Zarcio

Zarzio ha un ampio spettro di utilizzo. Viene spesso utilizzato per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza di neutropenia febbrile nei pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica.

Indicazioni Zarcio

Le indicazioni per l'uso di Zarzio consistono principalmente nell'uso del farmaco durante la chemioterapia per neoplasie maligne. L'eccezione in questo caso sono la mieloleucemia e le sindromi mielodisplastiche.

Il farmaco è utilizzato anche per ridurre la durata della neutropenia nei pazienti sottoposti a terapia mieloablativa con successivo trapianto di midollo osseo. Viene inoltre utilizzato per mobilizzare le cellule staminali periferiche e durante la terapia mielosoppressiva.

È ampiamente utilizzato nella neutropenia ereditaria periodica o idiopatica nei bambini e negli adulti. Inoltre, se il numero assoluto di neutrofili è pari o inferiore a 0,5 × 109 ^/ l.

Il trattamento farmacologico a lungo termine è indicato anche quando il numero di neutrofili aumenta, per ridurre la frequenza e la durata degli effetti avversi, soprattutto se associati a complicanze infettive.

Il farmaco è utilizzato anche come misura preventiva contro le infezioni batteriche e per il trattamento della neutropenia persistente, in particolare nei pazienti con infezione da HIV in fase avanzata, quando altri trattamenti non forniscono l'effetto desiderato. Zarzio ha un'ampia gamma di applicazioni.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile in soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea. Il prodotto è incolore o presenta una leggera colorazione giallastra. Di solito è trasparente, ma può variare leggermente il suo aspetto. Lievi variazioni sono considerate normali.

Una siringa contiene 500 ml di farmaco. Il principio attivo principale è il filgrastim. Gli eccipienti sono acido glutammico, sorbitolo, polisorbato, acqua e idrossido di sodio.

Il farmaco è venduto in blister, inseriti in astucci di cartone. Una siringa contiene 0,5 ml di principio attivo. Il vetro del "contenitore" è incolore, il che consente di verificare la quantità di contenuto e di vederne i dati esterni.

Il prodotto è prodotto esclusivamente sotto forma di soluzione. Non esiste nessun altro "confezionamento". Questo medicinale ha una vasta gamma di usi. Pertanto, è più efficace utilizzarlo sotto forma di soluzione, somministrata per via endovenosa o sottocutanea. Zarzio è un valido rimedio nella lotta contro gli effetti avversi della chemioterapia.

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Farmacodinamica

Farmacodinamica del farmaco: il principio attivo è il filgrastim. Si tratta di una proteina non glicosilata altamente purificata, composta da 175 aminoacidi. Il componente è prodotto dal ceppo K12 di Escherichia coli.

Il gene del fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) umano viene introdotto nel suo genoma mediante ingegneria genetica. È in grado di regolare la produzione e il rilascio di neutrofili dal midollo osseo al sangue periferico. L'uso di questo principio attivo può essere accompagnato da un aumento significativo del numero di neutrofili nel letto vascolare entro 24 ore.

In alcuni casi, è possibile un aumento del numero di eosinofili e basofili. Tuttavia, questo fenomeno può essere presente prima dell'inizio del trattamento con questo farmaco. L'aumento del numero di neutrofili è dose-dipendente. I neutrofili rilasciati presentano un'attività funzionale aumentata o normale. Ciò è stato confermato più volte sulla base di test. Dopo l'interruzione della terapia farmacologica, il numero di neutrofili diminuisce del 50% in un paio di giorni. Questo indicatore torna alla normalità entro una settimana.

I pazienti che assumono filgrastim riscontrano una riduzione dell'incidenza e della durata della neutropenia e della neutropenia febbrile. Ciò consente loro di utilizzare antibiotici a dosi moderate. Inoltre, si riduce la necessità di ospedalizzazione prolungata. L'incidenza della febbre non è diminuita dopo la terapia mieloablativa.

L'uso del farmaco in monoterapia può mobilizzare il rilascio di cellule staminali emopoietiche nel flusso sanguigno periferico. L'uso di PBSC mobilizzate con Zarzio può accelerare il ripristino dell'emopoiesi. Inoltre, si osserva una riduzione della gravità e della durata della trombocitopenia. È possibile ridurre il rischio di complicanze emorragiche e la necessità di trasfusioni piastriniche dopo terapia mieloablativa o mielosoppressiva.

L'uso del farmaco in bambini e adulti con neutropenia congenita grave può stimolare un aumento stabile del numero di neutrofili attivi nel sangue periferico. Si osserva anche una riduzione della frequenza di infezioni e altre complicazioni. L'uso del farmaco Zarzio consente di mantenere il numero di neutrofili entro limiti accettabili.

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Farmacocinetica

Farmacocinetica del farmaco: la distribuzione avviene nel flusso sanguigno sistemico. L'aumento della concentrazione plasmatica del principio attivo con somministrazione endovenosa e sottocutanea si ottiene entro 8-16 ore.

È stata inoltre osservata una relazione lineare diretta tra la dose somministrata di filgrastim e la sua concentrazione plasmatica. In questo caso, è inutile parlare di cifre esatte. Molto dipende dal dosaggio precedentemente prescritto.

Per quanto riguarda il processo di eliminazione, non presenta una dipendenza lineare specifica. La velocità di questo fenomeno dipende dal dosaggio del farmaco. In pratica, il farmaco viene eliminato con la partecipazione dei neutrofili. La velocità di eliminazione con somministrazioni ripetute del farmaco aumenta all'aumentare del numero di neutrofili.

L'uso a lungo termine di Zarzio, pari a 28 giorni, non è stato accompagnato da accumulo, nemmeno nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo. Inoltre, presentava _{valori di T1/2 accettabili.}

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Dosaggio e somministrazione

Il metodo di somministrazione e il dosaggio di Zarzio dipendono dalle condizioni del paziente. La terapia con il farmaco viene effettuata in collaborazione con i medici del centro oncologico. Solo chi ha esperienza con questo farmaco può assumerlo. Pertanto, non è possibile assumerlo autonomamente.

Nella chemioterapia citotossica, la dose giornaliera del farmaco non deve superare 0,5 milioni di U/kg di peso corporeo. La prima dose del farmaco viene somministrata non prima di 24 ore dalla chemioterapia. Viene utilizzato fino a quando il numero di neutrofili non torna alla normalità (giornalmente). La durata del trattamento non supera i 14 giorni. In casi estremamente gravi, viene aumentata a 38 giorni. Un aumento dei neutrofili si osserva solitamente il secondo giorno dopo l'inizio della terapia. I pazienti sottoposti a terapia mieloablativa iniziano l'assunzione del farmaco con 1 milione di U/kg di peso corporeo. La prima dose viene somministrata 24 ore dopo la chemioterapia e non oltre il tempo specificato dopo il trapianto di midollo osseo. Gli aggiustamenti della dose vengono effettuati su base individuale. Il farmaco viene somministrato in 30 minuti.

Per la mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico, si consiglia l'uso di 1 milione di U/kg di peso corporeo. Il farmaco viene utilizzato per 5-7 giorni. In alcuni casi, è necessaria un'ulteriore seduta di leucaferesi. La dose raccomandata del farmaco è di 0,5 milioni di U/kg, a partire dal primo giorno di assunzione e fino all'ultimo, fino a quando il livello di neutrofili non raggiunge un valore accettabile. Può essere somministrato come infusione a lungo termine per 24 ore.

In caso di neutropenia cronica grave di natura congenita, è consigliabile assumere 1,2 milioni di U/kg. La dose può essere somministrata una volta sola o in dosi frazionate. In caso di neutropenia idiopatica o periodica, è necessario utilizzare 0,5 milioni di U/kg. Dopo 1-2 settimane, la dose può essere aumentata.

Infezione da HIV. La dose iniziale raccomandata è di 0,1 milioni di UI/kg. Successivamente, può essere aumentata a 0,4 milioni di UI/kg. In rari casi, può raggiungere 1 milione di UI/kg. Per mantenere l'effetto, si consiglia l'assunzione di 0,3 mg/die 2-3 volte a settimana. Nel tempo, la dose di Zarzio può essere aggiustata.

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Utilizzare Zarcio durante la gravidanza

L'uso di Zarzio durante la gravidanza è limitato. Non sono stati ottenuti dati specifici riguardanti l'uso di questo farmaco. Tuttavia, ci sono indicazioni che il filgrastim possa attraversare la barriera placentare.

Sono stati condotti studi sugli animali nei quali il filgrastim non è stato associato a effetti teratogeni. È stato segnalato un numero elevato di aborti spontanei, ma non sono state osservate anomalie fetali.

Se le donne in gravidanza hanno bisogno di usare il farmaco, devono valutare realisticamente il rapporto rischio-beneficio. Dopotutto, l'effetto terapeutico atteso per la madre potrebbe non avere sempre un effetto positivo sullo sviluppo del bambino.

Non ci sono dati sulla penetrazione del farmaco nel latte materno. Pertanto, se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, è opportuno interromperne l'uso. In ogni caso, è possibile trovare un modo alternativo per risolvere questo problema. In molti casi, si raccomanda di interrompere l'uso di Zarzio.

Controindicazioni

Esistono controindicazioni all'uso di Zarzio, anzi, ce ne sono parecchie. Innanzitutto, è opportuno escludere l'uso del farmaco da parte di persone affette da intolleranza ereditaria al fruttosio, poiché il farmaco contiene sorbitolo.

Se una persona è affetta da neutropenia ereditaria grave accompagnata da anomalie citogenetiche, il farmaco non deve essere utilizzato. Il farmaco non deve essere utilizzato per aumentare le dosi di chemioterapici citotossici che superano la norma.

In caso di radioterapia o chemioterapia in associazione a farmaci citotossici, è vietato anche in caso di insufficienza renale cronica. Il farmaco non deve essere utilizzato in nessun caso nei neonati. Naturalmente, le persone con una maggiore sensibilità al farmaco o ai suoi componenti principali sono a rischio.

Il farmaco deve essere usato con cautela nella sindrome mielodisplastica, nella leucemia mieloide cronica e nella leucemia mieloblastica acuta secondaria. Esiste inoltre un rischio particolare nei soggetti con un numero significativamente ridotto di precursori mieloidi. In ogni caso, Zarzio può essere utilizzato solo dopo aver consultato un medico.

Effetti collaterali Zarcio

Gli effetti collaterali di Zarzio sono correlati all'elevato contenuto del principio attivo. Dal punto di vista immunitario, possono verificarsi reazioni anafilattiche, orticaria, rash cutaneo, angioedema, calo della pressione sanguigna e respiro corto.

Anche gli organi ematopoietici possono reagire negativamente all'assunzione del farmaco. Questo si manifesta sotto forma di anemia e trombocitopenia transitoria. Trombocitopenia e splenomegalia sono frequenti. In casi estremamente rari, si verifica la rottura della milza.

A livello del sistema nervoso possono manifestarsi mal di testa. Anche il sistema cardiovascolare può reagire negativamente. In questo caso, si verificano un calo della pressione sanguigna, disturbi vascolari e, in casi estremamente rari, una malattia veno-occlusiva.

Apparato respiratorio: epistassi, raramente edema polmonare, infiltrati polmonari ed emottisi. Sono possibili dispnea, emorragia polmonare e ipossiemia.

A livello cutaneo e degli annessi cutanei, si manifesta spesso con vasculite ed eruzioni cutanee. In rari casi, dermatosi febbrile. Apparato muscoloscheletrico: si manifesta spesso con una sindrome dolorosa a carico di articolazioni e muscoli. Sono possibili anche gravi conseguenze, come l'osteoporosi e l'aggravamento dell'artrite reumatoide.

L'apparato digerente si manifesta spesso con diarrea ed epatomegalia. Dai parametri di laboratorio, non si può escludere un aumento reversibile dell'attività della fosfatasi alcalina e della LDH. In alcuni casi, Zarzio causa grave affaticamento e reazioni dirette nei siti di iniezione.

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Overdose

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio con Zarzio. Il farmaco viene utilizzato solo sotto la supervisione di un medico. Pertanto, una persona non può influenzare in modo indipendente la somministrazione di questo farmaco. Sulla base di ciò, non si sono verificati casi di sovradosaggio.

Naturalmente, questo punto non deve essere escluso. Dopotutto, le situazioni possono essere diverse. Pertanto, un dosaggio calcolato in modo errato può portare a un'elevata concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno umano, con conseguenti effetti negativi sul benessere del paziente.

Questo indica che non è possibile assumere il farmaco da soli. Il dosaggio dipende direttamente dalle condizioni e dalla malattia del paziente. Il farmaco ha un ampio spettro d'azione e viene utilizzato in molti casi. Pertanto, l'aggiustamento del dosaggio è individuale.

Se si seguono le regole di base per l'assunzione del farmaco e non si supera la dose consentita, non si può verificare un sovradosaggio. Zarzio è un farmaco potente che va usato con cautela, perché è molto più facile causare danni che eliminarne le conseguenze.

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Interazioni con altri farmaci

Sono possibili interazioni con altri farmaci, ma è necessario farlo sotto la supervisione di un medico. Pertanto, la sicurezza e l'efficacia della somministrazione del farmaco nello stesso giorno della chemioterapia non sono state stabilite.

Le cellule mieloidi in rapida divisione sono molto sensibili alla chemioterapia citotossica mielosoppressiva, pertanto si sconsiglia la somministrazione di Zarzio entro 24 ore dal loro utilizzo. La gravità della neutropenia può essere aumentata dalla somministrazione concomitante del farmaco con fluorouracile.

Non si può escludere l'interazione del farmaco con altri fattori di crescita emopoietici e citochine. È necessario tenere presente che il litio stimola il rilascio di neutrofili. Tutto ciò può potenziare l'effetto di Zarzio. Tale effetto è possibile con una prescrizione complessa del farmaco. Non sono stati condotti studi al riguardo.

Esiste un elevato rischio di incompatibilità del farmaco con la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Pertanto, si sconsiglia l'uso di Zarzio in questo caso.

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Condizioni di archiviazione

Le condizioni di conservazione di Zarzio svolgono un ruolo importante. Tuttavia, poiché il farmaco viene utilizzato esclusivamente in strutture sanitarie, non è necessario preoccuparsene a casa.

Tuttavia, nonostante ciò, vale la pena seguire alcune regole. La temperatura di conservazione del prodotto non deve superare i 25 gradi, questa è la norma generalmente accettata. Lo zarzio non può essere conservato in frigorifero e soprattutto non può essere congelato.

È inoltre necessario monitorare l'umidità, che gioca un ruolo significativo nell'intero processo di conservazione. Si consiglia di riservare al medicinale un luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

In una struttura sanitaria, i bambini non possono assumere il farmaco, ma a casa sì. Pertanto, è necessario tutelare l'accesso al farmaco. Dopotutto, il suo uso da parte dei bambini è inaccettabile nella maggior parte dei casi e richiede un dosaggio specifico.

Prestare attenzione anche all'aspetto del farmaco. La soluzione non deve cambiare colore o odore. Se ciò accade, è molto probabile che non siano state rispettate determinate condizioni di conservazione di Zarzio.

Data di scadenza

La data di scadenza è importante, ma solo se le condizioni di conservazione sono state rispettate correttamente. È fondamentale creare un regime di temperatura specifico. È auspicabile che non superi i 25 gradi consentiti. Eventuali scostamenti dalla norma sono possibili, ma non significativi.

Anche l'umidità gioca un ruolo importante, poiché può influire negativamente sulle proprietà principali del medicinale. Dopo l'apertura del flacone, è necessario utilizzare il prodotto immediatamente. Non è possibile conservare la soluzione aperta. Conservarla in frigorifero o congelarla, in particolare. Questo medicinale non deve essere conservato in tali condizioni. Si consiglia di proteggerlo dalla luce solare diretta, un criterio importante.

Prestare attenzione all'aspetto del prodotto. Il colore e l'odore non devono differire dalla norma. In caso contrario, il medicinale non può essere assunto. Le condizioni di conservazione giocano un ruolo importante, poiché da esse dipende la durata di conservazione, che è di 2-3 anni. Dopo il periodo di conservazione indicato, si sconsiglia l'uso di Zarzio.

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