Gemzar

Gemzar ha proprietà citostatiche e antitumorali.

Indicazioni Gemzar

È usato per eliminare tali malattie:

• trattamento del colangiocarcinoma e del cancro all'urea (insieme al cisplatino);
• una forma localmente avanzata di cancro pancreatico o con la formazione di metastasi;
• cancro al seno metastatico, inoperabile e con recidive locali (insieme a paclitaxel);
• carcinoma nell'ovaio (epiteliale), contemporaneamente al carboplatino;
• carcinoma broncogeno di tipo non a piccole cellule (in combinazione con cisplatino).

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Modulo per il rilascio

Il rilascio è fatto sotto forma di liofilizzato, in bottiglie di vetro in una dose di 0,2 go 1 g all'interno della scatola.

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Farmacodinamica

La gemcitabina uccide le cellule che attraversano lo stadio di legame del DNA e, in alcune circostanze, può bloccare il processo del passaggio cellulare attraverso il limite dello stadio G1 / S.

Processi metabolici farmaci testati intracellulare influenzati enzima nucleoside, trasformata in 3-fosfato o 2-fosfato nucleotidi attivi. DNA lento processi vincolanti sviluppati sotto l'influenza di 2 principali prodotti del metabolismo - 3-fosfato e nucleoside-2-fosfato. Inizialmente il nucleoside 2-fosfato sopprime il legame della ribonucleotide reduttasi, con conseguente legame di trifosfati deossinucleosidi necessari per i processi di replicazione del DNA non vengono eseguite.

Successivamente, il processo di competizione inizia con lo sviluppo dell'autopotenza tra gli elementi dFdCTP e dCTP, che alla fine porta a una diminuzione dei valori dCTP. Di conseguenza, durante il processo di legame del DNA, un ulteriore nucleotide viene aggiunto alla sua catena, che impedisce la possibilità di ulteriore legame, e la cellula è programmata per morire (apoptosi cellulare).

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Farmacocinetica

Dopo essere entrati nel sistema circolatorio, l'elemento attivo viene espulso rapidamente dal plasma sanguigno mediante processi metabolici. Meno del 10% del farmaco viene escreto immodificato attraverso i reni. Il livello di sintesi dei prodotti metabolici e della gemcitabina con le proteine plasmatiche è piuttosto basso.

I dati dei test clinici hanno dimostrato che il sesso del paziente ha un effetto significativo sul volume di distribuzione del farmaco all'interno del corpo. Il livello di clearance totale nelle donne è inferiore a quello degli uomini del 30%.

L'emivita dopo un trattamento prolungato è di 30-95 minuti.

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Dosaggio e somministrazione

Il medicinale viene iniettato / nel metodo, lentamente (per 30 minuti), attraverso un contagocce. L'iniezione deve essere eseguita da uno specialista esperto che abbia precedentemente trattato pazienti oncologici.

Prima di ogni sessione di trattamento, è necessario prendere dalle prove del paziente che controllano il lavoro del midollo osseo. Allo stesso tempo, se i risultati dei test erano cattivi, Gemzar dovrebbe essere ritirato dal trattamento.

Il programma di dosaggio, così come la durata della terapia, viene selezionato dal medico curante, tenendo conto del tipo di patologia e del suo stadio.

Durante l'esecuzione dell'infusione, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente.

È estremamente prudente trattare le persone che soffrono di patologie renali o epatiche in modo grave.

Lo schema di produzione di una soluzione medicale.

La polvere deve essere sciolta con un'iniezione dello 0,9% di soluzione di cloruro di sodio. La concentrazione più adatta è 40 mg / 1 ml del farmaco.

La soluzione è fabbricata in modo asettico. All'interno del flaconcino, aggiungere almeno 5 ml di sodio cloruro (0,2 g di liofilizzato) o un minimo di 25 ml (per 1 g di polvere). Dopo l'aggiunta del solvente, il contenitore viene agitato per mescolare la miscela. La soluzione finita può essere leggermente giallastra.

L'iniezione può essere iniziata immediatamente dopo la preparazione della soluzione medicinale.

È vietato applicare il farmaco se si notano sostanze estranee nella soluzione o se la tonalità del liquido è cambiata.

Cancro al seno

Il farmaco è combinato con paclitaxel. Gemzar deve entrare dopo un'infusione di farmaci aggiuntivi (questa procedura dura 3 ore) - per mezz'ora il 1 ° e anche l'ottavo giorno del ciclo di trattamento (della durata di 21 giorni).

Cancro del pancreas.

È necessario prescrivere 1 g / m ^{2 del} farmaco, con una sola applicazione per 7 giorni. Questo corso dura 7 settimane, dopo di che è richiesto un intervallo di 7 giorni. Dopo questo, il paziente viene trasferito a un regime di trattamento con cicli di 3 settimane, seguiti da 7 giorni di interruzione.

Il colangiocarcinoma.

Con la monoterapia, una dose singola di 1 g / m ^{2 di} farmaco viene utilizzata per 1 settimana . Questa terapia dura 21 giorni, dopo di che si prendono una pausa, che è di 1 settimana, e poi continuano alcuni degli stessi cicli. Tenendo conto del quadro clinico, la dimensione della porzione può essere ridotta e il numero di cicli può variare.

Se combinato PM con cisplatino nel primo giorno del corso il paziente viene somministrato 70 mg / m ² di medicamento, e, successivamente, Gemzar alla dose di 1250 mg / m ² - il primo e l'ottavo giorno di ogni ciclo di 3 settimane (questi i cicli devono essere ripetuti). È possibile correggere la dimensione delle porzioni.

Cancro della cistifellea.

La terapia di 1 g / m ² la soluzione viene introdotto nella / nel metodo - il 1 °, 8 e 15 giorni di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni (in combinazione con cisplatino - ad ogni 2 ° giorno del ciclo ). Inoltre, tali cicli di trattamento di 4 settimane devono essere ripetuti.

Carcinoma broncogeno di tipo non a piccole cellule.

Quando si esegue la monoterapia, è necessario somministrare 1 g / m ^{2 di} LS, una volta ogni 7 giorni per 3 settimane, dopo di che è necessario prendere una pausa di 7 giorni. Quindi questo corso dovrebbe essere ripetuto. In combinazione con altri agenti medicamento porzione è 1250 mg / m ². Viene introdotto il 1 °, l'8 ° e il 21 ° giorno del ciclo in corso.

Carcinoma delle ovaie.

Gemzar è somministrato in associazione con carboplatino. La gemcitabina viene somministrata alla dose di 1 g / m ², il 1 ° e anche l'8 ° giorno del ciclo di trattamento della durata di 21 giorni.

Per determinare la tossicità ematologica del farmaco, viene controllata l'attività epatica e renale. Dati questi indicatori, è consentita una diminuzione graduale delle dimensioni di una porzione di medicinale con un aumento del carico sul corpo del paziente.

Quando si controlla il numero di granulociti prima di eseguire una nuova infusione, questo indicatore deve essere almeno 1500 (x106 / L) e il numero di piastrine dovrebbe essere uguale a 100.000 (x106 / L).

Con lo sviluppo dei seguenti segni di tossicità, è necessario ridurre la dose del 25% del dosaggio iniziale:

• febbre neutropenica;
• per 3 giorni il conteggio dei granulociti è inferiore a 100x106 / l;
• per 5 giorni il numero di granulociti è inferiore a 500x106 / l;
• il numero delle piastrine è inferiore a 25.000 per 106 / l;
• nei casi in cui, a causa dello sviluppo di sintomi di tossicità, il trattamento è stato annullato per più di 1 settimana.

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Utilizzare Gemzar durante la gravidanza

È vietato nominare Gemzar alle madri che allattano, così come alle donne incinte.

Controindicazioni

È vietato usare un medicinale in presenza di intolleranza per quanto riguarda i suoi elementi.

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Effetti collaterali Gemzar

Spesso i pazienti che assumono Gemzar sviluppano vomito, aumento della fosfatasi e degli enzimi epatici e nausea. Spesso c'è uno sviluppo di ematuria o proteinuria.

Ci sono anche casi di eruzioni cutanee allergiche (a volte con prurito), così come dispnea.

È stato dimostrato che la natura, così come la frequenza degli effetti collaterali, è determinata dalla dimensione della dose, dalla velocità di somministrazione del farmaco e dal regime posologico. Una diminuzione della conta dei globuli bianchi con piastrine e granulociti è un sintomo dose-dipendente.

I dati di studi clinici dimostrano che i pazienti possono manifestare tali effetti collaterali:

• Insonnia con mal di testa e una sensazione di sonnolenza. Occasionalmente, c'è un ictus;
• sviluppo di trombocito o leucopenia, trombocitosi, anemia e febbre neuropenica;
• un aumento della bilirubina o degli enzimi epatici. I valori di GGT e APF sono aumentati occasionalmente;
• comparsa di ulcere in bocca, comparsa di vomito, stitichezza, nausea, diarrea, sviluppo di stomatite o forma ischemica di colite;
• dolore alla schiena e anche mialgia;
• prurito e rash cutaneo, sviluppo di tosse o rinite allergica, perdita di capelli, iperidrosi. Occasionalmente ci sono tumori o ulcere, eruzione bollosa, desquamazione della pelle e sindrome di Stevens-Johnson;
• perdita di appetito, sviluppo di anoressia;
• sviluppo di insufficienza renale, ematuria o proteinuria;
• sintomi anafilattoidi a insorgenza singola;
• sviluppo della dispnea (principalmente con carcinoma broncogeno), rinite e tosse. Occasionalmente, c'è edema polmonare, broncospasmo e alveolite fibrosante;
• Occasionalmente c'è la radiotossicità;
• sintomi influenzali (astenia con mialgia, brividi e perdita di appetito), gonfiore del viso e manifestazioni cutanee nel sito di iniezione;
• il verificarsi di insufficienza cardiaca o aritmia. Occasionalmente vi è vasculite, infarto del miocardio o diminuzione della pressione sanguigna.

La combinazione di farmaci con paclitaxel (durante il trattamento del carcinoma mammario) aumenta l'incidenza di neutropenia, febbre neutropenica, sensazione di debolezza e, in aggiunta, anemia.

La polineuropatia sensoriale è più spesso nota con l'uso combinato di Gemzar che nel caso della monoterapia con questo agente.

I dati degli studi post-marketing condotti hanno dimostrato che le seguenti manifestazioni possono svilupparsi nei pazienti:

• edema polmonare, malattia della membrana ialina (occasionalmente);
• un grave grado di epatotossicità, che talvolta raggiunge un completo fallimento del fegato;
• disturbi cerebrovascolari;
• gangrena, TEN e vasculite si verificano sporadicamente;
• una rapida diminuzione dell'emoglobina, lo sviluppo di MHA, un aumento della creatinina con bilirubina e urea (si verifica occasionalmente, quando questi segni dovrebbero interrompere il trattamento, in alcuni casi potrebbe essere necessario eseguire l'emodialisi);
• colite ischemica;
• anemia di natura sopraventricolare;
• fotosensibilità.

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Overdose

Quando si utilizza il PM in porzioni di 5,7 g / m ² è stata osservata ogni 14 giorni di intossicazione.

Se vi è il sospetto di avvelenamento, è necessario donare il sangue per l'analisi e condurre procedure sintomatiche. La medicina non ha un antidoto.

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Interazioni con altri farmaci

Non è stato ancora possibile scegliere la dimensione consentita della dose di radiazioni, che consente di combinarla con l'uso di Gemzar.

Nei casi in cui la radioterapia dura meno della prima settimana, non si osserva alcun aumento della tossicità del farmaco. L'uso di droghe è consentito solo dopo la scomparsa dei segni acuti causati dall'irradiazione, o dopo un minimo di 1 settimana.

Inoltre, dopo le procedure di radioterapia e l'uso di farmaci, l'incidenza di polmonite con esofagite aumenta, così come altri danni ai tessuti.

È vietato combinare medicamenti con vaccini vivi indeboliti.

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Condizioni di archiviazione

Il Gemzar sotto forma di polvere può essere conservato a temperature entro i limiti di 15-30 ° C, in un luogo inaccessibile ai bambini piccoli. La soluzione per infusione pronta all'uso può essere conservata per un massimo di 24 ore. Non congelare il farmaco.

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Data di scadenza

Gemzar può essere utilizzato per 3 anni dalla data di rilascio del farmaco.

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Domanda per i bambini

Non sono stati effettuati studi sull'uso del medicinale per i bambini.

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Analoghi

Analoghi droga sono i seguenti farmaci: Onkoril con Viztarom, Xeloda e Tsitogem con Gertsizarom, Tsitin, stridendo, Ent con citarabina e Laratsit.

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Recensioni

Gemzar riceve principalmente feedback positivi. Le persone che hanno usato questo medicinale erano generalmente soddisfatte del risultato. Le reazioni negative si verificano sempre, come accade con qualsiasi procedura chemioterapica, ma la loro frequenza e forza di espressione sono inferiori rispetto ad altri farmaci simili.

In particolare, il farmaco ha raggiunto buoni risultati nel trattamento del cancro nel pancreas.

Va sottolineato che il farmaco deve essere usato in stretta conformità con il regime terapeutico e seguendo tutte le raccomandazioni del medico curante.