Faspic

Il noto farmaco antinfiammatorio non steroideo ibuprofene, un efficace analgesico antipiretico, viene ora presentato dai farmacisti svizzeri in una nuova forma di dosaggio in granuli per la preparazione di una soluzione orale, aromatizzata con vari additivi aromatici che mascherano il sapore amaro del principio attivo.

Con il marchio Faspic viene prodotta anche una compressa di sale dell'isomero L dell'acido argininico alifatico, che contribuisce ad aumentare l'assorbimento e l'efficacia dell'ibuprofene.

Indicazioni Faspika

Sollievo sintomatico da dolori articolari, muscolari, mal di testa, mestruali, dentali, nevralgici, nonché da sindrome dolorosa e febbrile associata a infezioni virali acute, influenza e raffreddore.

Modulo per il rilascio

Questo farmaco è disponibile in forma solida di compresse rivestite con un involucro gastrosolubile, contenenti 0,4 g del principio attivo - ibuprofene, e in forma granulare per la preparazione di una soluzione da bere calda, confezionate in bustine:

• Faspic al gusto di menta contiene 0,2 g di principio attivo ed eccipienti: bicarbonato di sodio, dolcificante sintetico - aspartame, L-arginina, saccarinato, zucchero di canna, aroma alimentare "menta";
• Faspic al gusto di albicocca è disponibile in due opzioni di dosaggio del principio attivo: 0,4 e 0,6 g, e si differenzia dal tipo precedente per la presenza dell'aroma alimentare "albicocca" nella composizione;
• Faspic al gusto di menta e anice è disponibile in due dosaggi del principio attivo: 0,4 e 0,6 g; la composizione ausiliaria di questo tipo contiene due aromi alimentari: menta e anice.

In tutte le forme, il principio attivo (ibuprofene) è contenuto come sale dell'isomero L dell'acido alifatico arginina.

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Farmacodinamica

L'azione di questo farmaco è determinata dalla presenza di ibuprofene nella sua composizione, una sostanza non ormonale che riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione. Il meccanismo di questo fenomeno è associato alla soppressione dell'attività enzimatica della cicloossigenasi, un catalizzatore per la produzione di prostaglandine dall'acido arachidonico. Una diminuzione del loro numero nel centro di termoregolazione ipotalamico provoca una diminuzione della temperatura corporea del paziente, mentre solo temperature anormalmente elevate vengono ridotte selettivamente; se questo indicatore è normale, non si verifica alcuna diminuzione.

A causa della diminuzione dei livelli di prostaglandine, diminuisce la sensibilità ai mediatori del dolore.

L'inibizione della cicloossigenasi influenza anche la sintesi del proaggregante endogeno trombossano, fluidificando il sangue e avendo un effetto trombolitico.

Farmacocinetica

Il principio attivo viene assorbito a livello digestivo a una buona velocità e distribuito nei tessuti corporei. Il massimo contenuto plasmatico viene rilevato dopo 15 minuti; talvolta questo periodo è prolungato, ma non supera la mezz'ora dal momento della somministrazione.

La scissione avviene nel fegato ed è escreta nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi. L'emivita del principio attivo nel sangue è compresa tra una e due ore.

Dosaggio e somministrazione

Per ridurre la probabilità di sviluppare disturbi digestivi, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti.

Nei pazienti anziani e in quelli affetti da gravi disturbi organici o funzionali degli organi vitali, la dose viene ridotta.

Compresse: all'inizio del trattamento, si somministra una compressa per dose, non si possono assumere più di 1,2 g di farmaco al giorno; l'intervallo tra una dose e l'altra deve essere di almeno quattro ore. La compressa viene deglutita intera, con un bicchiere d'acqua nella quantità necessaria.

La soluzione si prepara come segue: versare i granuli dalla bustina in ½ bicchiere di acqua calda bollita, sciogliere agitando leggermente. Assumere subito dopo la dissoluzione. Le regole per l'assunzione sono le stesse delle compresse.

La dose singola massima del principio attivo è di 0,6 g.

La durata dell'assunzione di qualsiasi forma non deve superare una settimana.

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Utilizzare Faspika durante la gravidanza

Il farmaco è controindicato alle donne in gravidanza e in allattamento ed è inoltre sconsigliato alle pazienti che stanno pianificando una gravidanza.

Controindicazioni

1. Sensibilizzazione agli ingredienti del farmaco, storia di FANS (in particolare, la triade dell'aspirina).
2. Gravidanza e allattamento.
3. Un ciclo di trattamento con un altro inibitore della cicloossigenasi.
4. Basso indice di protrombina, diatesi emorragica, tendenza al sanguinamento non specificata, emofilia.
5. Fenilchetonuria.
6. Emorragie gastrointestinali, perforazioni e lesioni ulcerative-erosive, acute e anamnestiche.
7. Insufficienza cardiaca, renale ed epatica grave e progressiva.
8. Età 0-11 anni, per una dose di 0,6 g – 0-18 anni.
9. Patologie del nervo ottico.
10. Iperkaliemia.
11. Deficit congenito di saccarasi-isomaltasi, fruttosemia, galattosemia.

Usare con cautela nei pazienti anziani affetti da diabete mellito, collagenosi, disfunzioni epatiche e renali, asma bronchiale e in quelli predisposti a spasmi bronchiali, che assumono farmaci che aumentano il rischio di emorragie.

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Effetti collaterali Faspika

Con un trattamento a breve termine con questo farmaco, la probabilità che si sviluppino reazioni allergiche cutanee e respiratorie è molto alta, fino allo shock anafilattico.

L'uso a lungo termine può provocare lo sviluppo dei seguenti fenomeni:

Organi digestivi: dolori addominali, nausea, vomito (anche con sangue), gonfiore, diarrea, bruciore di stomaco e altri disturbi digestivi, lesioni erosive e ulcerative lungo il tratto digerente, emorragie gastrointestinali (anche intense con rischio di morte); sussiste il rischio di sviluppo di processi infiammatori nel pancreas, nell'esofago o nel duodeno, morbo di Crohn, ittero, epatonecrosi, infiammazione e disfunzione epatica.

Neurologia: dolori simili all'emicrania che non possono essere alleviati da analgesici non narcotici, nemmeno a dosi elevate; vertigini, tinnito, sonnolenza, labilità emotiva o, al contrario, aumento dell'eccitabilità, insonnia, ansia, irrequietezza, spasmi muscolari, problemi di udito.

Apparato urogenitale: disfunzione renale acuta, disturbi della minzione, processi infiammatori e degenerativi lungo le vie urinarie, disturbi della fertilità;

Organi emopoietici: agranulocitosi, anemia (compresa quella aplastica), diminuzione degli indicatori quantitativi del contenuto delle cellule del sangue: leucociti, piastrine, eritrociti, aumento dei livelli di eosinofili;

Cuore e vasi sanguigni: forte calo della pressione sanguigna fino allo sviluppo di uno stato comatoso; disturbi del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca; sintomi di insufficienza vascolare cardiaca e cerebrale; dosi elevate del farmaco possono provocare lo sviluppo di ictus acuto, tromboembolia arteriosa.

Reazioni di sensibilizzazione: dall'orticaria alla rinite allergica fino allo shock.

Occhi: problemi di visione dei colori, problemi di acuità visiva, occhio pigro.

Nei soggetti affetti da collagenosi può svilupparsi una meningite asettica.

Il rischio di effetti avversi derivanti dall'assunzione del farmaco si riduce significativamente con l'uso a breve termine del dosaggio minimo efficace.

Overdose

Il superamento del dosaggio raccomandato può causare uno qualsiasi degli effetti collaterali o una combinazione di essi in forma acuta, tra cui lo shock, che può essere fatale.

La terapia viene eseguita in base ai sintomi. Se l'intervallo di tempo tra l'assunzione di una grande quantità di farmaco e il momento dell'assunzione non supera la mezz'ora, è possibile lavare lo stomaco e somministrare carbone attivo o enterosgel. L'antidoto non è noto.

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Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato dei seguenti farmaci con ibuprofene può causare conseguenze:

• la formazione di molteplici lesioni erosive e ulcerative della mucosa del tratto digerente e il conseguente sanguinamento - farmaci che inibiscono selettivamente la sintesi della serotonina, prevengono la formazione di coaguli di sangue, glucocorticosteroidi;
• riduzione dell'efficacia dei farmaci ipotensivi e diuretici;
• aumento delle concentrazioni plasmatiche di glicosidi cardiaci, metotrexato e litio;
• potenziando l'effetto dei farmaci che riducono la coagulazione del sangue e i livelli di zucchero;
• aumenta l'effetto tossico della ciclosporina e del tacrolimus sui reni;
• riduzione dell'efficacia del mifepristone (l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno otto giorni);
• aumento del rischio di convulsioni nei pazienti che assumono antibiotici chinolonici.

Faspic non deve essere assunto contemporaneamente ad altri FANS o a bevande alcoliche.

I pazienti con infezione da HIV che assumono zidovudina devono essere consapevoli che la somministrazione concomitante di Faspic aumenta il rischio di emartro e lividi.

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Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura compresa tra 15 e 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Data di scadenza

3 anni.