Dermazina

Dermazin è un agente chemioterapico di tipo antibatterico utilizzato per il trattamento di patologie dermatologiche. Appartiene al gruppo dei sulfonamidi.

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Indicazioni Dermazina

Viene utilizzato per prevenire lo sviluppo di infezioni o per trattare ustioni infette, ulcere, abrasioni, nonché piaghe da decubito e ferite superficiali con scarsa essudazione. Viene inoltre utilizzato per prevenire possibili infezioni durante gli innesti cutanei.

Modulo per il rilascio

Disponibile sotto forma di crema in tubetti da 50 g. All'interno della confezione è presente 1 tubetto di crema.

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Farmacodinamica

Dermazin è un farmaco chemioterapico locale con proprietà antimicrobiche. La crema è utilizzata per trattare le ferite infette (comprese le ustioni).

Sulla superficie della ferita, la sostanza sulfadiazina argentica subisce una disintegrazione. In questo processo, si verifica un rilascio continuo e lento degli ioni argento in essa contenuti. Questi elementi vengono sintetizzati con il DNA batterico e, allo stesso tempo, rallentano la riproduzione e la crescita delle cellule microbiche, senza intaccare gli strati sottocutanei e le cellule cutanee.

La crema ha un ampio spettro di azione antimicrobica, che comprende quasi tutti i tipi di batteri che causano infezioni di ustioni e altre ferite sulla pelle.

Il livello minimo di principio attivo del farmaco necessario per inibire alcuni microbi importanti (in vitro):

• ≤50 μg/ml: batteri quali Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, nonché batteri Morgan, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes e Corynebacterium diphtheriae con Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: microbi quali Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterococchi e Stafilococchi, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofiti, Aspergillus flavus con Aspergillus fumigatus e Candida albicans.

Per i microrganismi Herella, herpes e Rhizopus nigricans questo indicatore è ≤10 μg/ml.

La sostanza può penetrare nell'essudato e nel tessuto necrotico. Questo effetto è molto importante perché gli antibiotici sistemici non sono efficaci contro la flora batterica presente all'interno del tessuto necrotico.

Farmacocinetica

Durante una terapia prolungata per ustioni su ampie zone del corpo, il farmaco può essere assorbito dall'organismo. I livelli di sulfonamide nel siero sono proporzionali all'estensione dell'area ustionata e alla quantità di crema applicata. La pigmentazione (argirosi) che si sviluppa a seguito della deposizione di argento è insignificante, poiché il principio attivo del farmaco ha un assorbimento sistemico.

Circa il 60% del farmaco assunto per via orale viene escreto immodificato nelle urine. L'emivita è di 10 ore. Nei soggetti con anuria, questo periodo può essere esteso a 22 ore.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene utilizzato per il trattamento esterno locale. Il regime terapeutico appropriato viene prescritto tenendo conto della profondità e dell'estensione della ferita riportata dal paziente.

Prima della procedura, la superficie della ferita/ustione deve essere pulita. Quindi si applica la crema (uno strato di circa 2-4 mm) sulla zona lesa. Il farmaco deve essere applicato con una spatola sterile o manualmente, dopo aver coperto la ferita con un guanto sterile. È anche possibile utilizzare una garza sterile, trattata con la crema e applicata sulla ferita. Per lesioni moderate, è sufficiente una procedura al giorno, mentre nei casi più gravi sono necessarie 2 sedute al giorno.

Prima di ogni nuova procedura, è necessario lavare la zona ustionata con una soluzione di cloruro di sodio (0,9%) o una soluzione disinfettante, per rimuovere i residui della crema precedentemente applicata e l'essudato. Al termine del trattamento, è consentito applicare una benda sulla ferita.

La dose non dipende dall'età del paziente. La crema deve essere applicata fino alla completa guarigione della zona interessata o fino a quando la ferita non è pronta per l'intervento chirurgico necessario. Quando si utilizza Dermazin senza prescrizione medica, è necessario consultarlo se non si sono verificati cambiamenti nelle condizioni del paziente dopo 7 giorni di terapia.

La crema non lascia macchie sui vestiti.

In caso di problemi al fegato o ai reni.

In caso di trattamento di un'ampia area cutanea con crema, è necessario monitorare la funzionalità epatica e renale, nonché i parametri ematici (livello di componenti plasmatici nel sangue). Inoltre, il paziente deve bere abbondanti bevande alcaline.

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Utilizzare Dermazina durante la gravidanza

Dato il numero limitato di studi e il rischio (i sulfonamidi usati per via sistemica spiazzano la bilirubina nei siti di sintesi con l'albumina (all'interno del plasma), a causa della quale il neonato può sviluppare iperbilirubinemia o encefalopatia da bilirubina), l'uso di Dermazin è vietato in gravidanza. Anche la sulfadiazina argentica deve essere prescritta con cautela alle donne che stanno pianificando una gravidanza.

È noto che i sulfamidici aumentano la probabilità di ittero nucleare nei neonati, motivo per cui la crema non può essere utilizzata durante l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• intolleranza ai sulfamidici con sulfadiazina argentica e anche ad altri elementi del farmaco;
• presenza di porfiria;
• una carenza della sostanza G6PD causata da fattori genetici (se vengono trattate ampie zone di pelle con la crema, può svilupparsi emolisi);
• ustioni e ferite purulente con abbondante essudazione (nessuna utilità pratica);
• neonati prematuri, nonché neonati e bambini di età inferiore a 3 mesi (a causa del rischio di sviluppare ittero nucleare).

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Effetti collaterali Dermazina

L'uso della crema può causare i seguenti effetti collaterali:

• Reazioni del sistema emopoietico: sviluppo di leucopenia e aumento dell'osmolarità sierica. La leucopenia transitoria spesso non richiede la sospensione del farmaco o altre procedure speciali. È necessario monitorare i valori ematici del paziente;
• Manifestazioni a carico dello strato sottocutaneo e patologie dermatologiche: comparsa di arrossamento, bruciore, irritazione e prurito, nonché aumento della sensibilità, eruzioni cutanee, dolore durante l'applicazione e acquisizione di una tinta grigiastra della pelle sotto l'influenza della luce solare (sviluppo di argirosi). Inoltre, si sviluppano fotosensibilità, necrosi cutanea, dermatite da contatto, iperpigmentazione e rinite con asma di natura allergica.

A causa del trattamento prolungato di ustioni con un'ampia area di danno (in particolare ustioni gravi), a volte si sono manifestati effetti collaterali tipici dell'uso interno di sulfadiazina. Tra questi rientrano vomito, glossite e nausea con diarrea, nonché convulsioni, mal di testa e dolori articolari. Inoltre, si sviluppano sensazione di confusione, trombocitopenia o leucopenia, anemia con eosinofilia, disfunzione epatica o sua necrosi, febbre ospedaliera e nefrite tubulointerstiziale. Possono verificarsi cristalluria, eritema nodulare, reazioni dermatologiche e allergie, necrolisi epidermica tossica (NET) e sindrome di Stevens-Johnson. Sono stati inoltre osservati lo sviluppo di epatosi colestatica, dermatite esfoliativa e carenza di vitamina B9.

L'assorbimento sistemico del componente farmacologico raramente porta al verificarsi di reazioni avverse associate all'uso sistemico dei sulfonamidi.

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Overdose

In caso di sovradosaggio, possono verificarsi reazioni avverse caratteristiche dell'uso sistemico di qualsiasi sulfanilamide. L'uso prolungato della sostanza ad alte dosi può aumentare il livello di argento nel siero. Tuttavia, tutti questi valori tornano alla normalità dopo la fine della terapia.

Nei pazienti con ustioni gravi, è stato osservato un aumento significativo dell'osmolarità sierica in caso di terapia prolungata. Questo disturbo può svilupparsi a causa dell'aumentato riassorbimento dell'elemento costitutivo del farmaco, il glicole propilenico, attraverso la pelle lesa.

La terapia è mirata a eliminare i disturbi. Può essere necessario anche il monitoraggio dell'emocromo e della funzionalità renale. La sulfadiazina assorbita viene efficacemente eliminata mediante dialisi peritoneale o emodialisi.

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Interazioni con altri farmaci

Nel caso di una combinazione di sulfadiazina argentica con farmaci enzimatici che puliscono le ferite, è possibile l'inattivazione di questi ultimi.

L'associazione con cimetidina può aumentare l'incidenza della leucopenia.

Durante la terapia delle ustioni estese, dopo che il componente attivo di Dermazin ha raggiunto un livello terapeutico nel siero, è necessario tenere presente che l'efficacia dei farmaci sistemici può essere soggetta a modifiche.

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Condizioni di archiviazione

Dermazin deve essere conservato in un luogo inaccessibile ai bambini. La temperatura ambiente non deve superare i 25 °C.

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Data di scadenza

L'uso di Dermazin è consentito per un periodo di 3 anni dalla data di produzione del farmaco.