Vankogen

L'antibiotico glycopetid per infusioni endovenose, usato solo in reparti ospedalieri di istituzioni mediche. È destinato al trattamento di infezioni gravi, il componente attivo è la vancomicina cloridrato (produttore Amycolatopsis orientalis).

Indicazioni Vankogen

Casi clinici gravi di malattie infettive provocate da microorganismi sensibilizzati al principio attivo, a causa della mancanza di efficacia della penicillina, cefalosporine o altri agenti antibatterici o ipersensibilità ad esso in un paziente; sepsi batterica; infiammazione batterica dell'endocardio; terapia antibiotica preoperatoria per valvola cardiaca protesica; un'infiammazione (ascesso) del polmone; Malattie infettive e infiammatorie di ossa, midollo osseo e sistema nervoso centrale; enterocolite.

Modulo per il rilascio

Sostanza secca per soluzione per infusione, confezionata in flaconcini contenenti 500 e 1000 mg di principio attivo.

Farmacodinamica

L'effetto battericida si basa sull'inibizione della biosintesi della membrana cellulare batterica e su una diminuzione della sua forza. La vancomicina cloridrato modifica la sintesi della molecola di acido ribonucleico di un microrganismo patogeno.

L'ingrediente attivo è attivo su batteri gram-positivi: Staphylococcus, in particolare Staphylococcus e epidermico (ceppi meticillino-resistenti SD), streptococchi - ß-emolitico di gruppo A e gruppo B, pneumococco (ceppi resistenti alla penicillina SD), streptococchi verde, enterococchi , Listeria, bastoni difterite, clostridi, attinomiceti.

Sopprime l'attività della maggior parte dei microrganismi sensibili alla vancomicina cloridrato con un contenuto sierico minimo di questo farmaco a 5 μg / ml. Per lo stafilococco aureo tollerante, la concentrazione del preparato varia da 10 μg / ml a 20 μg / ml.

Farmacocinetica

Il principio attivo non viene praticamente assorbito nel tratto gastroduodenale, a seguito del quale viene utilizzata infusione endovenosa a lungo termine (per un'ora) di vancomicina cloridrato.

La concentrazione sierica più alta dopo l'infusione è direttamente proporzionale alla dose somministrata: un'infusione a goccia di 500 mg di antibiotico porta a una concentrazione sierica di circa 33 μg / ml (1000 ml-63μg / ml). Dopo 12 ore, il livello residuo del contenuto del farmaco è compreso tra 5 e 10 μg / ml. Si lega all'albumina del 55%.

Il principio attivo penetra bene nel liquido interstiziale - articolare, pleurico, pericardico e altri. Supera la barriera ematoencefalica solo in caso di infiammazione delle membrane cerebrali.

Circa tre quarti della quantità della sostanza viene eliminato con organi urinari attraverso il filtro glomerulare durante il primo giorno, pazienti di età superiore ai 18 anni senza patologie renali emivita di cloridrato di vancomicina è da quattro a sei ore. In presenza di anuria, questo intervallo di tempo è esteso a 7,5 giorni.  

Dosaggio e somministrazione

Età del bambino del paziente

Il dosaggio raccomandato è di 10 mg per chilogrammo del peso corporeo del bambino, gocciolare il farmaco per un'ora ogni sei ore.

Il trattamento dei neonati inizia con un dosaggio di 15 mg per chilogrammo del peso del bambino, quindi il dosaggio viene ridotto a 10 mg per chilogrammo di peso ogni 12 ore durante i primi sette giorni dopo la nascita. Dall'ottavo al mese di età, vengono somministrati 10 mg per chilogrammo di peso dopo otto ore. Introdotto flebo per un'ora.

Schemi di dosaggio di Vancogene nel periodo neonatale

Età dalla prima gravidanza¹ (settimane)	Età cronologica (Giorni)	Serumal Creatinina² (mg / dL)	Dosaggio (mg / kg)
Meno di 30	Non più di sette	Dati non informativi³	15 in un giorno
	Dall'ottavo giorno della vita	Non più di 1,2	10 in 12 ore
30-36	Non più di 14	Dati non informativi³	10 in 12 ore
	Più di 14 anni	Non più di 0.6	10 in 8 ore
	Più di 14 anni	0,7-1,2	10 in 12 ore
Più di 36	Non più di sette	Dati non informativi³	10 in 12 ore
	Dall'ottavo giorno della vita	Non più di 0.6	10 in 8 ore
	Dall'ottavo giorno della vita	0,7-1,2	10 in 12 ore

¹ - età dello sviluppo intrauterino più l'età cronologica;

² - a un livello di creatinina sierica superiore a 1,2 mg / dl, il farmaco viene dosato a 15 mg / kg al giorno;

³ - tali pazienti devono monitorare regolarmente il livello di siero del principio attivo del farmaco.

Dosaggio per pazienti di età superiore ai 18 anni

Il dosaggio raccomandato del farmaco per le persone oltre i 18 anni senza patologie renali è di 2000 mg al giorno. Può essere somministrato quattro volte 500 mg o due volte 1000 mg, mantenendo intervalli di tempo uguali. L'iniezione a goccia di Vancogene viene eseguita a una velocità di 10 mg / min.

Per i pazienti di età avanzata e / o sovrappeso, il dosaggio del farmaco può essere regolato in base al contenuto plasmatico del principio attivo.

Pazienti con processi patologici nei reni Vankogen viene dosato individualmente, facendo affidamento sulla creatinina sierica.

Dosaggio di Vancogene a persone con disfunzione renale

Clearance della creatinina (ml / min)	Dosaggio di Vancogene (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

I calcoli di cui sopra non sono applicabili a persone senza urina nella vescica. Si raccomanda di iniziare la terapia con un dosaggio di 15 mg per chilogrammo del peso corporeo del paziente al fine di accelerare la creazione di concentrazioni ottimali di vancomicina cloridrato nel plasma sanguigno. Il livello sierico di mantenimento del suo dosaggio è determinato dal calcolo di 1,9 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. I pazienti con significativa disfunzione per via endovenosa dosi di infusione a goccia renali supporto Vankogena (250-1000mg) Si consiglia una volta ogni pochi giorni, anurica - 1000 mg una volta con un intervallo di sette-dieci giorni.

Preparazione e uso

Infusione endovenosa: per ottenere una composizione con una densità di vancomicina cloridrato 50 mg / ml, aggiungere 10 ml di acqua per iniezione nella bottiglia con 500 ml di principio attivo; con 1000 ml - 20 ml. Questa formulazione deve essere diluita per l'infusione di glucosio (5%) o isotonica (0,9% NaCl) ad una densità di 5 mg di sostanza attiva / ml: composto con 500 mg di principio attivo diluito in 100 ml di soluzione di glucosio 5% per infusione (isotonica 0,9 % NaCl), con 1000 mg - in 200ml. Le soluzioni per infusione pronte all'uso possono essere conservate se necessario, osservando il regime di temperatura di 2-8 ° C (nel frigorifero), ma non più di un giorno.

La colite pseudomembranosa associata agli antibiotici, provocata da Peptoclostridium difficile, o enterocolite stafilococcica suggerisce di assumere il farmaco internamente. Il dosaggio per adulti è di 500-1000 mg al giorno. Il calcolo del vivaio si basa su 40 mg per chilogrammo di peso del bambino al giorno. La singola dose è divisa in tre o quattro dosi. Durata del trattamento - da una settimana a dieci giorni.

La soluzione orale viene preparata sciogliendo la polvere dalla fiala in 30 ml di acqua. È possibile combinare la soluzione risultante con sciroppi liquidi o additivi alimentari per migliorare il gusto. 

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Utilizzare Vankogen durante la gravidanza

Questo farmaco non è raccomandato per la prescrizione durante il periodo di gestazione, le eccezioni sono casi cruciali. Il principio attivo è determinato nel latte materno, pertanto, per il periodo del decorso terapeutico della vancomicina, l'allattamento al seno viene interrotto. 

Controindicazioni

Neurite cocleare, perdita dell'udito; patologie renali; i primi tre mesi di gravidanza, sensibilizzazione agli ingredienti della soluzione. 

Effetti collaterali Vankogen

Breve iniezione del farmaco in una vena associato con il rischio di anafilassi, un afflusso di sangue alla parte superiore del corpo in collaborazione con eruzioni cutanee sul viso, collo, braccia, gambe e contrazioni spasmodiche del torace e muscoli della schiena. Di regola, tali fenomeni durano non più di un terzo di un'ora, tuttavia, non sempre. Occasionalmente tali fenomeni si verificano e con il tasso di infusione raccomandato.

Il più grande pericolo sono gli effetti collaterali del farmaco sugli organi dell'udito e della funzione renale. L'insorgenza di sintomi di perdita dell'udito, ad esempio il rumore nelle orecchie, è un segnale per interrompere il trattamento con Vancogen a causa della possibilità di cambiamenti irreversibili nelle orecchie.

La disfunzione renale grave come risultato della terapia farmacologica è raramente rilevata. Si manifesta con un aumento della concentrazione plasmatica di creatinina e azotemia. Si sviluppa spesso con una terapia ad alto dosaggio. Sono noti casi singoli di nefrite interstiziale quando l'uso combinato di agenti antibatterici aminoglicosidici o in caso di insufficienza renale in un paziente. La fine di ricevimento conduce a restauro di lavoro normale di reni.

Ci possono essere disordini ematopoietici reversibili sotto forma di una diminuzione della conta dei neutrofili, dei leucociti, delle piastrine, un aumento del numero di eosinofili.

Dalla pelle possono essere osservati orticaria, eritema essudativo maligno, sindrome di Lyell, vasculite.

Disturbi dispeptici, diarrea incontrollabile possono essere considerati come un sintomo dello sviluppo della superinfezione. 

Overdose

La sintomatologia del sovradosaggio è espressa in esacerbazione degli effetti collaterali. Fermare la sua introduzione e condurre misure terapeutiche in base ai sintomi.

Attività raccomandate: somministrazione di fluidi e determinazione della densità sierica della sostanza attiva. L'emofiltrazione è preferita per l'eliminazione di una quantità eccessiva del farmaco. In questo caso è più efficace dell'emodialisi.

Interazioni con altri farmaci

Una reception combinato Vankogena con farmaci che possono avere effetti tossici sul sistema nervoso centrale e / o organi dell'apparato urinario (Uregei, cisplatino, aminoglicosidici serie agenti antibatterici, miorilassanti) possono rinforzare reciprocamente intossicazione.

La combinazione con farmaci ototossici può rafforzare reciprocamente l'impatto negativo sugli organi dell'udito.

L'associazione con farmaci antistaminici può mascherare i segni di ototossicità di Vancogene (tinnito).

L'uso simultaneo con anestetici aumenta la possibilità di sviluppare ipotensione arteriosa, reazioni cutanee e anafilattoidi.

La vancomicina cloridrato in soluzione ha un'acidità marcata, che non può essere trascurata quando è necessario miscelare con altre sostanze.

La resistenza crociata di Vancogene ad altri farmaci antibatterici non è nota.

Associazione con levomitsetina, ormoni steroidei sintetici, meticillina, eufillina, antibiotici del gruppo delle cefalosporine, derivati da eparina, fenobarbital. 

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Condizioni di archiviazione

Conservare in conformità con il regime di temperatura fino a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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Data di scadenza

Periodo di validità 3 anni.

La soluzione pronta per infusioni è adatta per applicazione tra un giorno a partire dal momento di preparazione, in condizione di immagazzinamento con osservanza di una temperatura di modo 2-8 ° С.