Tamsonic

Tamsonic è un alfa-bloccante utilizzato nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.

Indicazioni Tamsonic

Il farmaco è indicato per il trattamento sintomatico dei disturbi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).

Modulo per il rilascio

Disponibile in capsule. 1 blister contiene 10 capsule. Una confezione contiene 3 blister.

Farmacodinamica

Blocca selettivamente i recettori adrenergici postsinaptici (tipo α1A) nella muscolatura liscia della prostata, nella regione prostatica dell'uretra e nel collo dell'uretra, riducendo inoltre il tono muscolare di questi organi. La capacità di interferire con l'attività dei recettori adrenergici di tipo α1A è 20 volte maggiore rispetto a un effetto analogo sui recettori adrenergici di tipo α1B nella muscolatura vascolare liscia. Allo stesso tempo, non si osserva alcun effetto significativo sulla pressione sanguigna sistemica. Inoltre, il farmaco riduce la gravità dell'irritazione da ostruzione uretrale nell'iperplasia prostatica benigna (IPB) e migliora anche la funzionalità del deflusso urinario. L'effetto dell'assunzione del farmaco si manifesta dopo 2 settimane.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, Tamsonic viene assorbito quasi completamente nel tratto gastrointestinale (oltre il 90% della sostanza). Se assunto con il cibo, la biodisponibilità aumenta, così come il picco di concentrazione plasmatica, mentre il tempo per raggiungerlo aumenta (a stomaco vuoto, dopo 4-5 ore, e con il cibo, dopo 6-7 ore). La concentrazione di equilibrio viene raggiunta entro il sesto giorno di trattamento e i valori di picco in questo caso saranno superiori del 60-70% rispetto alla Cmax dopo una singola somministrazione.

Si lega alle proteine plasmatiche (principalmente α1-glicoproteine) per il 94-99% e il volume di distribuzione è di 0,2 l/kg di peso corporeo. Il metabolismo avviene nel fegato con la partecipazione del citocromo P450, piuttosto lentamente, formando prodotti di decadimento attivi che mantengono un'elevata selettività per gli α1-adrenorecettori. Nel plasma sanguigno si trova in forma immodificata.

L'emivita è di 9-13 ore in una persona sana e di 14-15 ore in un paziente sottoposto a trattamento. La maggior parte della sostanza viene escreta attraverso i reni sotto forma di coniugati dei prodotti di decadimento con H₂SO₂ e acido glucuronico (mentre il 10% rimane inalterato), mentre la restante piccola parte viene escreta con le feci.

Dosaggio e somministrazione

È necessario assumere 1 volta al giorno alla dose di 0,4 mg, 30 minuti dopo il pasto. Nei casi in cui, per qualsiasi motivo, il farmaco non sia stato assunto per 1 o più giorni, è necessario riprendere l'assunzione con una dose di 0,4 mg. La capsula deve essere deglutita con acqua, senza romperla, masticarla o aprirla.

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Controindicazioni

Il farmaco è controindicato nei seguenti casi: intolleranza ai componenti del farmaco, anamnesi di ipotensione posturale e, in aggiunta, insufficienza renale o epatica. Non deve essere utilizzato da bambini e donne.

Effetti collaterali Tamsonic

Effetti collaterali dopo l'assunzione del farmaco:

• Sistema cardiovascolare: in casi molto rari ipotensione posturale;
• Organi sensoriali e sistema nervoso: raramente mal di testa e vertigini, nonché astenia, molto raramente – insonnia o, al contrario, sensazione di sonnolenza;
• Sistema urogenitale: raramente (8,4%) eiaculazione inversa, estremamente raramente – diminuzione della libido;
• Altri: in alcuni casi, naso che cola, mal di schiena, diarrea, molto raramente: nausea o dolore al petto.

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Overdose

I sintomi di sovradosaggio includono: un brusco calo della pressione sanguigna. In questo caso, il paziente deve sdraiarsi, dopodiché vengono somministrati farmaci vasocostrittori o soluzioni plasmatiche sostitutive. Per prevenire l'assorbimento del farmaco, è necessario lavare lo stomaco, assumere carbone attivo e quindi utilizzare un lassativo osmotico. Poiché il cloridrato di tamsulosina si lega alle proteine plasmatiche per il 94-99%, l'emodialisi sarà efficace.

Interazioni con altri farmaci

In caso di combinazione con altri beta-bloccanti di tipo α1A è possibile un aumento delle proprietà ipotensive.

Quando la tamsulosina viene associata alla sostanza cimetidina, la velocità di clearance della prima diminuisce del 26%, mentre l'AUC, al contrario, aumenta del 44%.

In combinazione con la furosemide, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno diminuisce.

La somministrazione concomitante di warfarin o diclofenac accelera il processo di eliminazione della tamsulosina dall'organismo.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C.

Data di scadenza

L'uso di Tamsonic è consentito per 2 anni dalla data di fabbricazione del medicinale.