Ultrawist 300

Il farmaco è ampiamente utilizzato per aumentare il contrasto durante l'esame del corpo umano per rilevare alterazioni patologiche. Ultravist 300 contiene iodio, che permette di oscurare alcune aree degli organi. Grazie a ciò, diventa piuttosto facile individuare eventuali alterazioni patologiche.

Indicazioni Ultrawist 300

Ultravist 300 viene utilizzato attivamente per migliorare il contrasto delle immagini durante l'esame di organi e apparati del corpo umano. Viene utilizzato durante la tomografia computerizzata e l'arteriografia, nonché la venografia. Questa include anche l'angiografia sottrattiva digitale endovenosa e intra-arteriosa. Le principali indicazioni per l'uso di Ultravist 300 sono l'esame preciso di tutte le cavità corporee.

La soluzione è ampiamente utilizzata per i suoi numerosi vantaggi, soprattutto nell'esecuzione dell'angiocardiografia. Viene utilizzata in urografia, colangiopancreatografia retrograda, galattografia e flebografia. Se somministrata per via subaracnoidea, viene utilizzata per la mielografia.

Ultravist 300 non è un medicinale. Ultravist 300 non è in grado di curare alcuna malattia o di migliorare le condizioni generali di una persona. Ultravist 300 è utilizzato esclusivamente per lo studio dell'organismo, a causa della sua composizione specifica.

Modulo per il rilascio

Ultravist 300 è disponibile esclusivamente come soluzione iniettabile. Ultravist 300 è trasparente e non contiene particelle estranee. Il componente principale è iopromide. Gli eccipienti sono edetato di sodio e calcio, trometamolo e acido cloridrico. Il farmaco ha diverse forme di rilascio, che differiscono nel volume.

Ultravist 300 è disponibile nei formati da 10 ml e 50 ml. Ultravist 300 è disponibile in flaconi di vetro. Viene fornito in una scatola di cartone originale. Sono disponibili flaconi di volume diverso, ovvero: 20 ml, 30 ml e 100 ml. Tutti sono confezionati in scatole di cartone. Il medico che conduce lo studio decide quale volume di farmaco scegliere. Tutto dipende dallo scopo del lavoro e dalla parte del corpo in esame. Non sono previste altre forme di rilascio. Il farmaco è destinato esclusivamente a uno studio completo dell'organismo e non deve essere utilizzato per altri scopi.

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Farmacodinamica

Il componente principale del prodotto è lo iopromide. Il suo peso molecolare è 791,12. Questo componente è una sostanza non ionizzata a basso contenuto di mole. È anche chiamato agente radiopaco triiodato. Il suo effetto principale è quello di aumentare la nitidezza dell'immagine. Ciò è dovuto alla capacità del componente principale, lo iodio, presente nella soluzione, di assorbire i raggi X. Questa è la farmacodinamica del componente principale, che svolge uno dei ruoli più importanti nell'esecuzione di un esame radiografico.

Oltre allo iopromide, la soluzione contiene anche componenti ausiliari. Questi includono edetato di sodio calcio, acido cloridrico, tometamolo e acqua distillata. La loro funzione principale è quella di fornire supporto. Non sono stati presentati altri dati sulla farmacodinamica del farmaco.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione intravascolare, Ultravist 300 inizia a distribuirsi rapidamente nello spazio intercellulare. Il suo periodo di eliminazione completa è di soli 3 minuti, e questo avviene nella fase di distribuzione. Il legame proteico a basse concentrazioni è dello 0,9%. Sono possibili alcuni errori di ±0,2%. La soluzione non è in grado di penetrare la barriera ematoencefalica intatta. Ciononostante, penetra comunque la placenta in piccole quantità. Dopo la somministrazione, la quantità massima del componente principale nel plasma si osserva dopo 4 ore. La farmacocinetica non si basa solo sulla distribuzione, ma anche sul metabolismo con eliminazione.

Dopo la somministrazione della soluzione, anche in piccole quantità, non c'è motivo di preoccuparsi per le manifestazioni metaboliche, poiché non ne sono state rilevate. Per quanto riguarda l'escrezione, nelle persone con funzionalità renale normale, questo periodo è di sole 2 ore. In questo caso, la dose somministrata non ha alcuna importanza. Non si può escludere la filtrazione glomerulare. Mezz'ora dopo la somministrazione, circa il 18% della dose totale viene escreto dai reni, dopo 3 ore quasi il 60% e dopo 24 ore quasi l'intera soluzione somministrata. In 3 giorni, la soluzione viene completamente eliminata dall'organismo.

È importante sottolineare che i pazienti con insufficienza renale allo stadio avanzato devono usare il mezzo di contrasto con cautela. Ultravist 300 può essere eliminato tramite dialisi. La compromissione della funzionalità renale non influisce in alcun modo sul processo di eliminazione del farmaco. Dopotutto, in tre giorni solo l'1,5% della dose somministrata verrà eliminata con le feci.

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Dosaggio e somministrazione

Prima di utilizzare la soluzione, è necessario riscaldarla a temperatura ambiente. È necessario esaminare il flacone prima dell'uso. Se la sua integrità è compromessa o sono visibili particelle estranee, la soluzione non deve essere utilizzata. Per la somministrazione del mezzo di contrasto viene utilizzato uno speciale iniettore automatico. In nessun caso si devono effettuare punture multiple. Ciò impedirà a una piccola quantità di microparticelle di penetrare nella soluzione finale. Per la somministrazione intravascolare, il metodo di applicazione e il dosaggio di Ultravist 300 sono stabiliti dal medico.

La soluzione deve essere somministrata in posizione orizzontale. In caso di grave insufficienza renale o epatica, la quantità di mezzo di contrasto somministrata deve essere minima. Durante l'uso del mezzo di contrasto, si presta particolare attenzione ai reni. È necessario monitorarli per 3 giorni dopo l'esame. La dose viene scelta in base al peso corporeo, alle caratteristiche e all'età del paziente. Di solito è di 1,5 grammi per chilogrammo di peso. Può essere superata, fino a 300-350 ml.

Per l'angiografia digitale sottrattiva endovenosa, si utilizzano 300 mg di mezzo di contrasto per millilitro. La soluzione viene somministrata in bolo nella vena cubitale. La velocità di somministrazione non deve superare gli 8-12 ml/s. È possibile aumentare la velocità di somministrazione, ma non oltre i 10-20 ml/s. Una rapida somministrazione del bolo riduce il tempo di contatto del mezzo di contrasto con le pareti venose.

Per la tomografia computerizzata, Ultravist 300 deve essere somministrato in bolo. Ciò avviene utilizzando uno speciale iniettore automatico. Parte della dose viene somministrata in questo modo, il resto entro 6 minuti. Durante la tomografia computerizzata di tutto il corpo, il dosaggio dipende dall'organo in esame. La tomografia computerizzata del cranio richiede la somministrazione di 1-2,5 ml/kg di peso corporeo.

L'urografia endovenosa richiede la somministrazione del mezzo di contrasto in 1-2 minuti. Più giovane è il paziente, prima deve essere acquisita l'immagine. La prima immagine viene acquisita immediatamente 3 minuti dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.

Per la mielografia, Ultravist 300 viene somministrato in una dose fino a 12,5 ml. Questo è il dosaggio massimo. Non si consiglia di aumentarlo significativamente se si prevede un solo utilizzo. In caso di somministrazione in cavità corporee, l'intera procedura deve essere controllata mediante fluoroscopia. Il dosaggio dipende interamente dal peso corporeo e dall'età del paziente. Per l'artrografia, vengono prescritti 5-15 ml di mezzo di contrasto. Per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) e l'esame di altre cavità, tutto dipende dal problema clinico da risolvere.

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Utilizzare Ultrawist 300 durante la gravidanza

Non sono stati condotti studi approfonditi sull'uso della soluzione durante la gravidanza. Dopotutto, è altamente sconsigliato esporsi ai raggi X durante questo periodo. Pertanto, l'uso della soluzione Ultravist 300 durante la gravidanza è vietato. È sempre necessario confrontare il possibile effetto positivo con il rischio di danni al feto in via di sviluppo. Un esame radiografico che includa l'uso di un mezzo di contrasto, o la sua completa assenza, comporta sempre un rischio per il bambino.

Gli studi sugli animali mostrano risultati leggermente diversi. Pertanto, il rischio di utilizzo di iodio a scopo diagnostico è completamente escluso. Il componente non è in grado di causare rischi per la gravidanza, né di danneggiare l'embrione e il feto in via di sviluppo e, infine, le nascite successive. Ciononostante, il processo deve essere pienamente controllato da uno specialista.

La sicurezza dell'uso del prodotto nei neonati allattati al seno non è stata completamente studiata. Non ci sono dati sulla penetrazione del farmaco iniettabile nel corpo del bambino attraverso il latte materno. L'escrezione è insignificante, quindi il rischio per il bambino è improbabile.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni particolari, ma il prodotto presenta alcune particolarità. Pertanto, va usato con cautela in caso di intolleranza, soprattutto se si soffre di malattie cardiovascolari. Raccomandazioni particolari riguardano anche la disfunzione tiroidea. La principale controindicazione all'uso è l'età avanzata e le gravi condizioni del paziente.

La somministrazione intravascolare comporta il rischio di danno renale, pertanto le persone con funzionalità renale compromessa devono usare la soluzione con cautela. I mezzi di contrasto possono causare nefrotossicità. Questa condizione è caratterizzata da una compromissione transitoria della funzionalità renale. Può verificarsi dopo l'uso di Ultravist 300. In casi estremamente rari, porta allo sviluppo di insufficienza renale acuta. Ultravist 300 è estremamente pericoloso per le persone affette da diabete mellito e mieloma multiplo.

Nelle malattie cardiovascolari, esiste il rischio di gravi alterazioni a carico dell'organismo umano, sia a livello emodinamico che aritmico. La somministrazione intravascolare può causare edema polmonare nei pazienti affetti da malattie cardiovascolari. In caso di disturbi del sistema nervoso, sussiste il rischio di convulsioni. Ultravist 300 è usato con particolare cautela nelle malattie autoimmuni.

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Effetti collaterali Ultrawist 300

Le reazioni allergiche potrebbero non verificarsi molto spesso. Gli effetti collaterali di Ultravist 300 includono: orticaria, rash ed eritema. In rari casi, si verifica shock anafilattico, che può includere casi fatali. Sono possibili edema vascolare e sindrome mucocutanea. A livello endocrino, possono svilupparsi alterazioni della funzionalità della tiroide e crisi tireotossiche.

Anche il sistema nervoso può essere interessato. Mal di testa sono piuttosto comuni, vertigini e ansia sono possibili. In casi estremamente rari, si verificano ipoestesia, paura, agitazione eccessiva e convulsioni. Sono possibili perdita di coscienza, così come ischemia, ictus e paralisi.

Per quanto riguarda gli organi visivi, si possono osservare visione offuscata e deficit visivi. Congiuntivite o lacrimazione si verificano molto raramente. Anche gli organi uditivi possono reagire negativamente. Il sistema cardiovascolare risponde con dolore toracico, insufficienza cardiaca e infarto del miocardio. Sono possibili picchi di pressione sanguigna.

A livello respiratorio, sono possibili starnuti, in rari casi rinite e gonfiore delle mucose. Possono essere colpiti faringe, lingua, laringe e viso, spesso con gonfiore. Non si possono escludere insufficienza respiratoria e arresto respiratorio.

A livello dell'apparato digerente possono manifestarsi nausea, vomito e disturbi del gusto. Meno frequentemente, diarrea, mal di stomaco e gonfiore delle ghiandole salivari. A livello dell'apparato urinario, è possibile una disfunzione renale. Può svilupparsi un'insufficienza renale acuta.

In generale, il corpo può reagire con un'interruzione dello scambio termico, brividi e aumento della sudorazione. In rari casi, si osservano alterazioni della temperatura corporea e dolore localizzato.

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Overdose

Durante gli studi sulla sicurezza del mezzo di contrasto sugli animali, non sono stati riscontrati rischi, incluso il possibile sviluppo di intossicazione acuta. Con la somministrazione intravascolare, è possibile un sovradosaggio. Questo si manifesta sotto forma di una violazione dell'equilibrio idrico. Sono possibili disturbi elettrolitici. Non è escluso lo sviluppo di complicazioni a carico del sistema cardiovascolare e polmonare. È possibile eliminare i sintomi negativi. A tal fine, vengono monitorati i livelli di liquidi e gli elettroliti. È inoltre necessario monitorare la funzionalità renale. L'essenza del trattamento è il mantenimento della funzionalità degli organi e dei sistemi vitali. Se una determinata dose è stata somministrata per errore, la perdita di acqua deve essere compensata. Ciò avviene mediante infusione. Il paziente viene monitorato per 3 giorni.

Quando la soluzione viene somministrata sotto la membrana cerebrale, non si può escludere il rischio di sviluppare complicanze neurologiche. In questo caso, il paziente deve essere sottoposto a supervisione medica. Per prevenire il rischio che una grande quantità di soluzione penetri nei ventricoli cerebrali, viene eseguita un'aspirazione completa del mezzo di contrasto. In caso di superamento accidentale della dose, è necessario monitorare lo stato del sistema nervoso centrale durante le prime 12 ore. È possibile un aumento progressivo dei riflessi. Nei casi più gravi, si osservano ipertermia, depressione respiratoria e stupore.

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Interazioni con altri farmaci

Si sconsiglia l'uso di Ultravist 300 in concomitanza con biguanidi. È possibile l'accumulo di questi ultimi e l'acidosi lattica. Per prevenire questa complicanza, è necessario interrompere l'uso di biguanidi 2 giorni prima di un esame radiografico che prevede l'uso di mezzo di contrasto. La somministrazione di biguanidi può essere ripresa solo dopo il ripristino della funzionalità renale. Ultravist 300 può interagire con altri farmaci, ma solo con estrema cautela.

L'uso concomitante di Ultravist 300 con farmaci che regolano lo stato nervoso può ridurre la soglia convulsiva. Tali farmaci includono neurolettici e antidepressivi. Ciò aumenta il rischio di sviluppare reazioni causate dal mezzo di contrasto utilizzato. I pazienti che assumono beta-bloccanti possono essere resistenti ai farmaci con effetto beta-agonista.

I pazienti che utilizzano un mezzo di contrasto insieme all'interleuchina B possono manifestare reazioni ritardate, tra cui febbre, irritazione e sintomi simil-influenzali. Per diversi giorni dopo l'uso del mezzo di contrasto, è necessario interrompere l'assunzione di isotopi tireostimolanti. Questi possono ridurre l'efficacia della diagnosi e dell'eliminazione delle patologie tiroidee.

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Condizioni di archiviazione

Il mezzo di contrasto deve essere conservato in modo particolare. Ultravist 300 non deve rimanere aperto per lungo tempo. Infatti, le condizioni di conservazione richiedono il pieno rispetto del regime di temperatura. Tuttavia, se il farmaco è già stato aperto, questo non ha importanza. Pertanto, il regime di temperatura non deve superare i 30 °C. È auspicabile che il farmaco sia tenuto fuori dalla portata dei bambini. Non può essere utilizzato nella sua forma pura, ma viene somministrato esclusivamente tramite dispositivi speciali nell'organo da esaminare. La sua penetrazione nel tratto gastrointestinale durante l'uso orale può causare gravi intossicazioni.

L'uso clinico del farmaco può essere limitato a causa del suo breve periodo di utilizzo. In alcuni casi, la presenza di componenti aggiuntivi nel mezzo di contrasto può ritardarne l'effetto. L'uso clinico di queste sostanze può essere limitato a causa della breve emivita del mezzo di contrasto. Ciò ne limita significativamente la durata di conservazione, anche se vengono rispettate tutte le regole di base.

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Data di scadenza

Ultravist 300 va conservato in un luogo protetto dalla luce. La durata media di conservazione del mezzo di contrasto è di 3 anni. Durante questo periodo, è necessario seguire tutte le principali raccomandazioni. Si consiglia di non superare l'intervallo di temperatura consentito, ovvero 30 gradi. I bambini non devono essere lasciati in prossimità del farmaco in nessun caso.

Durante tutta la data di scadenza, è necessario prestare attenzione alle informazioni esterne del prodotto. Ultravist 300 ha una consistenza trasparente e non contiene particelle. La formazione di sedimenti è completamente esclusa. In caso di sedimenti, è vietato l'uso del mezzo di contrasto. Prima dell'uso, è necessario ispezionare attentamente Ultravist 300.

Il luogo di conservazione non deve essere umido, esposto alla luce solare diretta e a temperature elevate. Questo vi permetterà di preservare tutte le proprietà benefiche del prodotto e di utilizzarlo per il periodo di tempo specificato. Non ci sono altre istruzioni particolari riguardo ai periodi di conservazione.

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