Magnilek

Magnetec - una preparazione di acido gadopentetova, utilizzato nella conduzione della risonanza magnetica (MRI).

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Indicazioni Magnilek

La soluzione di Magnilek viene utilizzata per la terapia di risonanza magnetica (RM) del cervello e del midollo spinale:

• Al fine di identificare e diagnosi differenziale di meningiomi, neuroni (e nervi uditivi inclusi), tumori invasivi (ad es. Gliomi), metastasi.
• Per rilevare piccoli tumori e tumori difficili da visualizzare.
• Nella diagnosi differenziale dei seguenti tipi di tumori: emangioblasti, ependiomi, piccoli adenomi della ghiandola pituitaria.
• Determinare la diffusione intracranica dei tumori primari (non cerebrali).
• Diagnosi di recidiva del tumore dopo chirurgia o radioterapia.  

La soluzione Magnilek è utilizzata per la risonanza magnetica spinale (RMN) per la diagnosi differenziale e la valutazione della diffusione dei tumori endomidollari ed extramidollari.

Con la risonanza magnetica (MRI) di tutto il corpo, viene utilizzato il farmaco:

• Quando studiata parte facciale del cranio, collo, torace e dell'addome, del seno, bacino, locomotore, vasi sanguigni del corpo intero (per valutare l'afflusso di sangue nei tessuti normali e tessuti a cambiamenti patologici, la rilevazione dei processi neoplastici, infiammazioni, lesioni vascolari ).
• Nella diagnosi differenziale di tumori e tessuto cicatriziale.
• Diagnosi di recidiva di un disco intervertebrale erniato dopo un intervento chirurgico.
• Con una valutazione semiquantitativa simultanea della funzione renale con diagnosi anatomica zonale.

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Modulo per il rilascio

Il medicinale viene rilasciato sotto forma di una soluzione trasparente, non verniciato o una soluzione di colore giallo pallido.

Ingredienti:

• Il componente attivo della soluzione è l'acido gadopentetico.
• Un ml della soluzione contiene 469,01 mg di acido gadopentetico sotto forma di un sale di dimeglumina.
• L'accessorio è acqua per iniezione.  

  La forma del farmaco Magnilek è la seguente:

1. Soluzione iniettabile 469,01 mg / ml, flacone da 10 ml, n. 1.
2. Soluzione iniettabile 469,01 mg / ml, flacone da 20 ml, n. 1.
    

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Farmacodinamica

La farmacodinamica del farmaco Magnilek è la seguente:

• Gadopentetat è un composto di gadolinio e acido pentetico, che ha sette elettroni spaiati, che ne determinano le proprietà paramagnetiche.
• Il sale dimigluminoso dell'acido gadopentetico è un complesso chelato stabile, che ha una maggiore idrofilia e potenti proprietà paramagnetiche.
• Il complesso chelato non è tossico. La componente organica del complesso non è assimilata dal corpo e il metallo non si dissocia.
• Dopo somministrazione endovenosa, il sale dimeglumico dell'acido gadopentetico si decompone e forma ioni meglumina e gadopetato.
• Il composto chelato idrofilo si estende esclusivamente nel fluido extracellulare e non entra nella barriera emato-encefalica intatta. Pertanto, la connessione non è in grado di accumulare cellule cerebrali con funzionamento normale o in cellule, con una differenza rispetto al normale funzionamento, ma con una barriera emato-encefalica intatta.
• Violazione della barriera emato-encefalica e stimola la vascolarizzazione di sali di acidi dimegluminovoy gadopentetovoy accumulo nel tessuto nei seguenti tessuti - una malignità ascessi al periodo subacuta di infarto miocardico.

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Farmacocinetica

La farmacocinetica di Magnetec è la seguente:

• Nei pazienti sani, il profilo farmacocinetico del farmaco iniettato è uguale al modello a due fasi aperto con un periodo medio di mezza distribuzione di circa 0,2 ore e un T 1/2 medio di circa un'ora e mezza.
• Circa l'ottanta percento della quantità ricevuta del farmaco viene escreto nelle urine entro sei ore dalla somministrazione; circa il 93 percento di soluzione - entro 24 ore; con le feci si deduce meno dello 0,1 per cento entro cinque giorni.
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• L'acido Gadopentetova in piccole quantità (circa lo 0,04% della quantità totale di farmaci somministrati) penetra nel latte materno.

L'associazione, la trasformazione e la disintegrazione di acido gadopentetic non sono rivelate.

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Dosaggio e somministrazione

Il metodo di applicazione del magnesio e la dose in cui è prescritto sono i seguenti:

• Il paziente deve astenersi dal mangiare due ore prima della somministrazione del farmaco.
• Durante l'iniezione e per almeno mezz'ora dopo, il paziente dovrebbe sdraiarsi sulla schiena.
• Nell'intero corpo e nella risonanza magnetica cranica e spinale, il farmaco viene somministrato agli adulti in un dosaggio di 0,2 ml per chilogrammo di peso corporeo.
• I bambini di età superiore ai due anni, il farmaco viene prescritto in un dosaggio di 0,2 ml per chilogrammo di peso corporeo.
• Il farmaco viene utilizzato solo in un ospedale per l'attuazione e il monitoraggio della procedura di un medico specialista. Prima della procedura, viene eseguito un esame standard del paziente per mancanza di pacemaker, impianti ferromagnetici e altre procedure precauzionali.
• La soluzione viene somministrata solo per via endovenosa, preferibilmente in grandi vene. La velocità di somministrazione del magnesio è di 10 ml al minuto. Invece della via endovenosa, può essere utilizzata un'iniezione in bolo, che viene somministrata a una velocità di 15 ml al secondo.
•  Il farmaco è immesso in una siringa poco prima dell'introduzione. Non utilizzare la soluzione se cambia colore o se la trasparenza scompare con la comparsa di impurità. Quella parte del medicinale che non è stata utilizzata con l'iniezione è riciclabile.
• La dose totale massima del farmaco è di 20 ml.
• Dopo il completamento dell'iniezione di Magnilek, 5 ml di soluzione fisiologica vengono iniettati per via endovenosa. Questa misura garantisce la piena introduzione della quantità richiesta del farmaco.
• L'esame inizia immediatamente dopo la somministrazione della soluzione e termina non più di un'ora dopo. Tali termini sono dovuti al fatto che con una risonanza magnetica cerebrale, il livello ottimale di contrasto viene registrato 27 minuti dopo la somministrazione del farmaco e con la risonanza magnetica del midollo spinale dopo 10-30 minuti.

• Il più qualitativo per gli studi di contrasto sono le sequenze di impulsi con immagini pesate in T.
• Se durante la tomografia non ci sono state lesioni del cervello e del midollo spinale, ma ci sono sospetti (grazie al quadro clinico generale), il livello diagnostico dell'esame è aumentato. Ciò avviene iniettando la soluzione per 30 minuti reiniettando il farmaco a una dose uguale alla precedente. A volte, una dose ripetuta per i pazienti adulti può essere aumentata a 0,4 ml per 1 kg di peso corporeo.

• Le recidive di tumori e l'esclusione delle metastasi negli adulti vengono studiate somministrando una dose di Magnileka in una quantità di 0,6 ml per 1 kg di peso corporeo.
• Succede che il gadopentetato di dimeglumina può aiutare a ridurre la soglia convulsiva nei pazienti predisposti ad esso. Pertanto, durante la procedura, tali pazienti devono essere costantemente monitorati e, se necessario, vengono iniettati anticonvulsivi.
• Pazienti con asma bronchiale, reazioni allergiche e aumento della sensibilità al contrasto agenti prima dell'utilizzo del farmaco somministrato prima della somministrazione di antistaminici e / o corticosteroidi.
• I pazienti che hanno una sensibilità ai componenti del farmaco noti agli esperti del ramo possono sperimentare gravi reazioni allergiche, incluso lo shock anafilattico. Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente il paziente durante la procedura e di disporre sempre di farmaci pronti in grado di arrestare i sintomi di ipersensibilità.  

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Utilizzare Magnilek durante la gravidanza

L'uso di Magnolia durante la gravidanza non è raccomandato. Perché non ci sono dati affidabili sull'effetto dell'acido gadopentetico sullo sviluppo fetale. È anche sconosciuto come i campi magnetici ed elettrici influenzano la formazione del feto. Pertanto, durante la gravidanza, Magnilek e il metodo di esame della risonanza magnetica non sono raccomandati.

Durante l'allattamento, il farmaco e il metodo di risonanza magnetica devono essere utilizzati solo per i segni vitali. Perché l'acido gadopentetova viene escreto nel latte materno a piccole dosi. Pertanto, quando si assume Magnilek, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno. Il periodo più breve di pausa nell'allattamento deve essere di almeno 24 ore dopo l'introduzione del farmaco.
 

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di Magnetics sono disponibili quando:

• Ipersensibilità ai componenti magnetici.
• Insufficienza renale grave (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml al minuto).
• Anemia falciforme.
• L'età dei bambini è fino a due anni (dal momento che non c'è esperienza sull'uso del farmaco per i bambini di questa età).
• Gravidanza.

 Con particolare attenzione, il farmaco deve essere applicato ai pazienti:

• Con varie malattie del fegato e / o manifestazioni di emolisi.
• Con vari disturbi della funzione renale. Nei pazienti con malattia renale, l'uso del farmaco deve essere attentamente valutato rispetto al rischio di effetti collaterali. Poiché l'uso di Magnetics per la risonanza magnetica può causare insufficienza renale acuta o compromissione della funzionalità renale.
• Con varie malattie allergiche e asma bronchiale.

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Effetti collaterali Magnilek

Reazioni avverse La magnetizzazione per un paziente è associata all'azione dell'acido gadopentetico nella risonanza magnetica. Hanno natura transitoria con gravità leggera o media. Reazioni avverse prolungate del corpo sono state registrate in casi isolati.

L'elenco delle reazioni avverse alla somministrazione del farmaco è il seguente:

• Dal lato del sistema cardiovascolare, c'era un'apparizione: ipotensione arteriosa, maree, vasodilatazione, pallore della pelle, alterazioni ECG non specifiche, flebiti, dolore toracico.
• È anche possibile il verificarsi di attacchi di angina pectoris, aritmia, tachicardia.
• I sintomi del sistema nervoso sono possibili - mal di testa, sonnolenza, vertigini, irritabilità, disturbi del linguaggio, confusione, iperstene, parestesie, tinnito, tremore, convulsioni, disabilità visiva (comparsa di difetti del campo visivo).
• Sulla può apparire la parte del tratto gastrointestinale - nausea e vomito, dolore e spasmi dello stomaco e degli intestini, diarrea, sete, ipersalivazione, disturbi del gusto (soprattutto dopo un'iniezione in bolo), dolore e parestesie tessuti molli della bocca, mal di denti.
• Il sistema respiratorio può sperimentare - secchezza della bocca e mal di gola, naso che cola, mal di gola e della laringe, starnuti e respiro affannoso, laringospasmo, tosse, mancanza di respiro e di apnea, l'edema della laringe e della faringe, bronhispazmov, edema polmonare, cianosi.

• Dal lato del sistema muscolo-scheletrico sono state osservate reazioni sotto forma di dolori alla schiena e alle estremità e artralgia.
• Da parte del sistema cutaneo e delle mucose possono manifestarsi rash e prurito, orticaria, sudorazione, angioedema.
• manifestazioni allergiche osservato in seguito: in alcuni casi può causare reazioni anafilattiche o organismo rekaktsy anafilattica (compresa la comparsa di shock anafilattico), ipertermia, iperidrosi, fluttuazioni di temperatura del corpo.
• Forse l'emergere di reazioni locali della seguente natura - al sito di iniezione c'è la comparsa di sensazioni di freddo o bruciore, dolore, gonfiore.
• Cambiamenti in parametri di laboratorio - c'è un aumento nel contenuto di ferro in plasma sanguigno e bilirubin totale di carattere reversibile, così come un aumento nel livello di enzimi epatici.
• Altre reazioni - l'emergere di debolezza generale del corpo, mal di denti, aumento della fatica, cambiamenti nel gusto (che possono rapidamente scomparire).      

 Commenti speciali sugli effetti collaterali:

• Se Magnilek è prescritto a pazienti che hanno un'ipersensibilità ai componenti del medicinale noti agli esperti del ramo, il rapporto di rischio con l'utilità del test deve essere attentamente valutato. Poiché l'uso di Magnetics può causare reazioni anafilattiche o reazioni di ipersensibilità. Altre reazioni di idiosincrasia possono verificarsi, ad esempio, sintomi dai sistemi cardiovascolare, respiratorio e dermico fino a un grado grave di reazione, incluso lo shock. La maggior parte dei sintomi compaiono entro mezz'ora dopo l'introduzione del farmaco, anche se a volte c'è una manifestazione ritardata.
• I pazienti con malattie cardiovascolari possono presentare sintomi di conseguenze gravi e persino fatali di ipersensibilità di grado grave al farmaco.
• I pazienti che soffrono di asma bronchiale o allergie, ipersensibilità agli agenti di contrasto, sono ad alto rischio di sviluppare sintomi di ipersensibilità a Magnilec.

L'influenza di Magnilek sulla velocità di reazione e il controllo di veicoli, robot e altri meccanismi è la seguente:

• Poiché l'introduzione della soluzione Magnilek può provocare reazioni psicosomatiche individuali, i pazienti sottoposti a uno studio dovrebbero temporaneamente (almeno sei ore) astenersi dalla guida di veicoli o aderire alla prudenza nella gestione dei veicoli a motore.
• Non è necessario impegnarsi in processi che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, per almeno sei ore dopo l'introduzione di Magnilec.

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Overdose

• L'overdose di Magnolia aumenta le reazioni avverse sopra menzionate.
• L'ipersmolarità del farmaco durante un sovradosaggio provoca la comparsa di diuresi osmotica, aumento della pressione, comparsa di ipervolemia e disidratazione.
• In caso di sovradosaggio, viene utilizzato un trattamento sintomatico. Perché antidoti speciali al farmaco non sono sviluppati. Magnilek può essere rimosso dal paziente mediante emodialisi. 

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Interazioni con altri farmaci

Le interazioni di Magniluc con altri farmaci sono le seguenti:

• I pazienti che usano beta-bloccanti, ad esempio, con asma bronchiale, possono rilevare reazioni di ipersensibilità al farmaco. In questo caso, è possibile registrare la tolleranza alla terapia standard della reazione di ipersensibilità da parte degli antagonisti beta.
• Ad oggi, non sono state identificate altre reazioni con altri farmaci.
• Quando si interagisce con test diagnostici per determinare la quantità di ferro nel plasma sanguigno con l'uso di batofenantrolin, l'indice quantitativo può essere ridotto durante un giorno.  

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Condizioni di archiviazione

Le condizioni di archiviazione di Magnilek sono le seguenti:

1. La soluzione viene conservata a una temperatura fino a 25 gradi Celsius in luoghi protetti dalla penetrazione della luce e dei raggi X secondari.
2. Il farmaco non deve essere congelato.
3. Conservare la soluzione in un luogo inaccessibile ai bambini.

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Data di scadenza

Periodo di validità Magnilek - tre anni dalla data di rilascio.

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