'elevata attività transitoria degli enzimi epatici.
• Si osserva un rapido affaticamento.
• Prurito e orticaria.
• Gli studi dimostrano un aumento dei livelli di bilirubina nel sangue.
• Aumento della frequenza cardiaca.
• Evacuazioni intestinali frequenti con secrezione acquosa.
• Nausea, un processo intenso che può portare al vomito.
• Disturbi digestivi.
• Iperattività psicomotoria.
• Vertigini.
• Diminuzione del tono generale del corpo.
• Crampi.
• In casi isolati si può osservare un gonfiore di natura nevrotica, tra cui shock anafilattico ed edema di Quincke.

Se si verificano uno o più di questi fenomeni, è necessario informare il medico il prima possibile. Solo uno specialista può valutare correttamente la situazione e adottare le misure appropriate: sospendere il farmaco o modificarne il dosaggio, prescrivere un trattamento sintomatico.

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Overdose

Se tutte le raccomandazioni per la somministrazione del farmaco durante la monoterapia sono state seguite e il dosaggio richiesto è stato mantenuto, è piuttosto problematico superare la norma del principio attivo nel sangue. Con la somministrazione di una dose cinque volte superiore a quella raccomandata, il paziente non ha manifestato alcuna insorgenza o progressione di gravi complicazioni.
Tuttavia, se, a causa delle caratteristiche individuali dell'organismo del paziente o a causa di una dose prescritta in modo errato, si è verificato un sovradosaggio del farmaco, la prima cosa da fare è lavare lo stomaco della vittima con un clistere. Successivamente, si deve somministrare un enterosorbente, ad esempio carbone attivo. Quindi si pratica un trattamento sintomatico.

Un sovradosaggio di desloratadina non può essere corretto con l'emodialisi. È inoltre impossibile rimuovere l'eccesso di farmaco con la dialisi peritoneale. Attualmente non esiste un antidoto specifico per questa situazione.

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Interazioni con altri farmaci

Non sono stati condotti studi sufficientemente approfonditi sull'interazione di Edem con altri farmaci. Tuttavia, con riferimento ai dati di monitoraggio di terapie cliniche complesse, ad esempio con la somministrazione in tandem di farmaci come eritromicina, azitromicina, ketoconazolo, cimetidina e fluoxetina, si può osservare che non sono state identificate alterazioni significative nell'effetto della desloratadina su altri farmaci, quando somministrati contemporaneamente.

Tuttavia, poiché al momento non è stato identificato l'enzima epatico direttamente coinvolto nella biotrasformazione della desloratadina nei suoi metaboliti, non si può escludere del tutto la totale assenza di influenza reciproca dei farmaci somministrati contemporaneamente.

Alcuni consigli:

1. Se il paziente soffre di disfunzione epatica, che presenta una clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto, il farmaco deve essere somministrato con particolare cautela, monitorando costantemente la funzionalità renale.
2. Per motivi di sicurezza e massima efficacia, il farmaco in compresse deve essere prescritto solo a pazienti di età pari o superiore a dodici anni.

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Condizioni di archiviazione

L'efficacia a lungo termine delle caratteristiche farmacologiche del farmaco dipende principalmente da come vengono mantenute correttamente le condizioni di conservazione di Edem.

• La stanza dovrebbe avere bassa umidità.
• Il farmaco deve essere conservato in un locale in cui la temperatura non superi i 30°C.
• Il luogo di stoccaggio non deve essere accessibile ai bambini.

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Data di scadenza

Se tutte le raccomandazioni per le condizioni di conservazione del farmaco sono state rispettate, la sua validità è di due anni (o 24 mesi). Dopo questo periodo, non è consigliabile utilizzare Edem. Il periodo di tempo per un uso efficace e sicuro del farmaco è necessariamente riportato sulla confezione di cartone e su ogni blister.