Cetilico

Il cetile è un farmaco antimicrobico ad uso sistemico. Appartiene al gruppo degli antibiotici β-lattamici.

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Indicazioni Cetyla

Viene utilizzato per eliminare le infezioni causate da microbi sensibili all'azione del farmaco:

• Organi dell'apparato ORL: sinusite con faringite, nonché tonsillite e infiammazione dell'orecchio medio;
• processi infettivi dell'apparato respiratorio: bronchite acuta o esacerbazione della bronchite cronica, nonché polmonite;
• infezioni delle vie urinarie: cistite con pielonefrite, nonché uretrite;
• processi infettivi nell'area dei tessuti molli con la pelle: piodermite e foruncolosi, nonché impetigine;
• cervicite e gonorrea e, inoltre, la fase acuta della forma gonococcica non complicata dell'uretrite;
• precoci segni di borreliosi trasmessa da zecche e, allo stesso tempo, prevenendo lo sviluppo dei sintomi tardivi di questa malattia negli adolescenti a partire dai 12 anni di età, così come negli adulti.

Modulo per il rilascio

Disponibile in compresse, 10 pezzi in blister. Una confezione separata contiene 1 blister.

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Farmacodinamica

L'acetilcefuroxima è un antibiotico battericida appartenente alla serie delle cefalosporine, cefuroxima in forma orale. È resistente all'azione della maggior parte delle β-lattamasi e agisce attivamente contro un'ampia gamma di microbi (sia Gram-negativi che Gram-positivi).

Le proprietà battericide della sostanza sono dovute alla soppressione dei processi di legame all'interno della membrana cellulare dei microbi.

La resistenza acquisita agli antibiotici varia a seconda della regione e può cambiare nel tempo, con alcuni ceppi che potenzialmente mostrano differenze significative. Si raccomanda di consultare le informazioni locali (se disponibili) sulla sensibilità agli antibiotici, particolarmente importante nel trattamento di infezioni gravi.

La cefuroxima ha un'attività piuttosto forte contro i seguenti microbi:

• Batteri aerobi Gram-negativi: bacilli influenzali (inclusi i ceppi resistenti all'ampicillina), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonococchi (anche i ceppi che producono penicillinasi insieme ai ceppi produttori di penicillina), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis e Proteus rettgeri, nonché Providencia spp.;
• Batteri aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus e Staphylococcus coagulasi-negativi (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi β-emolitici), pneumococco e streptococchi di categoria B (Streptococcus agalactiae);
• microbi anaerobi: cocchi gram-positivi e gram-negativi (inclusi peptococchi e peptostreptococchi), microbi gram-positivi (incluse le specie di clostridi) e gram-negativi (incluse le specie di bacteroides e fusobacteria), nonché propionibatteri;
• altri batteri: Borrelia burgdorferi;
• batteri resistenti alla cefuroxima: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus epidermidis e Staphylococcus aureus e Legionella;
• alcuni ceppi di batteri resistenti alla sostanza cefuroxima: Enterococcus faecalis, batteri Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia e Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, il cefuroxima axetil viene assorbito attraverso l'intestino e poi idrolizzato nella mucosa, per poi entrare nel sistema circolatorio sotto forma di cefuroxima.

Il livello di assorbimento farmacologico richiesto viene raggiunto immediatamente dopo il pasto. Il picco sierico della sostanza si osserva circa 2-3 ore dopo l'assunzione della compressa. L'emivita è di circa 1-1,5 ore. La velocità di sintesi proteica è del 33-55% (a seconda del metodo di determinazione). L'escrezione di cefuroxima avviene attraverso i reni (in forma immodificata) mediante secrezione tubulare e filtrazione glomerulare.

La somministrazione combinata con probenecid aumenta l'AUC della concentrazione sierica media del 50%.

I livelli sierici di cefuroxima diminuiscono durante la dialisi.

Dosaggio e somministrazione

La sensibilità agli antibiotici varia a seconda della regione e del periodo di tempo. Se necessario, consultare le informazioni locali sulla sensibilità ai farmaci.

Spesso il ciclo di terapia dura una settimana. Per un migliore assorbimento del farmaco, si consiglia di assumerlo dopo i pasti.

Dosaggio per adulti:

• per la maggior parte dei processi infettivi - 250 mg del farmaco due volte al giorno;
• infezioni del tratto urinario – 125 mg del farmaco due volte al giorno;
• processi infettivi degli organi respiratori (grado moderato: ad esempio bronchite) – 250 mg del farmaco due volte al giorno;
• forme più gravi di infezioni dell'apparato respiratorio o sospetta polmonite – 500 mg due volte al giorno;
• pielonefrite – 250 mg due volte al giorno;
• gonorrea non complicata: dose singola di 1 g di farmaco.

Per la borreliosi trasmessa da zecche negli adolescenti dai 12 anni in su e negli adulti: 500 mg del farmaco due volte al giorno per un periodo di 20 giorni.

La cefuroxima può anche essere prodotta sotto forma di sale sodico, utilizzato per la somministrazione parenterale. Grazie a ciò, è possibile eseguire trattamenti sequenziali con un unico antibiotico in caso di passaggio dalla somministrazione parenterale a quella intramuscolare (in presenza di indicazioni terapeutiche).

L'acetilcefuroxima agisce efficacemente durante la terapia sequenziale dell'infiammazione polmonare e, contemporaneamente, delle esacerbazioni della bronchite cronica nei casi in cui in precedenza è stata eseguita la somministrazione parenterale di cefuroxima sodica.

Trattamento sequenziale:

• In caso di infiammazione polmonare: somministrare 2-3 volte al giorno iniezioni intramuscolari o endovenose di cefuroxima alla dose di 1,5 g per un periodo di 48-72 ore. Successivamente assumere Cetyl alla dose di 500 mg due volte al giorno durante la prima settimana;
• In caso di riacutizzazione della bronchite cronica: somministrare cefuroxima 2-3 volte al giorno per via intramuscolare o endovenosa, alla dose di 750 mg per 48-72 ore. Successivamente, utilizzare la formulazione orale del farmaco: 500 mg due volte al giorno per 5-7 giorni.

La durata della terapia orale e parenterale viene prescritta tenendo conto dello stato di salute del paziente, nonché della gravità del processo infettivo.

Bambini.

La dose standard è di 125 mg o 10 mg/kg due volte al giorno (non si possono assumere più di 250 mg di farmaco al giorno). Per trattare l'infiammazione dell'orecchio medio in un bambino di età inferiore a 2 anni, il farmaco deve essere assunto nella dose di 125 mg o 10 mg/kg due volte al giorno (massimo 250 mg al giorno). Per un bambino di età superiore a 2 anni, la dose raccomandata è di 250 mg o 15 mg/kg due volte al giorno (la dose giornaliera non supera i 500 mg).

Per i bambini di età inferiore ai 2 anni è necessario utilizzare axetilcefuroxima sotto forma di sospensione medicinale.

Persone con insufficienza renale.

L'escrezione della cefuroxima avviene attraverso i reni, pertanto le persone che soffrono di grave disfunzione renale devono ridurre il dosaggio del farmaco per compensare la sua lenta escrezione:

• Livello CC ≥30 ml/minuto (emivita 1,4-2,4 ore) – è possibile assumere il dosaggio standard di 125-500 mg due volte al giorno;
• Livello CC 10-29 ml/minuto (emivita 4,6 ore) – viene prescritto un dosaggio standard individuale ogni 24 ore;
• Livello CC <10 ml/minuto (emivita 16,8 ore) – la dose standard viene determinata individualmente in un periodo di 48 ore;
• durante l’emodialisi (emivita 2-4 ore) – dopo ogni procedura è necessario assumere una dose standard aggiuntiva del farmaco.

Utilizzare Cetyla durante la gravidanza

Non ci sono prove sperimentali che suggeriscano che Cetyl sia teratogeno o embriopatico, ma deve essere usato con cautela nelle prime fasi della gravidanza.

Il medicinale passa nel latte materno, pertanto è necessario usare cautela durante l'allattamento.

Controindicazioni

Controindicato in caso di ipersensibilità agli antibiotici cefalosporinici.

Per i bambini di età inferiore ai 2 anni, si raccomanda l'uso del farmaco sotto forma di sospensione. Non sono disponibili dati sull'uso del farmaco nei neonati di età inferiore ai 3 mesi.

Effetti collaterali Cetyla

L'uso del farmaco può provocare lo sviluppo di alcuni effetti collaterali:

• invasioni con processi infettivi: aumento della crescita dei funghi Candida;
• Sistema emopoietico: sviluppo di anemia emolitica, eosinofilia e anche leucopenia (in alcuni casi profonda) e trombocitopenia, nonché reazione di Coombs positiva. Le sostanze della categoria delle cefalosporine sono in grado di essere assorbite attraverso la superficie delle membrane eritrocitarie e di interagire con gli anticorpi. Di conseguenza, aumenta la probabilità di sviluppare anemia emolitica e di una reazione di Coombs positiva;
• reazioni immunitarie: ipersensibilità (compresa orticaria con prurito ed eruzioni cutanee, nonché anafilassi, febbre da farmaci e malattia da siero);
• Reazioni NS: vertigini con mal di testa;
• Tratto gastrointestinale: disturbi gastrointestinali, tra cui dolore addominale, nausea, diarrea, vomito e colite pseudomembranosa;
• reazioni del sistema epatobiliare: sviluppo di epatite o ittero (principalmente colestatico), nonché aumento transitorio dei livelli degli enzimi epatici (ALT, LDH e AST);
• strati sottocutanei e pelle: sindrome di Lyell o di Stevens-Johnson, nonché eritema multiforme.

Overdose

Un sovradosaggio può provocare irritazione al cervello, con conseguenti convulsioni.

I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti mediante dialisi peritoneale o emodialisi.

Interazioni con altri farmaci

I medicinali che riducono il pH del succo gastrico possono ridurre la biodisponibilità dell'acetossietilcefuroxima e possono anche eliminare l'effetto dell'aumento dell'assorbimento del farmaco dopo i pasti.

Similmente ad altri antibiotici, il Cetyl è in grado di agire sulla flora intestinale, provocando una diminuzione del riassorbimento degli estrogeni e un indebolimento dell'efficacia della contraccezione orale combinata.

Poiché il test del ferrocianuro può dare risultati falsi negativi per i livelli plasmatici e glicemici nei pazienti trattati con cefuroxima axetil, si consiglia di utilizzare il test dell'esochinasi o della glucosio ossidasi. La cefuroxima non interferisce con il test del picrato alcalino per i livelli di creatinina.

La somministrazione combinata con probenecid aumenta i valori sierici dell'AUC del 50%. I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti tramite dialisi.

Sono stati segnalati risultati positivi al test di Coombs durante il trattamento con cefalosporine. Ciò potrebbe interferire con i test di compatibilità.

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Condizioni di archiviazione

Conservare Cetyl in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli. Temperatura di conservazione: non superiore a 25 °C.

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Data di scadenza

Cetyl può essere utilizzato per un periodo di 3 anni dalla data di fabbricazione del farmaco.