Naproff

Naproff è un farmaco appartenente al gruppo dei FANS.

Indicazioni Naproffa

Mostrato in questi casi:

• mal di denti o mal di testa;
• attacchi di emicrania;
• dolore durante le mestruazioni;
• dolori alle articolazioni, ai muscoli e alla colonna vertebrale (problemi con il funzionamento dell'apparato muscolo-scheletrico);
• dolore che compare dopo infortuni (dovuti a sforzi eccessivi, contusioni o distorsioni di vario tipo);
• dolore dopo interventi chirurgici (procedure ortopediche, traumatologiche, odontoiatriche e ginecologiche);
• patologie reumatiche (artrite reumatoide, osteoartrite, nonché gotta e morbo di Bechterew).

Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse, 10 pezzi per blister. Ogni confezione contiene 1-2 blister.

Farmacodinamica

Il naprossene è un FANS, un derivato dell'acido metilacetico. La sostanza ha forti proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.

Il principio attivo agisce rallentando i processi di movimento dei leucociti, indebolendo l'attività lisosomiale e i conduttori infiammatori. Il farmaco è un potente inibitore della lipoossigenasi e, inoltre, blocca i processi di legame dell'acido arachidonico. Allo stesso tempo, rallenta l'azione degli elementi COX-1 e COX-2, inclusi nell'acido arachidonico, inibendo così il processo di legame dei prodotti intermedi della PG. La sostanza rallenta anche l'aggregazione piastrinica.

Il naprossene sodico è un analgesico non oppioide e pertanto non agisce sul sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica

Assunto per via orale, il farmaco viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità raggiunge il 95%. L'emivita del principio attivo è di 12-17 ore.

L'assunzione di cibo non influisce sui livelli ematici della sostanza, con picchi che si raggiungono dopo 1-2 ore.

Il volume di distribuzione è di 0,16 l/kg. Dopo somministrazione in concentrazioni terapeutiche, il naprossene viene sintetizzato al 99% con le proteine.

Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato, formando l'elemento 6-O-desmetil-naprossene. Entrambi questi componenti partecipano poi ai processi di coniugazione.

La clearance del naprossene è di 0,13 ml/min/kg. Circa il 95% della sostanza viene escreto immodificato nelle urine (e anche come 6-O-desmetil naprossene e coniugati di entrambi i componenti).

Dosaggio e somministrazione

Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.

Il trattamento inizia con il dosaggio più efficace del farmaco per il periodo di tempo più breve possibile. Le dosi possono essere aggiustate in base alla comparsa di manifestazioni avverse e agli effetti del farmaco.

Il dosaggio standard per il sollievo dal dolore è di 550-1100 mg. Nella fase iniziale, è necessario assumere 1 compressa (550 mg), per poi aumentare gradualmente la dose di 275 mg (fino a un massimo di 1100 mg al giorno). Durante la terapia, è necessario assumere 275 mg del farmaco 3-4 volte al giorno. Gli intervalli tra le dosi sono generalmente di circa 6-8 ore.

I soggetti che tollerano bene piccole dosi del farmaco e che non hanno una storia di patologie gastrointestinali possono aumentare la dose giornaliera a 1375 mg durante i periodi di dolore intenso (forme gravi di disturbi muscoloscheletrici, dolore dovuto a emicrania, attacchi acuti di gotta e dismenorrea).

All'insorgenza dei primi sintomi di un attacco di emicrania, è necessario assumere 825 mg del farmaco (pari a 3 compresse da 275 mg o 1 compressa da 550 mg e 1 compressa da 275 mg). Successivamente, se necessario, è consentito assumere ulteriori 275-550 mg, ma almeno 30 minuti dopo l'assunzione della dose iniziale. Non è consentito assumere più di 5 compresse al giorno (o 1375 mg).

Per alleviare i crampi e il dolore che si verificano durante le mestruazioni, così come il dolore dopo l'inserimento di uno IUD nell'utero, è necessario assumere 550 mg di farmaco. Se necessario, è consentito assumerne altri 275 mg. Il primo giorno del ciclo, è possibile assumere fino a 1375 mg di farmaco, e in seguito non più di 1100 mg.

Durante una riacutizzazione della gotta, è necessario assumere prima 825 mg del farmaco, per poi assumerlo in dosi da 275 mg a intervalli di 8 ore fino alla scomparsa dell'attacco. In questo caso, non è possibile superare la dose massima giornaliera, pari a 1375 mg.

In caso di patologie reumatiche (osteoartrite, morbo di Bechterew o artrite reumatoide), la dose iniziale giornaliera è di 550-1100 mg (in due somministrazioni, mattina e sera). Per i pazienti con forti dolori notturni o scarsa mobilità mattutina, nonché per coloro che passano da altri FANS (ad alte dosi) a Naproff e per i pazienti affetti da artrosi (in cui il sintomo principale è considerato il dolore), la dose iniziale giornaliera sarà di 825-1375 mg. È necessario proseguire il ciclo terapeutico con dosi giornaliere di 550-1100 mg, spesso suddivise in 2 somministrazioni. Le dosi mattutine e serali non possono essere uguali: devono essere adattate in base alle manifestazioni prevalenti della malattia (dolore notturno/ridotta mobilità mattutina). Per alcuni soggetti, una singola dose giornaliera (al mattino o alla sera) può essere sufficiente.

Il percorso terapeutico deve essere rivisto a intervalli regolari. In assenza di effetti positivi, il farmaco deve essere interrotto.

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Utilizzare Naproffa durante la gravidanza

Il medicinale non deve essere assunto da donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni:

• intolleranza al naprossene o ad altri componenti del farmaco;
• la presenza di orticaria o asma bronchiale e altre reazioni allergiche che insorgono a causa dell'uso di salicilati e altri FANS;
• esacerbazione di un'ulcera duodenale o gastrica (o loro recidiva), nonché sanguinamento nel tratto gastrointestinale;
• bambini di età inferiore ai 16 anni;
• disfunzione renale (livello di clearance della creatinina <30 ml/minuto) o grave disfunzione epatica, nonché insufficienza cardiaca.

Effetti collaterali Naproffa

A seguito dell'uso del farmaco (spesso in dosi eccessive) possono manifestarsi effetti collaterali:

• Organi dell'apparato digerente: si manifestano più spesso stitichezza, nausea, dolore addominale, diarrea, sintomi dispeptici e stomatite. In rari casi, si verificano sanguinamento del tratto gastrointestinale o perforazione gastrica, nonché melena, ematemesi e vomito;
• fegato: occasionalmente aumentano i livelli degli enzimi epatici o si sviluppa ittero;
• Organi del sistema nervoso: spesso si manifestano capogiri, vertigini, sonnolenza e mal di testa. Raramente si verificano insonnia, dolori o debolezza muscolare, disturbi del sonno, depressione, nausea e problemi di concentrazione;
• Strati sottocutanei e pelle: compaiono principalmente eruzioni cutanee, prurito, lividi, iperidrosi o porpora. Meno frequentemente, si manifesta alopecia o dermatite fotosensibile;
• organi uditivi: si verifica principalmente tinnito e occasionalmente possono svilupparsi disturbi dell'udito;
• organi visivi: spesso si sviluppano disturbi della funzione visiva;
• Sistema cardiovascolare: si verificano principalmente dispnea, palpitazioni e gonfiore. Occasionalmente si osserva insufficienza cardiaca congestizia;
• disturbi sistemici: spesso si manifesta una sensazione di sete. In alcuni casi, si sviluppa febbre, compaiono sintomi allergici e il ciclo mestruale è interrotto;
• organi dell'apparato urinario: occasionalmente si sviluppano ematuria, insufficienza renale, glomerulonefrite, nefrite tubulointerstiziale, nonché sindrome nefrosica e papillite necrotica;
• sistema linfatico ed emopoietico: occasionalmente si verificano trombocito-, granulocito- o leucopenia ed eosinofilia;
• Apparato respiratorio: in alcuni casi si osserva polmonite eosinofila.

Effetti collaterali non riconducibili al farmaco:

• sistema linfatico ed emopoietico: sviluppo di anemia (forma emolitica o aplastica);
• organi del sistema nervoso: deterioramento cognitivo o meningite asettica;
• cute e strati sottocutanei: eritema multiforme, sindrome di Lyell o di Stevens-Johnson, manifestazioni di fotofobia (simili all'ematoporfiria cronica), orticaria e pemfigo ereditario;
• organi del tratto digerente: sviluppo di stomatite ulcerosa;
• organi del sistema cardiovascolare: comparsa di vasculite;
• patologie sistemiche: ipo- o iperglicemia, edema di Quincke.

In caso di sviluppo di gravi reazioni negative è necessario interrompere l'uso del medicinale.

Overdose

Il sovradosaggio, intenzionale o involontario, può causare vomito, dolore addominale, nausea, ronzio alle orecchie, vertigini, sonnolenza o irritabilità. Un'intossicazione grave può causare melena, vomito di sangue, disturbi respiratori o della coscienza, insufficienza renale e convulsioni.

Per eliminare i sintomi, sono necessari lavanda gastrica, carbone attivo (0,5 g/kg) e, in aggiunta, misoprostolo con farmaci antiacidi, inibitori dei recettori H2 e inibitori della pompa protonica. Viene inoltre eseguita una terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

Il componente naprossene è in grado di indebolire l'adesione piastrinica, prolungando il periodo di sanguinamento. Questa caratteristica deve essere tenuta in considerazione nella determinazione del periodo di sanguinamento, così come in caso di associazione con anticoagulanti.

Poiché il farmaco viene sintetizzato in grandi quantità con le proteine plasmatiche, è necessario combinarlo con cautela con derivati della sulfonilurea e con l'idantoina.

L'uso concomitante di furosemide ne riduce l'effetto natriuretico. L'uso concomitante di farmaci antipertensivi ne riduce l'efficacia. Il farmaco può anche aumentare i livelli plasmatici di litio.

Naproff riduce l'escrezione tubulare del metotrexato, per cui le proprietà tossiche di quest'ultimo possono aumentare quando questi farmaci vengono combinati.

L'associazione con probenecid prolunga l'emivita biologica e aumenta i livelli plasmatici del naprossene.

Se assunto in associazione alla ciclosporina, il rischio di sviluppare disturbi renali funzionali può aumentare.

Come altri FANS, questo farmaco può aumentare il rischio di problemi renali se usato in combinazione con ACE inibitori.

Test in vitro hanno dimostrato che l'associazione del farmaco con la zidovudina aumenta i livelli plasmatici di quest'ultima.

Se assunto in associazione con farmaci antiacidi contenenti alluminio e magnesio, nonché bicarbonato di sodio, la velocità di assorbimento del principio attivo del farmaco diminuisce.

L'associazione di Naproff con prednisolone può aumentare significativamente il livello plasmatico di quest'ultimo.

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Condizioni di archiviazione

Le compresse devono essere conservate in un luogo al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini piccoli. Temperatura di conservazione: -25 °C.

Data di scadenza

Naproff può essere utilizzato per un periodo di 3 anni dalla data di rilascio del farmaco.