Gemiks

Hemix è un farmaco antibatterico dalla categoria dei chinoloni.

Indicazioni Gemiksa

Viene utilizzato per eliminare le infezioni, il cui sviluppo è provocato dall'attività dei batteri sensibili al farmaco:

• polmonite non ospedaliera (anch'essa innescata dall'azione di ceppi multiresistenti);
• bronchite cronica allo stadio di esacerbazione;
• stadio acuto di sinusite.

[1], [2]

Modulo per il rilascio

Il rilascio avviene sotto forma di compresse, nella quantità di 10 pezzi all'interno del blister. La scatola contiene 1 blister di questo tipo.

[3], [4], [5]

Farmacodinamica

La gemifloxacina è un farmaco antimicrobico appartenente alla categoria dei fluorochinoloni. La sostanza ha una vasta gamma di attività battericida contro batteri gram-positivi e negativi, nonché batteri e anaerobi atipici.

Droga elemento distrugge i processi di riparazione e replicazione e trascrizione del DNA del microbo - con attività enzimatica lenta DNA girasi (topoisomerasi 2) e topoisomerasi 4 che sono necessari per la crescita batterica. In emifloxacina, alti indici di parentela con topoisomerasi-II batteriche (DNA-girasi) e IV.

I ceppi di pneumococchi con mutazioni geniche che codificano questi enzimi sono resistenti alla maggior parte dei farmaci della categoria dei fluorochinoloni. Ma in concentrazioni significative di farmaci, la sostanza può rallentare gli enzimi alterati. Pertanto, i singoli ceppi di pneumococco resistenti ai fluorochinoloni possono mostrare sensibilità all'emifloxacina.

Meccanismo di attività terapeutica dei chinoloni (compreso gemifloxacina) è alquanto diversa dagli effetti di macrolidi ad antibiotici β-lattamici, tetracicline e aminoglicosidi.

La resistenza crociata tra Hemix e queste categorie di antibiotici non è stata osservata.

Il principale meccanismo per l'emergere della resistenza ai fluorochinoloni sono le mutazioni genetiche all'interno della DNA girasi con DNA topoisomerasi IV. In questo caso, la frequenza di occorrenza di queste mutazioni è 10-7 / 10-10 e inferiore.

Il componente dell'emifloxacina ha attività terapeutica contro la maggior parte dei ceppi batterici - procedure in vitro e in vivo in aggiunta:

• Gram-positivi aerobi: pneumococchi (compresi resistente contro macrolide e penicillina, così come la più resistente rispetto alla ofloxacin o levofloxacina, e in aggiunta MDRSP), streptococchi piogeni (questo include i batteri che sono resistenti rispetto al macrolidi), Streptococcus agalassia, Streptococcus viridans e Streptococco anginoso. Inoltre Streptococcus constellatus con Streptococcus milleri e Mitis streptococchi e altri batteri dal gruppo di streptococchi. Insieme a loro anche S.aureus (relativa sensibili alla meticillina), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofiti, stafilococchi emolitici e altri microbi dalla categoria di stafilococchi. Inoltre, enterococchi e fecale fetsium enterococchi e altri batteri dalla categoria di enterococchi;
• Gram-negativi aerobi: bacillo influenzale (qui comprende anche la presenza di microrganismi con β-lattamasi), Haemophilus Parainfluenzae e altri batteri dal gruppo di Haemophilus. Inoltre Moraxella catarrhalis (con β-lattamasi positivo e negativo), e altri tipi di categorie di batteri Moraxella. Inoltre, il bastone di Friedlander, la Klebsiella Oxytoca e altre specie microbiche del gruppo Klebsiella. Insieme a loro gonococcus anche, Escherichia coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus con Acinetobacter anitratus, e oltre a Acinetobacter haemolyticus e altre forme di batteri dalla categoria atsinetobakter. Questo elenco include sia Citroobacter frowni, Citrobacter koseri e altri microbi della categoria di citrobacter;
• Shigella con salmonella, enterobacter aerogenes e altre forme di enterobacter dei microbi. Serraggio di marce e altre forme di segregazione batterica. Proteus vulgaris, Proteus mirabilis e di altri tipi di batteri dalla categoria di Proteo. Providencia, Morgan e altre specie bacterium Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa e altri tipi di batteri del gruppo Pseudomonas, e nei batteri addizione Bordet-Gengou e altri germi di Bordetella classificato;
• microbi atipici: burnetii Coxiella ed altre forme koksiell, Mycoplasma polmonite e altri batteri dal gruppo di Mycoplasma, Legionella pnevmofila e altri microbi dal gruppo costituito da Legionella, e hlamidofila polmonite e altre forme di Chlamydia;
• anaerobi: peptostreptokokki, Clostridium perfringens non, Clostridium perfringens e altre forme di clostridi fuzobakterii, porfiromonady e prevotelly.

[6], [7], [8]

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale di farmaci in porzioni di 40-640 mg, le sue caratteristiche farmacocinetiche rimangono lineari.

La gemifloxacina subisce un rapido assorbimento nel tratto gastrointestinale. Per raggiungere i valori di picco della sostanza all'interno del corpo dopo l'uso della prima compressa di farmaci, sono necessari 0,5-2 ore. L'uso ripetuto di 320 mg del farmaco minuti indicatori di picco importanza nel plasma sanguigno sono uguali a 1,61 ± 0,51 g / ml, e 0,70-2,62 mg / ml, e la velocità di clearance di 9,93 ± 3,07 μg / h / ml, così come 4,71-20,1 μg / h / ml.

Quando il medicinale viene utilizzato per un ciclo di 320 mg una volta al giorno, i suoi valori di equilibrio vengono rilevati il terzo giorno di terapia. L'emix  non si accumula quasi (meno del 30% dopo l'uso di farmaci in una dose di 640 mg durante la prima settimana).

L'uso del cibo quasi non influenza i parametri farmacocinetici dell'emifloxacina, il che rende possibile l'uso di droghe senza partire dal momento del consumo.

Dopo l'uso ripetuto di LS 55-73% dell'elemento attivo viene sintetizzato con una proteina plasmatica; l'età del paziente non influenza la frazione della frazione sintetizzata.

Il livello di emifloxacina all'interno del lavaggio broncoalveolare è superiore ai suoi valori all'interno del plasma sanguigno. Il farmaco ha un'alta capacità di passare nel tessuto polmonare.

Una piccola parte della sostanza subisce il metabolismo epatico. Dopo 4 ore dopo l'uso, l'emifloxacina rimane invariata nella sua forma invariata (65% di essa) rispetto ai prodotti metabolici dei farmaci all'interno del plasma sanguigno. Il farmaco non viene metabolizzato con l'aiuto del sistema P450 dell'emoproteina, né rallenta la velocità dei suoi processi metabolici.

Escrezione del farmaco (elemento immutato e prodotti metabolici) avviene attraverso l'intestino (da una persona sana, la percentuale è del 61% ± 9,5% batch) e (figura è 36% ± 9,3% in soggetti sani) in aggiunta con l'urina. Il tempo di escrezione dei farmaci da plasma e urina è di circa 8 e 15 ore, rispettivamente.

Durante l'emodialisi, circa il 20-30% della dose di emifloxacina viene rimosso dal plasma.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

Dosaggio e somministrazione

Hai bisogno di prendere la pillola per via orale, spremuta con acqua semplice, non fare affidamento sul tempo di mangiare. Per un giorno è necessario prendere solo 320 mg del farmaco.

Nel trattamento della polmonite non ospedaliera, è richiesta una singola dose di 320 mg di LS al giorno, durante la prima settimana.

Nel caso di esacerbazione della bronchite cronica, è necessario assumere 320 mg di medicinale una volta al giorno per 5 giorni.

Per eliminare la forma acuta di sinusite, un ciclo con un solo uso quotidiano di 320 mg del farmaco dura anche 5 giorni.

Le persone con insufficienza renale in forma lieve o moderata (valori CC> 40 ml / minuto) non hanno bisogno di modificare il dosaggio. Gli individui con gravi fasi della malattia (livello di controllo di qualità è <40 ml / minuto), e in aggiunta, quelli che passano di emodialisi regolare o dialisi peritoneale ambulatoriale, deve essere consumato una volta al giorno a 160 mg di farmaco.

[21]

Utilizzare Gemiksa durante la gravidanza

Hemix è vietato alle donne incinte.

Controindicazioni

Le principali controindicazioni:

• la presenza di ipersensibilità all'emifloxacina e ad altri elementi del farmaco;
• prolungamento del livello dell'intervallo QT nella procedura ECG (questo include la forma congenita del disturbo);
• presenza nell'anamnesi di danni nel campo dei tendini insorti a causa dell'uso di fluorochinoloni;
• periodo di allattamento;
• persone sotto i 18 anni.

[16]

Effetti collaterali Gemiksa

L'uso del farmaco può causare tali effetti collaterali:

• manifestazioni di allergia: a volte sviluppano orticaria, prurito, segni di ipersensibilità. Inoltre, la sindrome di Stevens-Johnson o TEN può svilupparsi. Si nota una polmonite individuale di natura allergica e una forte sensibilizzazione alla luce;
• disturbi digestivi: comparsa di diarrea e nausea, a volte sviluppo di vomito, gonfiore, dolore addominale e anoressia. C'è una singola epatite o insufficienza epatica in grado acuto;
• disturbi della funzione del NS: si manifesta un'unica sensazione di ansia, sonnolenza, ansia o confusione di coscienza, oltre a tremori, depressione, sindrome paranoide e allucinazioni. Se ci sono segni di una lesione del SNC, è necessario cancellare l'uso di droghe. Inoltre, si può notare la polineuropatia di un carattere assonale sensoriale, manifestata sotto forma di ipoestesia, parestesia, sensazione di debolezza e altri disturbi della sensibilità;
• disturbi della funzione sensoriale: vi è una singola violazione delle papille gustative e olfattive, rumore dell'orecchio, deficit uditivo, vertigini, nonché disturbi visivi (come problemi con la percezione del colore e diplopia);
• lesioni che colpiscono il sistema ematopoietico: a volte si sviluppa leucopenia; occasionalmente c'è trombocitopenia e singolarmente - agranulocitosi, pancitopenia, porpora di natura trombocitopenica e altri disturbi ematologici. Inoltre, di tanto in tanto si può osservare la comparsa di anemia (a volte in forma aplastica o emolitica);
• disturbi della funzione urinaria: occasionalmente c'è cristalluria. Possibile sviluppo di insufficienza renale acuta o nefrite tubulointerstiziale;
• risultati di test di laboratorio: occasionalmente un aumento del livello di sodio, della bilirubina totale e del numero di piastrine e inoltre una diminuzione dei parametri dei neutrofili di potassio, calcio e sangue. C'è anche un aumento dei valori di CKK e transaminasi epatiche e cambiamenti nell'ematocrito;
• Altro: sviluppo di artrite si verifica singolarmente o artralgia, mialgia, vasculite e tenosinovite, e oltre a superinfezione (come forma di colite pseudomembranosa o candidosi). Sono possibili anche rotture del tendine tendineo.

[17], [18], [19], [20]

Overdose

Un segno di intossicazione è il potenziamento dei sintomi avversi.

Nelle forme acute di avvelenamento, indurre il vomito o eseguire lavanda gastrica, nonché misure sintomatiche. Hexix non ha un antidoto specifico. Il paziente ha bisogno di bere molti liquidi, ha bisogno di essere costantemente osservato. Durante l'emodialisi, il 20-30% della porzione di emifloxacina viene escreta dal plasma sanguigno.

[22], [23]

Interazioni con altri farmaci

La combinazione di farmaci con antiacidi, che contengono solfato di ferro, magnesio o alluminio, e anche con sucralfato riduce il livello di biodisponibilità del Gemix. È necessario utilizzare gli antiacidi almeno 3 ore prima di ricevere l'emifloxacina o almeno 2 ore dopo. Sucralfato deve essere usato almeno 2 ore dopo l'uso del farmaco.

Il tipo di estrogeno-progesterone contraccettivo orale riduce leggermente la biodisponibilità del farmaco.

L'uso del corso di farmaci non influenza i parametri farmacocinetici dei farmaci contraccettivi - derivati di levonorgestrel o etinilestradiolo.

[24], [25], [26]

Condizioni di archiviazione

Hexix deve essere tenuto in un luogo asciutto, dove non c'è accesso per i bambini piccoli. La temperatura è inferiore a 25 ° C.

[27], [28], [29], [30]

Data di scadenza

L'emoticon può essere utilizzato per 2 anni dalla data di produzione del farmaco.

Analoghi

L'analogo del farmaco è il FACT della droga.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37],