Sebivo

Sebivo è un farmaco antivirale. Consideriamo le principali indicazioni d'uso, le proprietà farmacoterapeutiche, il dosaggio e gli effetti collaterali.

Il farmaco è attivo contro il virus dell'epatite B. Questa malattia virale è caratterizzata da danni al tessuto epatico e da un marcato processo infiammatorio. La malattia è trasmessa da persona a persona da microrganismi nocivi. L'epatite B ha un decorso acuto che, con un trattamento adeguato, porta alla guarigione. In caso contrario, la patologia diventa cronica e può portare alla morte.

Indicazioni Sebivo

Le principali indicazioni per l'uso di Sebivo sono il trattamento dell'epatite B cronica. Il farmaco viene prescritto a pazienti adulti con replicazione virale confermata e un processo infiammatorio attivo nel fegato.

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Modulo per il rilascio

Sebivo è disponibile in compresse. Le compresse sono rivestite con un rivestimento gastroresistente, sono bianche e ovali. Ogni capsula contiene 600 mg del principio attivo: telbivudina. Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, povidone, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro. Il farmaco è disponibile in confezioni di cartone da 14 pezzi in un blister.

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Farmacodinamica

Il principio attivo di Sebivo è la telbivudina. La farmacodinamica del farmaco si basa sull'attività di questo componente contro l'agente infettivo. La telbivudina è un analogo sintetico del nucleoside timidina. Agisce sulla DNA polimerasi del virus dell'epatite B. Viene attivamente fosforilata dalle chinasi cellulari, raggiungendo una forma trifosfato attiva con un'emivita intracellulare di circa 14 ore.

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Farmacocinetica

Il processo di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione è farmacocinetico. Dopo l'assunzione di una singola dose di telbivudina da 600 mg, si osserva un assorbimento completo. La massima concentrazione plasmatica si raggiunge due ore dopo la somministrazione. La concentrazione sierica costante si sviluppa entro 5-7 giorni di uso regolare delle compresse. L'assorbimento e l'azione sistemica non dipendono dall'assunzione di cibo. Il legame alle proteine plasmatiche è basso. La distribuzione nei tessuti e negli organi è uniforme.

Dopo aver raggiunto la concentrazione massima, inizia l'emivita, che dura 40-49 ore. La telbivudina viene escreta immodificata nelle urine. Circa il 42% di una singola dose viene escreto entro 7 giorni.

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Dosaggio e somministrazione

Per il trattamento e la prevenzione dell'epatite B cronica, si raccomanda l'uso di 600 mg di Sebivo. Il metodo di somministrazione e il dosaggio dipendono dalla gravità del processo patologico e vengono pertanto prescritti dal medico curante, individualmente per ciascun paziente. Se il farmaco viene prescritto a pazienti in emodialisi, le compresse vengono assunte dopo la procedura. Il corso del trattamento dipende dai risultati della terapia nei primi giorni di somministrazione.

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Utilizzare Sebivo durante la gravidanza

Non ci sono dati clinici sulla sicurezza di Sebivo durante la gravidanza. Il farmaco può essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la madre è superiore ai potenziali rischi per il feto. Il farmaco è inoltre sconsigliato durante l'allattamento.

Controindicazioni

Sebivo presenta le seguenti controindicazioni all'uso:

• I pazienti hanno meno di 18 anni.
• Gravidanza e allattamento.
• Intolleranza individuale ai componenti del prodotto.

Il farmaco viene prescritto con particolare cautela ai pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa, dopo un trapianto di fegato e alle persone di età superiore ai 65 anni.

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Effetti collaterali Sebivo

Se Sebivo non viene utilizzato correttamente, possono manifestarsi diverse reazioni avverse. Gli effetti collaterali si manifestano più spesso con i seguenti sintomi:

• Mal di testa e vertigini.
• Parestesia.
• Tosse e insufficienza respiratoria.
• Nausea, dolori addominali, disturbi intestinali.
• Reazioni allergiche cutanee.
• Spasmi muscolari e dolore al fianco.
• Aumento della stanchezza.

In alcuni pazienti sono stati osservati gravi casi di esacerbazione dell'epatite B dopo l'interruzione del farmaco.

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Overdose

L'uso di dosi elevate di telbivudina può causare sintomi di sovradosaggio, che si manifestano con effetti collaterali più pronunciati. Per il trattamento, sono indicate la sospensione del farmaco e una terapia sintomatica di supporto.

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Interazioni con altri farmaci

Molto spesso, per trattare l'epatite B cronica viene utilizzata una combinazione di diversi farmaci. Le interazioni con altri farmaci devono essere rigorosamente controllate. Sebivo viene escreto principalmente per via renale, quindi l'assunzione concomitante con farmaci che influenzano la funzionalità renale può aumentare la concentrazione di telbivudina.

Le proprietà farmacocinetiche del farmaco non cambiano in caso di somministrazione concomitante di lamivudina, dipivoxil, peginterferone-alfa 2a o ciclosporina. L'uso di Sebivo contemporaneamente all'interferone alfa non è raccomandato. In monoterapia con analoghi nucleosidici/nucleotidici del farmaco o in associazione con farmaci antiretrovirali, può svilupparsi grave epatomegalia con steatosi o acidosi lattica.

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Condizioni di archiviazione

In base alle condizioni di conservazione, le compresse devono essere conservate in un luogo protetto dalla luce solare, dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini. La temperatura di conservazione non deve superare i 30 °C. Il mancato rispetto di queste raccomandazioni porta al deterioramento prematuro del farmaco.

Data di scadenza

Sebivo può essere utilizzato per 36 mesi dalla data di produzione. La data di scadenza è indicata sulla confezione di cartone del farmaco e sul blister contenente le compresse. Dopo questo periodo, si sconsiglia l'assunzione delle compresse.