Donormil

Donormil è il nome commerciale di un farmaco il cui principio attivo principale è la doxilamina. La doxilamina appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore H1 dell'istamina. Viene spesso utilizzata come sonnifero grazie al suo meccanismo d'azione, che consiste nel sopprimere l'attività del sistema nervoso centrale e bloccare i recettori dell'istamina.

La doxilamina è solitamente disponibile in compresse. È importante usare Donormil come indicato dal medico o dal foglietto illustrativo per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali e garantire un sonno ottimale.

Indicazioni Donormila

1. Insonnia: Donormil è utilizzato per trattare condizioni di insonnia di breve durata e intermittenti, quando è difficile addormentarsi o il sonno non è abbastanza profondo.
2. Riduzione della frequenza dei risvegli notturni: il farmaco può aiutare a ridurre il numero dei risvegli notturni e a migliorare la durata complessiva del sonno.
3. Miglioramento della qualità del sonno: Donormil può aiutare a migliorare la qualità del sonno, rendendolo più profondo e ristoratore.
4. Trattamento sintomatico del raffreddore comune: in alcuni casi, la doxilamina viene utilizzata per il trattamento sintomatico del raffreddore comune, soprattutto in combinazione con altri farmaci per alleviare i sintomi del raffreddore.

Modulo per il rilascio

Compresse normali: compresse tradizionali da assumere per via orale con acqua.

Farmacodinamica

La doxilamina blocca l'azione dell'istamina sui recettori H1 periferici e centrali dell'organismo.

L'istamina è un neurotrasmettitore che svolge un ruolo chiave nella regolazione della veglia e del sonno. La sua azione sui recettori H1 del sistema nervoso centrale è associata alla regolazione della veglia. Il blocco dei recettori H1 dell'istamina con doxilamina produce un effetto sedativo e ipnotico, favorendo un rapido inizio del sonno e migliorandone la qualità.

Inoltre, la doxilamina possiede anche proprietà anticolinergiche, che possono determinare ulteriori effetti sedativi e una riduzione dell'iperattività nel sistema nervoso centrale.

In generale, la farmacodinamica del donormil (doxilamina) è associata alla sua capacità di bloccare i recettori dell'istamina H1 e di avere proprietà anticolinergiche, il che determina un effetto sedativo, ipnotico e antistaminico.

Farmacocinetica

1. Assorbimento: la doxilamina viene generalmente assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale.
2. Distribuzione: la doxilamina ha un ampio volume di distribuzione, il che indica che è distribuita in molti tessuti del corpo. Può attraversare la barriera placentare ed è presente nel latte materno.
3. Legame alle proteine plasmatiche: circa il 50-60% della doxilamina è legato alle proteine plasmatiche.
4. Metabolismo: la doxilamina viene metabolizzata nel fegato per formare diversi metaboliti, tra cui doxilamina N-ossido e idrossidossilamina. La principale via metabolica è la N-demetilazione, mediata dagli enzimi del citocromo P450, principalmente CYP2D6 e CYP2C9.
5. Eliminazione: la doxilamina viene eliminata dall'organismo principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti. La sua emivita è di circa 10-12 ore.
6. Farmacocinetica in diverse popolazioni: nei pazienti anziani o nei pazienti con funzionalità renale compromessa, i parametri farmacocinetici della doxilamina possono essere alterati.

Dosaggio e somministrazione

Modalità d'uso:

• Pastiglie e compresse orali: assumere prima di coricarsi. Deglutire la compressa intera con acqua, senza masticarla, per mantenere un rilascio controllato del principio attivo. Le pastiglie orali devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca, senza masticarle.

Dosaggio per adulti:

• La dose abituale è di 15 mg di doxilamina (solitamente una compressa) 30 minuti prima di coricarsi. In alcuni casi, soprattutto in caso di grave difficoltà ad addormentarsi, la dose può essere aumentata a 30 mg (due compresse).

Dosaggio per pazienti anziani:

• Gli anziani o i pazienti affetti da altre patologie potrebbero aver bisogno di una dose inferiore. Si consiglia di iniziare con metà della dose abituale (circa 7,5 mg) per valutare la risposta al farmaco.

Istruzioni speciali:

• Durata del trattamento: Donormil è indicato per un uso a breve termine, solitamente non superiore a 7-10 giorni. Se i sintomi dell'insonnia persistono per più di due settimane, è consigliabile consultare un medico per ulteriori accertamenti.
• Attenzione: la doxilamina può causare sonnolenza il giorno successivo, pertanto è consigliabile evitare di guidare o utilizzare macchinari dopo l'assunzione del farmaco. L'alcol può potenziare l'effetto sedativo della doxilamina.

Utilizzare Donormila durante la gravidanza

L'uso della doxilamina (Donormil) durante la gravidanza è ampiamente discusso nella comunità medica. I principali risultati degli studi includono:

1. Sicurezza in gravidanza: la doxilamina è il primo farmaco raccomandato per il trattamento della nausea mattutina e del vomito durante la gravidanza nelle linee guida canadesi ed è frequentemente prescritta alle donne in gravidanza. Prove limitate suggeriscono che la combinazione doxilamina-piridossina possa essere più efficace della sola piridossina, ma vi sono maggiori prove a sostegno della sicurezza della sola piridossina rispetto alla combinazione doxilamina-piridossina durante la gravidanza. Alcune prove contrastanti hanno collegato l'uso di doxilamina-piridossina alla stenosi pilorica e alle neoplasie infantili (Persaud et al., 2014).
2. Efficacia e sicurezza: uno studio condotto su un vasto numero di donne in gravidanza ha rilevato che la doxilamina è sicura durante la gravidanza e non è stata associata a un aumento del rischio di difetti alla nascita, parto prematuro o basso peso alla nascita (Chin et al., 2013).

Questi dati indicano che la doxilamina può essere utilizzata durante la gravidanza, in particolare per il trattamento della nausea mattutina e del vomito, a condizione che venga utilizzata con cautela e sotto la supervisione di un medico. Consultare sempre un medico prima di assumere qualsiasi farmaco durante la gravidanza.

Controindicazioni

1. Reazione allergica: le persone con una nota allergia alla doxilamina o a qualsiasi altro ingrediente del farmaco dovrebbero evitarne l'uso.
2. Problemi urinari: la doxilamina può peggiorare i sintomi di precedenti difficoltà urinarie. Le persone con ingrossamento della prostata o altri problemi urinari dovrebbero evitarne l'uso senza consultare un medico.
3. Problemi al fegato: i pazienti affetti da grave disfunzione epatica o insufficienza epatica devono usare la doxilamina con cautela.
4. Gravidanza e allattamento: la doxilamina può attraversare la placenta ed essere escreta nel latte materno, pertanto se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento senza consultare il medico.
5. Problemi cardiaci e di pressione sanguigna: i pazienti affetti da insufficienza cardiaca, aritmia o ipertensione devono evitare la doxilamina o assumerla sotto stretto controllo medico.
6. Glaucoma: la doxilamina può aumentare i sintomi del glaucoma (aumento della pressione nell'occhio), pertanto se ne sconsiglia l'uso nei soggetti affetti da glaucoma senza prima consultare un medico.

Effetti collaterali Donormila

1. Sonnolenza: uno degli effetti collaterali più comuni dell'assunzione di Donormil, che può essere un effetto desiderato nel trattamento dell'insonnia, ma può anche causare sonnolenza il giorno successivo.
2. Secchezza delle fauci: si tratta di un fenomeno comune associato a molti farmaci che agiscono sul sistema nervoso.
3. Vertigini o mal di testa: alcuni utenti potrebbero avvertire vertigini o mal di testa dopo aver assunto doxilamina.
4. Stanchezza o sensazione generale di malessere: la doxilamina può causare stanchezza o debolezza.
5. Disturbi gastrointestinali: alcune persone potrebbero avvertire nausea, stitichezza o altri problemi gastrointestinali.
6. Aumento dell'irritabilità o del nervosismo: in rari casi, la doxilamina può causare cambiamenti dell'umore o del comportamento.
7. Difficoltà ad urinare: come molti altri antistaminici, la doxilamina può causare difficoltà ad urinare, soprattutto negli anziani o nelle persone con problemi alla prostata.
8. Reazioni allergiche: sebbene rari, sono possibili eruzioni cutanee, prurito o altri segni di una reazione allergica.

Overdose

1. Sonnolenza estrema o periodo prolungato di sonno agitato.
2. Vertigini e perdita di coordinazione.
3. Difficoltà respiratorie o battito cardiaco lento.
4. Bocca secca.
5. Dilatazione delle pupille.
6. Crampi.
7. Perdita di coscienza.

Interazioni con altri farmaci

1. Farmaci deprimenti a livello centrale: la doxilamina ha un effetto sedativo, quindi il suo uso combinato con altri farmaci deprimenti a livello centrale come alcol, benzodiazepine o analgesici narcotici può aumentare l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale e portare a un rischio maggiore di depressione respiratoria.
2. Farmaci anticolinergici: l'uso concomitante di doxilamina con altri farmaci anticolinergici, come antistaminici, alcuni antidepressivi o antispastici, può aumentare gli effetti anticolinergici e portare a maggiori effetti collaterali come secchezza delle fauci, stitichezza e ritenzione urinaria.
3. Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO): l'uso concomitante di doxilamina con IMAO può aumentare la sedazione e il rischio di gravi effetti collaterali, come crisi ipertensive.
4. Farmaci che potenziano l'effetto antidopaminergico: l'uso concomitante con farmaci antidopaminergici, come neurolettici o antiparkinsoniani, può potenziarne l'effetto e portare ad un aumento degli effetti collaterali.
5. Alcol: bere alcol insieme alla doxilamina può aumentare gli effetti sedativi e aumentare il rischio di effetti collaterali indesiderati.