Perché si verificano complicazioni dopo le vaccinazioni?

Tutti i vaccini hanno proprietà reattogene, ovvero la capacità di causare sintomi locali e generali, ma le complicazioni dovute alle vaccinazioni sono oggi rare. È difficile distinguere tra reazioni e complicazioni, queste ultime includono disturbi gravi. Un episodio acuto può avere una relazione causale con il vaccino o essere una coincidenza; dovrebbe essere considerato un "evento avverso" fino al completamento delle indagini. La presenza o l'assenza di una relazione causale può essere provata o probabile, in assenza di prove convincenti a favore o contro.

È importante valutare l'evento post-vaccinazione in termini di corrispondenza con la patologia che può essere osservata durante un'infezione naturale. Esempi sono la paralisi nella VAP e nell'infezione causata da un virus selvaggio, la meningite sierosa dopo la vaccinazione contro la parotite, tipica di questa infezione, e l'artropatia dopo la vaccinazione contro la rosolia, simile a quella osservata dopo la rosolia. Tuttavia, disturbi intestinali che non siano caratteristici di pertosse, difterite o tetano sono difficili da associare alla DPT.

Le istruzioni per i vaccini indicano sia reazioni benigne, reversibili in breve tempo e abbastanza comuni (febbre, eruzione cutanea, arrossamento e indolenzimento nel sito di iniezione, rash, ecc.), sia eventi più rari (shock, trombocitopenia, ecc.), che devono essere considerati complicazioni.

Il monitoraggio della sicurezza dei vaccini richiede di tenere conto di tutti i gravi problemi di salute successivi alla somministrazione, in modo da poter intervenire tempestivamente qualora dovessero diventare più frequenti. Negli Stati Uniti, la segnalazione di diversi casi di intussuscezione intestinale dopo la somministrazione del vaccino Rotashield, creato a base di rotavirus delle scimmie, ha permesso di interromperne tempestivamente l'uso.

Cause di complicazioni dopo le vaccinazioni

1. Il mancato rispetto delle controindicazioni è dovuto solitamente alla sottostima delle allergie (alle proteine del pollo, agli aminoglicosidi, raramente al lievito) o ai segni di immunodeficienza primaria (paraproctite, linfoadenite, flemmone).
2. Complicanze del programma (procedurale) - violazioni della tecnica vaccinale: sterilità (suppurazione nel sito di iniezione), somministrazione sottocutanea di vaccini adsorbiti (infiltrati), somministrazione sottocutanea di BCG (infiltrato, linfoadenite). Il rischio che il BCG penetri nei muscoli o sotto la pelle durante la contaminazione degli strumenti ha predeterminato il divieto di somministrazione di BCG e di altri vaccini nella stessa stanza. Durante la vaccinazione negli spogliatoi, si sono verificati casi di diluizione dei vaccini con miorilassanti e insulina. Riutilizzo di siringhe monouso: rischio di infezione da HIV ed epatite B e C.
3. Errori sistemici nella vaccinazione.
4. Le complicazioni dovute alla sensibilità individuale sono la causa più comune di reazioni: allergiche (eruzioni cutanee, orticaria, shock) e neurologiche (convulsioni, encefalopatia). Sono descritte nei capitoli 2 e 3 e il loro trattamento è descritto di seguito.
5. Eventi avversi indirettamente correlati. Tra questi, ad esempio, semplici convulsioni febbrili dovute a febbre causata da DPT, o traumi nervosi da iniezione quando il vaccino viene somministrato nel gluteo. Talvolta (ad esempio, quando si sviluppa il primo episodio di convulsioni afebbrili dopo DPT), tale evento deve essere riconosciuto come una complicanza, sebbene l'osservazione successiva e l'EEG dimostrino solitamente che la vaccinazione è stata solo un fattore scatenante di una crisi epilettica.
6. Malattia intercorrente nel periodo post-vaccinazione; per dimostrare che il vaccino non è coinvolto, è importante raccogliere prove, anche di laboratorio.

Tra le cause di eventi avversi, solo i primi 4 tipi sono associati alla vaccinazione; i tipi 5 e 6, così come le reazioni lievi, non possono essere classificati come complicanze.

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Errori sistemici nella vaccinazione

Scarsa qualità del vaccino

Un vaccino di scarsa qualità è un farmaco:

• emessi in violazione dei requisiti normativi;
• modifica delle proprietà a causa della violazione delle condizioni di trasporto e stoccaggio;
• conservati in una confezione multidose aperta senza rispettare i requisiti.

Negli ultimi 40 anni, non si sono verificate complicazioni associate a vaccini mal prodotti in URSS o in Russia. Un altro problema è l'insufficiente sicurezza del vaccino in quanto tale, in tal caso si verificano complicazioni simili, la cui scoperta porta al ritiro del vaccino. Questo è stato il caso del vaccino contro la parotite del ceppo Urabe (meningite sierosa) e del vaccino contro il rotavirus (vedi sopra). È importante verificare se le complicazioni sono associate a un singolo lotto del vaccino, poiché ciò potrebbe indicare difetti nella sua produzione; in questi casi, il lotto del vaccino è soggetto a ispezione.

Impurità meccaniche o scaglie che non si disgregano nei preparati adsorbiti, preparati liquidi torbidi, variazioni del tipo di preparato liofilizzato o del tempo di risospensione indicano una scarsa qualità del preparato. Anche la marcatura e l'integrità della fiala (flacone) sono soggette a verifica. La modifica delle proprietà fisiche in diverse confezioni del preparato richiede la sospensione dell'uso dell'intera serie.

Violazioni delle condizioni di trasporto e conservazione del vaccino

La violazione delle condizioni di temperatura rende inapplicabile la serie di vaccini. La violazione delle condizioni di conservazione dei vaccini in confezioni multidose aperte.

Violazione della dose

Oltre all'errore del vaccinatore durante la somministrazione del vaccino, una violazione della dose può verificarsi a causa di una risospensione non corretta della preparazione secca, di una miscelazione non corretta in una confezione multidose o di una somministrazione sottocutanea di vaccini preparati per uso cutaneo.

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Uso errato del vaccino sbagliato

L'uso errato di un altro vaccino è pericoloso quando si utilizza una via di somministrazione diversa; ad esempio, la somministrazione di BCG per via sottocutanea o intramuscolare richiede un trattamento specifico. La somministrazione di DPT al posto di un vaccino virale per via sottocutanea può essere complicata da infiltrazione. La somministrazione di OPV per via parenterale è solitamente priva di complicazioni. L'effettuazione di una somministrazione errata di un vaccino non deve essere nascosta; è importante considerare tutte le possibili conseguenze e adottare le misure necessarie.

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