Ioduro di sodio (131I) per iniezione

Il nome internazionale di questo farmaco è ioduro di sodio (131I) ed è prodotto dal Centro Nazionale per la Ricerca Nucleare (Polonia). Nel nostro Paese è noto come ioduro di sodio (131I) per iniezioni, un farmaco efficace utilizzato per la scansione e la terapia delle neoplasie tumorali. Il principio attivo del farmaco è il cloruro di sodio (131I).

La diminuzione della qualità ambientale e il deterioramento delle difese immunitarie dell'organismo nella maggior parte delle persone: tutto questo contribuisce in minima parte alla buona salute umana. E, soprattutto, gli effetti negativi "colpiscono" il punto più debole dell'organismo. Spesso, la tiroide. Lo ioduro di sodio (131I) iniettabile è un valido aiuto nella diagnosi e nella terapia delle patologie della tiroide.

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Indicazioni Ioduro di sodio (131I) per iniezione

Il farmaco in questione è stato sviluppato appositamente da scienziati e farmacisti. Le indicazioni per l'uso dello ioduro di sodio (131I) iniettabile sono piuttosto specifiche.

• Questo è uno strumento utile per visualizzare in sequenza gli elementi della tiroide.
• Capacità di ottenere immagini degli organi e della struttura dei tessuti del paziente utilizzando una gamma camera che registra le radiazioni emesse dal radionuclide incorporato (scintigrafia tiroidea).
• Trattamento della tireotossicosi o ipertiroidismo (aumento della quantità di ormoni prodotti dalla tiroide nell'organismo del paziente).
• Trattamento delle neoplasie maligne, comprese quelle con metastasi.
• Terapia terapeutica del gozzo anatomico.
• Misure preventive per impedire lo sviluppo del gozzo in presenza di forte radioattività.
• Sollievo dai sintomi in caso di asma bronchiale.
• Come parte del trattamento complesso della sifilide.
• In caso di cataratta, infezione fungina della cornea.

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Modulo per il rilascio

Il Centro di Ricerca Polacco produce ioduro di sodio per la preparazione di soluzioni che vengono poi utilizzate per il trattamento. Il farmaco si presenta come una polvere bianca leggermente salata con una struttura finemente dispersa. È confezionato in flaconi da 15 ml. Un'altra forma di rilascio è una soluzione trasparente e incolore sigillata in fiale da 10 ml. Il confezionamento generale del farmaco soddisfa tutti i requisiti per il trasporto di sostanze radioattive n. 1.

La polvere sviluppata è caratterizzata da un'eccellente solubilità sia in acqua che in alcol o glicerina.

Farmacodinamica

L'accumulo selettivo di ioduro di sodio (131I) nella tiroide consente allo specialista non solo di utilizzare il farmaco per determinare le condizioni della tiroide del paziente, visualizzarne le caratteristiche anatomiche e la scansione elemento per elemento dell'organo, ma anche per il trattamento terapeutico di alcune patologie, tra cui la patologia tumorale aggravata da metastasi. La farmacodinamica dello ioduro di sodio (131I) per iniezione consente un effetto diretto sulla sintesi ormonale. Più specificamente, rallenta il processo di formazione dell'ormone tireostimolante nella regione ipofisaria. Di conseguenza, lo ioduro di sodio (131I) influenza direttamente la sintesi delle tiroidee.

Il farmaco ha proprietà antisettiche e proteolitiche. Lo ioduro di sodio blocca l'accumulo di iodio radioattivo nel gozzo, proteggendo l'organismo dall'esposizione alle radiazioni.

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Farmacocinetica

Per attuare le misure necessarie o come farmaco medicinale, lo ioduro di sodio viene assunto a stomaco vuoto. La polvere del farmaco viene diluita in 25-30 ml di acqua sterile specifica per uso medico (si utilizza principalmente liquido distillato). Farmacocinetica: lo ioduro di sodio (131I) per preparazioni iniettabili mostra una velocità di assorbimento e di ingresso nel sangue del paziente piuttosto elevata. La sede predominante di accumulo degli isotopi di iodio 131I è la tiroide. Allo stesso tempo, il T1/2 è di soli otto-dieci minuti. La sequenza cinetica di assorbimento è media: dopo due ore - 14%, quattro ore dopo l'ingresso nell'organismo - 19% e dopo un giorno - 27% della quantità somministrata del farmaco.

Il farmaco viene escreto principalmente dall'organismo del paziente con urina e feci. Durante il giorno, gli organi utilizzano fino al 60% del farmaco. La farmacocinetica dello ioduro di sodio (131I) iniettabile dipende in larga misura dai valori di accumulo, dalla velocità di escrezione del farmaco da organi e tessuti, dall'età e dal sesso del paziente, nonché dallo stato funzionale della tiroide.

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Dosaggio e somministrazione

Il farmaco Ioduro di Sodio (131I), prodotto in soluzione, è destinato alla somministrazione endovenosa. Il metodo di somministrazione e le dosi dipendono direttamente dal risultato desiderato. Il livello di funzionalità tiroidea normale viene valutato in base alla sua capacità di accumulare iodio. In questo caso, l'attività indicatrice è considerata compresa tra 37 e 148 kBq. Nel caso di diagnostica terapeutica, che include scintigrafia e scansione, questo indicatore è indicato dal valore di 1,5 MBq (1500 kBq), somministrato al paziente un giorno prima della data prevista per l'esame. Se l'oncologo sospetta la presenza di metastasi, l'attività indicatrice raddoppia ed è pari a 3 MBq (o 3000 kBq).

In caso di diagnosi di alterazioni patologiche, in particolare di tumori maligni con metastasi, la dose terapeutica di attività viene selezionata con estrema attenzione e individualmente in ogni caso specifico. Solo uno specialista altamente qualificato è in grado di condurre uno scrupoloso studio dosimetrico per selezionare una componente quantitativa in grado di fornire la massima radiazione a una specifica area di tessuto interessata, riducendo al minimo l'impatto di tale radiazione su altri organi e apparati del paziente, al fine di ridurre al minimo la percentuale di complicanze che si presentano.

Lo stato funzionale del gozzo può essere valutato in base alla componente quantitativa del farmaco accumulata nel plasma dopo un periodo di controllo successivo alla somministrazione. Gli standard medi indicano che il 14% della dose somministrata di ioduro di sodio (131I) viene rilevato nel sangue un paio d'ore dopo l'ingresso nell'organismo. Dopo quattro ore, questo indicatore dovrebbe essere vicino al 19% e dopo un giorno dovrebbe avvicinarsi al 27%.

Il livello di funzionalità viene valutato dai medici anche in base alla quantità di ioni iodio legati alle proteine del sangue. Per tale valutazione, 48 ore dopo la somministrazione, vengono prelevati fino a dieci millilitri di sangue da una vena dell'ansa del gomito, per essere sottoposti a ulteriori analisi. Il livello normale di ioduro di sodio legato alle proteine non dovrebbe superare lo 0,3%/l.

Viene inoltre eseguita una radiometria delle condizioni generali del corpo umano. In assenza di patologie, la concentrazione di 131I (escluso il livello nella tiroide) nel sangue umano dopo 24 ore dovrebbe essere compresa tra il 10 e il 25%, dopo tre giorni tra l'1,5 e il 9,7% e dopo otto giorni, questo indicatore dovrebbe variare dal 2 al 12%.

In caso di terapia terapeutica per neoplasie maligne della tiroide metastatizzate, la procedura viene ripetuta ogni tre mesi. Prima di ogni procedura, è tuttavia obbligatorio uno studio approfondito dell'attività di assorbimento dello iodio da parte delle cellule e dei tessuti metastatizzanti.

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Utilizzare Ioduro di sodio (131I) per iniezione durante la gravidanza

Studi clinici condotti e il monitoraggio di situazioni tipiche sono univoci nella loro decisione: l'uso di ioduro di sodio (131I) per iniezione durante la gravidanza è severamente controindicato, poiché l'aumento del fondo di radiazioni ha un effetto negativo sul feto in via di sviluppo. Esiste un'alta probabilità che l'azione del farmaco abbia un effetto negativo sul feto in via di sviluppo, ovvero la nascita di un bambino con significative anomalie sia fisiche che psicologiche. In altre parole, il bambino potrebbe nascere già disabile. Esiste un'alta percentuale di rischio di gravidanza congelata o aborto spontaneo.

Controindicazioni

Il farmaco in questione è piuttosto aggressivo. Pertanto, sussistono controindicazioni significative all'uso di ioduro di sodio (131I) per via iniettabile.

• Aumento della sensibilità dell'organismo del paziente ai derivati dello iodio.
• Adenoma tireotossico (patologia caratterizzata da un aumento della quantità di ormoni tiroidei nel plasma sanguigno).
• Gozzo di varia localizzazione: eutiroideo, misto tossico, retrosternale, nodulare.
• Forma acuta di ulcera gastrica e ulcera duodenale.
• Orticaria.
• Fase iniziale della tireotossicosi.
• Disfunzione renale.
• Alterazioni patologiche della formula del sangue: trombopoiesi, emopoiesi, leucopoiesi.
• Tubercolosi.
• Sintomi intensi della sindrome emorragica.
• Il periodo in cui si porta avanti una gravidanza.
• Allattamento.
• L'uso di ioduro di sodio (131I) per iniezione è controindicato nei pazienti di età inferiore ai vent'anni.
• Acne e altre manifestazioni infiammatorie della pelle.

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Effetti collaterali Ioduro di sodio (131I) per iniezione

Qualsiasi composto chimico può provocare una risposta da parte dell'organismo. Gli effetti collaterali dello ioduro di sodio (131I) per iniezione possono essere ridotti a:

• Alla comparsa di naso che cola.
• Eruzioni cutanee di natura allergica.
• Comparsa e progressione dell'infiammazione nella mucosa della cavità orale, delle vie nasali, della membrana oculare e anche nell'apparato respiratorio.
• In casi molto rari può verificarsi angioedema.

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Overdose

È necessario procedere con la dovuta cautela alla dose somministrata del farmaco in questione, poiché un suo sovradosaggio può causare:

• Sintomi dello iodismo.
• Tachicardia.
• Comparsa di una maggiore sensibilità alla luce del giorno.
• Disturbi del sonno.
• Irritabilità.
• Aumento della temperatura corporea.
• Manifestazione di ipotiroidismo.
• Inibizione della normale funzionalità delle cellule del midollo osseo.
• Potrebbe verificarsi nausea.
• È piuttosto raro, ma può verificarsi vomito.
• Possono manifestarsi sintomi dolorosi dietro lo sterno.
• Manifestazioni di una reazione allergica al farmaco.

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Interazioni con altri farmaci

Esistono farmaci che non sono "compatibili" con i derivati dello iodio. Pertanto, per non nuocere al paziente, è necessario conoscere le caratteristiche dell'interazione dello ioduro di sodio (131I) per iniezione con altri farmaci.

È assolutamente sconsigliato assumere ioduro di sodio (131I) insieme a farmaci che contengono componenti azotati, sali alcaloidi e salicilati.

Con l'uso combinato di iodio e perclorati, o clorati, o tiocianati, o bromuri, o iodati, che hanno un'azione simile, la farmacodinamica e la farmacocinetica dello ioduro di sodio (131I) vengono in qualche modo inibite.

Anche il metimazolo (Tapazole), i glucocorticoidi, il protossido di azoto (PTU) e il progesterone possono ridurre l'assorbimento dello iodio da parte dell'organismo. La tireotropina, al contrario, contribuisce ad aumentare gli indicatori di utilizzo dello iodio. Anche le sostanze utilizzate come composti chimici per il contrasto radiologico sopprimono questo indicatore.

Prima di combinare due o più farmaci, il medico deve esaminare attentamente la storia clinica del paziente, informarsi sui farmaci che sta assumendo e apportare le opportune modifiche. È fondamentale rispettare scrupolosamente i periodi di sospensione, senza saltarli.
Non mescolare lo ioduro di sodio con altri farmaci nello stesso contenitore.

Condizioni di archiviazione

Questo medicinale è una sorgente di radiazioni, pertanto le condizioni di conservazione dello Ioduro di Sodio (131I) per preparazioni iniettabili devono essere rigorosamente rispettate nel rispetto delle norme adottate per la conservazione di sostanze che ionizzano radiazioni e sorgenti radioattive. Senza aprire la confezione, conservare a una temperatura non superiore a 25 ^° C.

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Data di scadenza

Dopo la produzione, il farmaco soddisfa tutti i parametri terapeutici necessari per un anno. La data di scadenza del farmaco deve essere indicata sulla confezione. Si sconsiglia di superare la data di scadenza (è severamente vietato).

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