Ranostop

Ranostop è un prodotto iodato, un medicinale disinfettante e antisettico.

Indicazioni Ranostopa

L'unguento è indicato come misura preventiva contro le infezioni in caso di piccole abrasioni o tagli, nonché ustioni e piccoli interventi chirurgici. Viene inoltre utilizzato per trattare infezioni cutanee (il più delle volte batteriche o fungine), così come ulcere trofiche e piaghe da decubito, in cui si sviluppa un'infezione.

Modulo per il rilascio

È disponibile in forma di unguento. Il volume del tubetto può essere di 20, 40 o 100 g. Una confezione separata contiene 1 tubetto di unguento.

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco è lo iodio-povidone. Si tratta di un composto complesso di iodio con il polimero E1201, che rilascia iodio per un certo periodo di tempo dopo il trattamento cutaneo con l'unguento. Lo iodio elementare ha un effetto battericida e possiede un ampio spettro di azione antimicrobica contro diversi virus e batteri, nonché funghi e protozoi.

Il farmaco agisce secondo il seguente schema: lo iodio libero ha un rapido effetto battericida sull'organismo e il polimero funge da deposito per questo componente.

Dopo il contatto con le mucose e la pelle, il polimero rilascia una grande quantità di iodio.

Lo iodio interagisce con le particelle idrossiliche e solfuriche ossidative degli amminoacidi, che sono componenti degli enzimi e delle strutture proteiche dei microbi. Contribuisce a distruggere o sopprimere l'attività di queste proteine. Molti microbi scompaiono molto rapidamente sotto l'effetto in vitro (in meno di 1 minuto); il principale effetto distruttivo si verifica nei primi 15-30 secondi. Nel processo, si verifica una decolorazione dello iodio, quindi un cambiamento nelle tonalità di saturazione del marrone è considerato un indicatore dell'efficacia della sostanza.

Il principio attivo del farmaco è in grado di agire su microbi Gram-negativi e Gram-positivi (effetto battericida), nonché su funghi (effetto fungicida), virus (effetto virucida), spore fungine (effetto sporicida) e singoli microbi semplici (effetto protozoico). Il meccanismo d'azione di Ranostop non causa lo sviluppo di resistenza (ivi inclusa la forma secondaria di resistenza in caso di uso prolungato dell'unguento).

L'unguento può essere facilmente lavato via con acqua perché si dissolve bene in essa.

Il trattamento a lungo termine di ferite o ustioni gravi su ampie zone di pelle/mucose con il farmaco può causare l'assorbimento di una quantità significativa di iodio. Spesso, dopo l'uso prolungato del farmaco, il livello di iodio nel sangue aumenta. Questo indicatore torna al suo valore originale 1-2 settimane dopo l'ultima applicazione dell'unguento.

Farmacocinetica

Le proprietà di assorbimento dello iodio povidone sono simili a quelle dello iodio comune.

Il volume di distribuzione è pari a circa il 38% del peso e l'emivita (con somministrazione intravaginale) è di circa 2 giorni. Il livello plasmatico totale tipico di iodio è di circa 3,8-6 mcg/dL, mentre la forma inorganica è di 0,01-0,5 mcg/dL.

L'escrezione avviene principalmente per via renale. La clearance è di 15-60 ml/minuto (il valore esatto dipende dal livello di iodio plasmatico e dal livello di CC (la norma è 100-300 mcg di iodio in 1 g di creatinina)).

Dosaggio e somministrazione

Il medicinale viene applicato localmente sulla pelle.

Nel trattamento di processi infettivi, è necessario trattare le aree interessate 1-2 volte al giorno. Per la prevenzione, il trattamento va ripetuto 1-2 volte a settimana, fino a quando necessario.

Il prodotto deve essere applicato su pelle asciutta e pulita, in uno strato sottile. Dopo la procedura, è possibile applicare una benda sulla zona interessata.

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Utilizzare Ranostopa durante la gravidanza

Il componente povidone-iodio non ha proprietà teratogene, ma il suo uso durante la gravidanza dopo il 2° mese, così come durante l'allattamento, è vietato (in quest'ultimo caso, se è necessario assumere il farmaco, è necessario interrompere l'allattamento per tutta la durata del trattamento). Lo iodio può penetrare nella placenta e nel latte materno.

Controindicazioni

Le controindicazioni sono i seguenti problemi:

• elevata sensibilità allo iodio o ad altri elementi del farmaco;
• la presenza di un adenoma, di tireotossicosi o di disturbi della tiroide (ad esempio, gozzo colloide (tipo nodulare) o gozzo diffuso, nonché tiroidite autoimmune);
• Dermatite di Dühring (tipo erpetiforme);
• il periodo di tempo precedente a un ciclo di trattamento con iodio radioattivo (o dopo il suo completamento);
• insufficienza renale.

Nei neonati e nei bambini di età inferiore a 1 anno l'uso del farmaco è consentito solo in presenza di indicazioni specifiche.

Effetti collaterali Ranostopa

A seguito dell'uso dell'unguento potrebbero manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Indicazioni per gli esami: sviluppo di acidosi metabolica, alterazioni dei livelli degli elettroliti sierici (sviluppo di ipernatriemia) e anche osmolarità;

Apparato urinario e reni: insufficienza renale acuta e disordine renale funzionale;

Strati sottocutanei e pelle: manifestazioni locali di aumentata sensibilità (dermatite da contatto, che provoca la formazione di una piccola eruzione bollosa rossa simile alla psoriasi), nonché allergie sotto forma di arrossamento, prurito ed eruzioni cutanee, nonché edema di Quincke;

Reazioni endocrine: sviluppo di tireotossicosi. In caso di uso prolungato di iodopovidone, il livello di iodio nell'organismo può aumentare.

Sono stati segnalati casi di tireotossicosi indotta da iodio (con l'uso prolungato dell'unguento). Questo problema è stato spesso osservato in persone che soffrono già di patologie della tiroide.

Manifestazioni negative generali in forma acuta sono state osservate sporadicamente: calo della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie (reazioni anafilattiche).

Overdose

In caso di avvelenamento acuto da iodio, si manifestano i seguenti sintomi: sapore metallico, aumento della salivazione, dolore o sensazione di bruciore alla gola/cavità orale. Inoltre, si verificano gonfiore degli occhi e irritazione. Si sviluppano disturbi gastrointestinali, reazioni cutanee, compromissione della funzionalità renale con anuria e problemi circolatori. È possibile l'edema laringeo, che evolve in asfissia secondaria, edema polmonare, ipernatriemia e acidosi metabolica.

Il sovradosaggio può essere trattato con terapia di supporto e sollievo sintomatico. Particolare attenzione deve essere prestata alla funzionalità renale e tiroidea, nonché all'equilibrio elettrolitico.

Interazioni con altri farmaci

Il principio attivo del farmaco è più efficace contro i microbi patogeni a valori di pH compresi tra 2 e 7. In combinazione con proteine e altre strutture organiche, l'attività del farmaco risulta indebolita.

L'uso combinato con unguenti enzimatici per la guarigione delle ferite riduce l'efficacia di entrambi i farmaci.

È possibile che si sviluppino interazioni con il principio attivo di Ranostop quando il farmaco viene assunto insieme a farmaci contenenti argento e mercurio, nonché taurolidina e perossido di idrogeno, motivo per cui tali combinazioni sono vietate.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini. Gli indicatori di temperatura nel luogo di conservazione sono di massimo 25 ^° C.

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Data di scadenza

L'uso di Ranostop è consentito per 2 anni a partire dalla data di commercializzazione dell'unguento medicinale.