Unicpef.

Il farmaco Unikpef appartiene ai farmaci antibatterici del gruppo dei fluorochinoloni.

Indicazioni Unicpef.

Unikpef è utilizzato per trattare patologie infettive i cui agenti patogeni sono sensibili all'azione di questo farmaco:

• patologie infettive dell'apparato urinario, digerente, epatico e biliare;
• malattie infettive degli organi riproduttivi, dell'apparato muscolo-scheletrico e respiratorio, processi infiammatori otorinolaringoiatrici e oftalmologici;
• ascessi intra-addominali;
• infiammazione della cavità addominale (peritonite);
• condizioni settiche e setticemia;
• processi infiammatori nel tessuto cardiaco;
• meningite ed encefalite;
• osteomielite;
• infezioni genitali;
• complicazioni infettive post-chirurgiche e ospedaliere;
• come misura preventiva contro le patologie infettive e le loro conseguenze.

Modulo per il rilascio

Unikpef è una compressa rivestita con film, di colore chiaro, a forma di capsula, con una tacca su un lato per facilitarne il dosaggio.

Il principio attivo di Unikpef è il pefloxacina mesilato diidrato.

Altri componenti includono amido di mais, MCC, amido carbossimetilico, biossido di silicio, stearato di magnesio, colorante, talco.

Le compresse da 10 pezzi sono sigillate in un blister. La confezione di cartone può contenere due o dieci blister (che corrispondono a 20 o 100 compresse).

Farmacodinamica

Unikpef è un agente antibatterico fluorochinolonico. Di conseguenza, è un farmaco battericida, inibisce l'azione della DNA girasi batterica, sopprime l'RNA e la produzione di proteine microbiche.

Agisce sui microrganismi Gram(-) in fase di divisione o di riposo, così come sui microrganismi Gram(+) in fase di divisione. Il principio attivo è attivo contro i microbi aerobi e contro i batteri resistenti ad altri agenti antimicrobici.

Gli atti dell'Unikpef:

• sull'agente eziologico dell'aeromonosi;
• campilobatterio;
• citrobatterio;
• enterobatteri;
• Escherichia;
• Emofilo;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxellas;
• morganella;
• Neisseria;
• pastura;
• Proteo;
• provvidenza;
• salmonella;
• shigella;
• serratia;
• stafilococchi;
• ureaplasma;
• Yersinia.

Meno sensibili sono Pseudomonas, Clostridi, Clamidie e Micoplasma. I Gram(-) anaerobi, il Treponema pallido e i Micobatteri tubercolari sono resistenti all'azione del farmaco.

Farmacocinetica

L'assorbimento del farmaco è piuttosto buono: dopo 20 minuti dalla somministrazione orale di una singola quantità di Unikpef, l'assorbimento raggiunge il 90%.

La massima quantità del principio attivo nel sangue viene rilevata dopo 90-120 minuti. Il contenuto terapeutico di Unikpef viene determinato in un periodo di 12-15 ore.

Se Unikpef è entrato nell'organismo più volte, la sua quantità massima nel siero sanguigno può essere di 10 mcg/ml, nelle secrezioni bronchiali di 5 mcg/ml e il rapporto tra la quantità del farmaco nelle mucose e nel flusso sanguigno è del 100%.

Il legame con le proteine plasmatiche varia dal 25 al 30%.

Il principio attivo penetra liberamente nei liquidi e nei tessuti, tra cui ossa, liquido cerebrospinale, prostata e tessuto polmonare. Il contenuto nel liquido cerebrospinale dopo tre dosi del farmaco in una dose standard è di 4,5 mcg/ml, mentre in caso di sovradosaggio è di 9,8 mcg/ml. La quantità nel siero sanguigno e nel liquido cerebrospinale è dell'89%.

Contenuto 12 ore dopo l'assunzione di Unikpef:

• nella tiroide – 11,4 mcg/g;
• nel fluido salivare – 2,2 mcg/g;
• nella pelle – 7,6 mcg/g;
• nella mucosa nasofaringea – 6 mcg/g;
• nelle tonsille faringee – 9 mcg/g;
• nel tessuto muscolare – 5,6 mcg/g.

Il metabolismo avviene nel fegato. Il metabolita principale è la dimetilpefloxacina, che viene ulteriormente ossidata a formare il glucuronide di pefloxacina.

L'emivita è di 8-10 ore, con ripetuti ingressi nell'organismo di 12-13 ore. L'escrezione avviene per il 60% attraverso le vie urinarie e per il 30% attraverso il fegato.

La quantità di farmaco immodificato nelle urine 60-100 minuti dopo la somministrazione può essere di 25 mcg/ml e dopo 24 ore fino a 15 mcg/ml.

Il principio attivo immodificato e i suoi prodotti metabolici possono essere rilevati nelle urine per 84 ore dopo la fine del trattamento con il farmaco.

Non è praticamente trattabile con emodialisi.

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Dosaggio e somministrazione

Il medicinale si usa per uso interno, sempre prima dei pasti.

Il dosaggio e il regime terapeutico vengono determinati individualmente: possono dipendere dalla malattia specifica e dalla complessità del processo infettivo, nonché dal tipo di agente patogeno e dalla sua sensibilità al farmaco.

In caso di malattie infettive non complicate, si assumono solitamente 0,4 g di farmaco due volte al giorno. La dose media giornaliera di Unikpef è di 0,8 g due volte al giorno. La compressa deve essere deglutita senza masticarla o romperla, con una quantità sufficiente di liquido.

Nei pazienti con disturbi epatici funzionali è necessario un aggiustamento del dosaggio:

• per disturbi minori, assumere 400 mg al giorno;
• per disturbi moderati, assumere 400 mg una volta ogni 36 ore;
• In caso di disturbi gravi, vengono prescritti 400 mg di Unikpef una volta ogni 48 ore.

La durata del ciclo di terapia non supera un mese.

In caso di disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml al minuto), si assume metà della quantità media di Unikpef in un'unica somministrazione.

Nei pazienti anziani il dosaggio viene ridotto di circa un terzo.

Utilizzare Unicpef. durante la gravidanza

Unikpef non è prescritto alle donne in gravidanza e in allattamento, poiché esiste il rischio di sviluppare danni erosivi al tessuto cartilagineo del feto.

Controindicazioni

• Crisi epilettiche;
• anemia emolitica;
• deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• il periodo della gravidanza e dell'alimentazione di un bambino;
• tendenza ad allergie agli ingredienti del farmaco;
• non utilizzato in pediatria (solo a partire dai 18 anni di età).

Esistono anche alcune condizioni in cui è possibile assumere Unikpef, ma solo sotto costante controllo medico:

• alterazioni aterosclerotiche nei vasi sanguigni del cervello;
• ictus;
• convulsioni, non specificate;
• gravi danni al fegato e ai reni.

Effetti collaterali Unicpef.

Nella maggior parte dei casi, Unikpef è tollerato senza ulteriori sintomi indesiderati. Tuttavia, a volte possono verificarsi:

• dolore all'epigastrio, aumento della formazione di gas, attacchi di nausea e vomito, diarrea, colite, ittero, danni al fegato;
• disturbo urinario;
• disturbi del sonno, mal di testa, apatia o nervosismo, depressione, tremori nei muscoli delle braccia e delle gambe, convulsioni;
• dolori muscolari, dolori articolari, infiammazione vascolare (con iniezioni intravascolari);
• esame del sangue: diminuzione del numero dei leucociti, delle piastrine, aumento del livello degli eosinofili;
• manifestazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, gonfiore);
• aumento della frequenza cardiaca;
• infezioni fungine (candida).

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Overdose

I sintomi di sovradosaggio includono un aumento degli effetti collaterali. Nei casi più gravi, sono possibili confusione e convulsioni.

Il trattamento consiste nella lavanda gastrica e nell'assunzione di assorbenti (carbone attivo, enterosgel). Possono essere prescritti farmaci sintomatici.

Non esiste un agente specifico che neutralizzi l'effetto della pefloxacina.

Le procedure di emodialisi e dialisi peritoneale sono praticamente inefficaci.

Interazioni con altri farmaci

Il principio attivo del farmaco agisce simultaneamente con i farmaci antimicrobici beta-lattamici. Unikpef è prescritto in combinazione con metronidazolo e vancomicina.

L'associazione con rifampicina offre una maggiore efficacia contro le infezioni da stafilococco. Lo stesso vale per la somministrazione combinata con aminoglicosidi e ceftazidina: tale trattamento potenzia reciprocamente l'azione antimicrobica dei farmaci.

Il principio attivo aumenta il livello di teofillina nel siero sanguigno e nel sistema nervoso centrale, pertanto, quando si associano questi farmaci, di solito il dosaggio di teofillina viene regolato per evitare il sovradosaggio e lo sviluppo di effetti collaterali.

Se usato in combinazione con tetraciclina o cloramfenicolo, Unikpef ha l'effetto opposto.

In combinazione con anticoagulanti indiretti, Unikpef può provocare una diminuzione dell'indice di protrombina.

Unikpef è incompatibile con i farmaci contenenti eparina.

Se durante il trattamento con il farmaco si eseguono analisi delle urine, si devono usare metodi senza l'uso del reagente solfato di rame, poiché in questo caso è possibile ottenere un risultato errato.

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Condizioni di archiviazione

Il medicinale va conservato nella confezione originale, a una temperatura non superiore a +30°C. Non deve essere congelato in nessun caso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

La durata di conservazione è di 3 anni, dopodiché è vietato l'uso del farmaco.

Il medicinale Unikpef può essere distribuito in farmacia solo dietro presentazione di ricetta medica.